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免疫特2000 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑回收警訊
| 發布日期:2022-11-30 | 更新日期:2022-11-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

免疫特2000 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第014910

產品英文名稱:IMMULITE 2000 3g Allergy Specific IgE Universal Kit

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

10380875

826, 830, 831, 832, 833

發布對象:醫事人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

使用受影響產品進行測試時,品管材料與病人檢體可能會錯誤升高特定IgE黴菌過敏原之反應性,造成偽陽性。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共15組,西門子醫療設備股份有限公司於1111111日通知受影響客戶,並於1111117日確認已使用完畢,故無須進行矯正措施。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:西門子醫療設備股份有限公司

聯絡電話:0800-021-888

聯絡人電子郵件:sunny.chang@siemens-healthineers.com

相關警訊來源(網址)

英國MHRAhttps://mhra-gov.filecamp.com/s/L2pitHN3Avf8JLRz/d