“康心”康保人工心臟瓣膜
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號：衛部醫器輸字第025685號
產品英文名稱：“Corcym” Carbomedics Prosthetic Heart Valve
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 名稱描述 | 型號 | 序號(國內未進口) | UDI-DI |
| Carbomedics Optiform Mitral | F7-025 | S1636087-A | 08022057012845 |
| F7-033 | S1674516-A | 08022057012883 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業/使用人員
警訊說明：(回收原因描述)
原廠通知特定序號的產品，其瓣葉熱解碳塗層厚度可能低於規範要求，因此對受影響產品進行主動回收。
國內矯正措施：
經查，中訊企業有限公司未進口受影響之產品。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：中訊企業有限公司
聯絡電話：02-2695-8100
聯絡人電子郵件：lindy@twmedical.com.tw
相關警訊來源(網址)：
中國NMPA：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20250328144416100.html