“柏朗” 安全靜脈留置針
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第019356號
產品英文名稱：“B. Braun” Introcan Safety I.V. Cannulae
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| 4251644-03 | 22C03G8271 |
發布對象：醫療院所
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠內部品管過程中發現毛細管存在偏差的問題，可能造成產品發生洩漏。雖然迄今尚未對病人、用戶或第三方造成嚴重傷害的報告，但上述問題可能會讓病人面臨微生物污染、藥物輸注不足或開放病人腔道的風險；醫護人員也會有接觸危險藥物的潛在風險。鑑於以上已識別的風險，原廠決定主動從市場上回收所有受影響的產品，影響範圍僅限於上述批次，其他批次或產品皆不受影響。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共7,400個，台灣柏朗股份有限公司於111年8月16日起以電話、公函或當面通知客戶，並確認是否仍有庫存，若有庫存，將要求客戶於111年8月29日前退回產品，並填寫「市場安全通知確認回函」寄回台灣柏朗股份有限公司。前述回收行動預計於111年9月16日前完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：台灣柏朗股份有限公司
聯絡電話：02-6600-7136
聯絡人電子郵件：gattina.chen@bbraun.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址