“康威”愛康膚-銀 泡棉敷料
回收警訊
許可證字號:衛部醫器輸字第027127號
產品英文名稱:“ConvaTec” Aquacel Ag Foam Dressing
受影響規格/型號/批號:
受影響規格 | 型號 | 批號 |
AQUACEL® Foam Ag Adhesive 10cmx10cm(x10包) | 420681 | 1C03858, 2A02626, 2C03688,2C03689 |
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
Convatec原廠發布現場安全矯正措施通知(FSN),由於在泰國和西班牙有回報可識別數種敷料上有棕色斑點狀污染,因此決定自願召回受影響產品。台灣這兩年至今尚未接獲相關瑕疵或傷害之通報。
國內矯正措施:
1. 批號1C03858, 2A02626, 2C03688:經查,國內進口受影響批號為1C03858,數量共540片,新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司於111年11月18日通知經銷商,將與經銷商配合,開始通知受影響客戶應依照指示進行產品回收。前述回收行動於112年1月19日前完成。
2. 批號2C03689:經查,國內進口之受影響批號數量共539片,新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司於112年1月18日通知經銷商,將與經銷商配合,通知受影響客戶應依照指示進行產品回收。前述回收行動預計於112年3月30日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-2175-9991
聯絡人電子郵件:stephen.han@convatec.com
相關警訊來源(網址):
英國MHRA:https://mhra-gov.filecamp.com/s/QfOskH0KGs20DbwZ/d