發文日期:110年5月24日
發文字號:FDA藥字第1101404982號
主旨:惠請貴會轉知所屬會員,本署自110年7月1日起,臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦,請查照。
說明:
一、 自110年7月1日起,臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦,紙本及電子送件並行。
二、 另鼓勵業者申請「經濟部商工電子公文交換服務」,以利加快公文傳送時效。
三、 有關線上申請入口網站及使用者操作手冊,請至本署網頁(http://e-sub.fda.gov.tw/dohclient/Login.aspx)查詢相關資訊。