“熠隆”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
安全警訊
許可證字號:
衛部醫器輸壹登字第022171號
產品英文名稱:
"Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
受影響規格/型號/批號/序號,及其UDI-DI:
| 名稱描述 | 型號 | 批號 | UDI-DI |
| "熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌) | P006792A | HRPM10025077 HRPM10026559 HRPM10026560 HRPM10026557 HRPM10027160 HRPM10027662 HRPM10027664 | NA |
*其餘原文警訊所述受影響產品:國內未進口
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商
警訊說明:(矯正原因描述)
原廠表示當產品之技術箱(technical box)出現破裂漏氣,可能會造成床墊處於較高壓力的充氣狀態,或造成ALP(Alternating Low-Pressure)模式功能失效。儘管此時床墊仍可發出視覺及聽覺警報聲響(錯誤代碼:1006 或 1014),但若無法將患者移至其他床墊,則可能造成患者有產生壓力性損傷的風險。
國內矯正措施:
經查,國內受影響型/批號數量共7台,台灣熠隆醫療設備有限公司已於114年9月19日通知該經銷商此警訊,並告知後續將由百特醫療產品股份有限公司協助更換受影響之氣墊產品的技術箱部件。目前待原廠供應更換用的技術箱部件後,將啟動更換作業。
廠商聯繫資訊:
公司名稱:台灣熠隆醫療設備有限公司
聯絡電話:02-23765033
聯絡人電子郵件:andy_hsu@baxter.com
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址