發文日期：中華民國111年8月31日

發文字號：FDA藥字第1111408878號

附件：ICH E2F：藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)

主旨：公告「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」

公告事項：

一、一、為建構與國際協和之藥品臨床試驗管理規範，以利外界對於藥品研發安全性更新報告有所依循，爰公告「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety UpdateReport)」如附件。

二、二、本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。