“富士軟片”核磁共振影像裝置
“富士軟片”磁振造影系統
安全警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：
衛署醫器輸字第010661號
衛部醫器輸字第034498號
產品英文名稱：
“FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System
“FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 型號 | 序號 | UDI-DI |
| ECHELON Smart | 國內未進口受影響產品 | 04573596200834 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現特定序號的產品在製造過程中，磁鐵內部的惰性氣體壓力未達規定值，這可能導致磁鐵淬熄(quench)時，磁鐵的內部電路板故障，此時將無法重新啟動磁鐵。如果磁鐵內部的惰性氣體壓力符合規定值，則不會發生此問題，因此要檢查磁鐵的內部壓力。如果發現磁鐵的內部壓力未達到規定值，須充入惰性氣體以進行產品維修。
國內矯正措施：
經查，富士軟片醫療產品股份有限公司未進口警訊所述受影響產品。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：富士軟片醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02-2501-8210
聯絡人電子郵件：yinghsin.huang@fujifilm.com
相關警訊來源(網址)：
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12277