跳到主要內容區塊

公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」 【發布日期:2022-03-01】 發布單位:藥品組

衛生福利部食品藥物管理署公告
發文日期:中華民國111年2月24日
發文字號:FDA藥字第1111401117A號
附件:「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」1份。
主旨:公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」如附件。
公告事項:為協助業者於藥品研發製造時能有所依循及參考,並建構與國際協和之藥品審查標準,本署持續建構與國際接軌之審查體系,定期依ICH指引制定進展,公告增修「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」,作為技術審查之參據。