BD胰島素專用塑膠注射筒附針

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第005810號

產品英文名稱：BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

BD原廠調查發現，特定批號之產品曾經使用到未經驗證的包裝材料，將造成產品無菌包裝封裝不完整，進而影響產品之無菌性。為保障病人安全及權益，原廠決定進行受影響批號之產品回收，目前尚未接獲與此相關之不良事件。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號數量共1,587盒，新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司將受影響產品全數隔離於第三方物流倉庫，並將於年度報廢時進行銷毀。前述回收行動預計於112年8月31日前完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

聯絡電話：02-2722-5660

聯絡人電子郵件：allen.chang@bd.com

相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址