拉吉士內視鏡器械
回收警訊
許可證字號：衛署醫器製字第001884號
產品英文名稱：LAGIS ENDOSCOPE INSTRUMENTS
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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拉吉士內視鏡器械 |
EI-330S |
P2007039、P2010015、P2011026、P2012023、P2012024、P2012071、P2101031、P2101069、P2103043、P2103095 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠自2021年4月起接獲受影響產品之客訴，經分析為產品之刀片組裝偏差，可能導致刀片損壞。在極少數情況下，可能會從產品掉出金屬屑。截至目前為止，原廠未收到不良事件通報。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共2,835套，常廣股份有限公司於110年5月17日通知客戶並回收受影響產品。前述矯正措施預計於110年7月16日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：常廣股份有限公司
聯絡電話：04-26820767#3118
聯絡人電子郵件：janet@lagis.com.tw
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報，無來源網址。