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BD骨髓抽取針回收警訊 【發布日期:2021-09-10】 發布單位:醫療器材及化粧品組

BD骨髓抽取針

回收警訊

許可證字號: 衛署醫器輸字第011004

產品英文名稱:BD Bone Marrow Aspiration/ Intraosseous Infusion Needle

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

TIN3015

All Lot Numbers

發布對象:醫療院所

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品之護套容易脫落使針頭外露,可能造成刺穿無菌包裝或醫護人員受傷。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號共11,110支,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司於110823日通知受影響客戶並提供建議事項,協助退回受影響產品。前述矯正措施預計於1101022日前完成。

廠商聯繫資訊:

公司名稱 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

聯絡電話 02-2722-5660

相關警訊來源(網址)

瑞士Swissmedichttps://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20210812_19/documents/1

英國MHRAhttps://mhra-gov.filecamp.com/s/AzSKMzvzLXGm3tnh/d