免疫特2000 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第014910號
產品英文名稱:IMMULITE 2000 3g Allergy Specific IgE Universal Kit
受影響規格/型號/批號:
型號 | 批號 |
10380875 | 826, 830, 831, 832, 833 |
發布對象:醫事人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
使用受影響產品進行測試時,品管材料與病人檢體可能會錯誤升高特定IgE黴菌過敏原之反應性,造成偽陽性。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號數量共15組,西門子醫療設備股份有限公司於111年11月11日通知受影響客戶,並於111年11月17日確認已使用完畢,故無須進行矯正措施。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:西門子醫療設備股份有限公司
聯絡電話:0800-021-888
聯絡人電子郵件:sunny.chang@siemens-healthineers.com
相關警訊來源(網址):
英國MHRA:https://mhra-gov.filecamp.com/s/L2pitHN3Avf8JLRz/d