跳到主要內容區塊

BD 巴德密迅拋棄式空芯切片器械回收警訊
| 發布日期:2023-11-30 | 更新日期:2023-11-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

BD 巴德密迅拋棄式空芯切片器械

回收警訊

許可證字號:衛部醫器輸字第033022

產品英文名稱:BD Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument

受影響規格/型號/批號:

品名

型號

批號

UDI-DI

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (14G x 10CM)

1410MSK

1418630142985114337781441794144307614464541451131145284014631421468867147575714815081485193148709414885121491080149158314988591502349

00801741142543

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (14G x 16CM)

1416MSK

140219614230611430525143405914356191452376145843714646931464694

00801741142550

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (16G x 10CM)

1610MSK

13904191392740140219714158151418632142673514268391430408143052814337791468479146848014742211478981148080414808051481035148103614851851486540148709314910781502344

00801741142567

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (16G x 16CM)

1616MSK

14100731418633142971914327641441990144562914516131468728147422014745061476311148054114805421498110

00801741142574

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (18G x 10CM)

1810MSK

13904141390415139271413938621394226139453513985961398597139896113998301400409140041014021631402164140216514112321411233141187114120421412043141204414158311415832141583314186341418635141863714186381418639142315314231571423818142388914253821425996142715114271531427154142797114280621428063142859314285941428595143276514327661435552143555314365931436594143659614372231439097143909814405451440546144054714405481440550144127414413331441334144232214429641444344144434514443461444347144434814456381448508144850914485101448511144874514487461450000145020814522661452267145238014570331457034145872814587291458730145873114593491460530146542314654241465491146549214654931465703146570414658821465883146600314660041466075146708814671801467181146872614699951470007147025414702761473043147307514736021473603147360414740751475710147571114779851477987147799014779921477993147858114787641478765147895914789601479238148126114812621481263148220214823221483661148366214865411486542148708914870901487720148772114877221488974148897514889761490112149011314901141490115149011614901171490738149073914907411490742149102114910221491038149103914925491494131149413214941951494841149484214948431494844149773914977401497741149792314979241497925149906215012631501264150126515012661501267150126815012691501270150127115012721501273150338215033841503385

00801741097058

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (18G x 16CM)

1816MSK

139039613903971390398139271013938631394534139699813969991398598139859913989191400411140041214021661402167140216814100741411878141187914118821412690141269114126931413032141303314158351415837141583814158391415840141584114185541418643141864414186451418646141864714186481418649142222114223281423158142315914231601425987142598914259901427603142760714276091427610142761714285851428586142858714298491429850143093214311991431200143607014375621437563143925114392521440552144055414405551440557144154514415461441547144154814423071442308144231014423111443658144365914436601443661144366214436701460521146052514605261460536146219514628661462867146358614639871463988146510414670011467002146822814682291468230146823114697281469729146975814697591474076147407714742181474572147457314747671474768147498014762181477154147715514771561481268148126914812701481520148152114815221481523148540314854041485405148540614865471486548148691014873441488715148981114898121490107149010814901091490110149131314913141491315149131614917731491774149354214935431493685149368614938181494196149419714941981494199149420014942011494202149420314942041494835149483614948371494838149524414952451495247149524814952501495251149525214952531495969149597014959711495972149597314960781496079149638414963851496386149638714963891496565149656614969541496955149695614970841497352149735314982891498290149829114991081499109149911114991121499665149966614997421499744149974514997461499748150014015003851500386150088815008901500891150101715010181501247

00801741097065

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (18G x 20CM)

1820MSK

13903951393302139541213989701399924140219414120401412041141469714146981415130141513114186241422573142279814247311435536143562014392541439255143925614434061443409144997914580501458051146127314643011464468146573114760331476034147603514772561480266148036814803691487716148771814877191488502148989014898911489904149011114930601496110149611114983261498327150087815029031504427

00801741097072

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (18G x 25CM)

1825MSK

144007014433051455151148026714981551502905

00801741142581

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (20G x 10CM)

2010MSK

1390416139274213954111398976140209314120361414353141435514146831415822141582314186261420606142381314271491430092143033614305241432741143785814422021445945144594614459471445948144874714487481448749144875014494321449433145615314565731456596145659714569361459554146172814617291462125147500814750091478963147896814796431479644148292814829291482930148293114829321482934148760214877101487711148808114880821488510149070514907061490708149813914981401503043150304415039581504002

00801741097089

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (20G x 16CM)

2016MSK

139041713904181392738139480613954101398979139898014015201401523140208614020871415824141582614186271418628142381514238161428592142880314299541430089143033914327391432740143475614378641441795144179614423121442313144231414423151445801144580214458031445944144875214487531450642145064414506461453528145352914535301454098145615414561551457602145760314588431458844146920014692011469202146957714754101475411147541214755851476363147636414789611478962148080114835811483582148653814865391487713148771414892711489612149247514924761492477149247814924791492480149545114970941497095149735414976741498772149975114997521499753150038715030451503046150382815038291503830

00801741097096

Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit (20G x 20CM)

2020MSK

14120351414700141512814228371425299142538914350871439257144330414516141463280146459414694311469727146976714697681471378148772314915461492487149405914992691504259

00801741097102

發布對象:醫療從業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

BD原廠調查發現,特定批號之切片器械針與同軸套管尺寸不符,恐造成裝置無法擊發而需替換,進而導致手術延遲。為保障病人安全及權益,原廠決定進行受影響批號之產品回收。

國內矯正措施:

經查,國內受影響數量共3,631組,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司於1121120日啟動通知受影響客戶,並安排換貨事宜。前述回收行動預計於113630日前完成。

廠商聯繫資訊:

公司名稱:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

聯絡電話:02-27225660

聯絡人電子郵件:allen.chang@bd.com

相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址