拉吉士內視鏡器械
回收警訊
許可證字號:衛署醫器製字第001884號
產品英文名稱:LAGIS ENDOSCOPE INSTRUMENTS
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 |
型號 |
批號 |
拉吉士內視鏡器械 |
EI-330S |
P2007039、P2010015、P2011026、P2012023、P2012024、P2012071、P2101031、P2101069、P2103043、P2103095 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠自2021年4月起接獲受影響產品之客訴,經分析為產品之刀片組裝偏差,可能導致刀片損壞。在極少數情況下,可能會從產品掉出金屬屑。截至目前為止,原廠未收到不良事件通報。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共2,835套,常廣股份有限公司於110年5月17日通知客戶並回收受影響產品。前述矯正措施預計於110年7月16日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:常廣股份有限公司
聯絡電話:04-26820767#3118
聯絡人電子郵件:janet@lagis.com.tw
相關警訊來源(網址) :廠商自主通報,無來源網址。