衛生福利部食品藥物管理署 函
發文日期：中華民國104年11月12日
發文字號：FDA藥字第1041405623號
主旨：有關本署「藥品管理類人民申請案案件類別表」修正如附件，惠請貴單位轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依100年9月19日署授食字第1001405574號公告，申請藥品管理類人民申請案時，除依藥品查驗登記審查準則檢附相關資料外，應檢附「藥品管理類人民申請案案件類別表」。如屬藥品製劑查驗登記、臨床試驗計畫、或銜接性試驗評估者，另需檢附案件基本資料表。
二、「藥品管理類人民申請案案件類別表」內容依現行案件修正並調整文件格式如附件。附件表單可至本屬首頁>業務專區>藥品>查驗登記專區>新藥查驗登記申請區>申請應備文件下載 (http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2983)，其中部分內容請以電子檔文件內下拉式項目選擇填寫。
三、自即日起申請案件時請檢附修正後之表單，若未檢附上述表單或表單內容嚴重缺失，本署得視情況退件退費。