“雷柏瑞”膀胱注射針

回收警訊

許可證字號：衛部醫器輸字第032537號

產品英文名稱：“Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle

受影響規格/型號/批號：

發布對象：經銷商

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠Laborie Medical Technologies Corp.發現特定批號的膀胱注射針，產品包裝疑似有損壞，導致滅菌不完全，故啟動自主回收作業。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型/批號數量共222支，汎英股份有限公司於112年2月20日通知經銷商將庫存品寄回，醫療院所沒有此產品庫存，後續將依照原廠指示處理回收品。前述回收行動預計於112年3月31日前完成。

廠商聯繫資訊：

公司名稱：汎英股份有限公司

聯絡電話：02-2999-5515

聯絡人電子郵件：medenint@ms11.hinet.net

相關警訊來源(網址)：

日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11074