111年度藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查

主旨:本署委託「社團法人中華民國學名藥協會」執行111年「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究」委辦計畫，辦理業者藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查，提供業者輔導服務及建議，協助相關軟硬體建置，以符合國際標準及我國相關規範，請相關業者報名參加。

一、輔導對象：

l 西藥製劑批發、輸入及輸出之販賣業藥商 (持有/未持有藥品許可證)

l 西藥製劑標示與包裝作業之物流業者

l 西藥原料藥製造廠

l 西藥原料藥批發、輸入及輸出之販賣業藥商 (持有/未持有藥品許可證)

l 專業物流業者(西藥製劑/原料藥倉儲、運輸)

l 西藥製劑/原料藥儲存、運銷相關業者

二、輔導名額：35場次

三、輔導費用：免費

四、輔導參照標準：西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)、西藥優良運銷準則。

五、申請時間：即日起~額滿為止。

六、申請辦法：填寫藥品GDP輔導性訪查申請表，連同檢附文件(詳如附件)，以電子郵件寄送電子檔至「社團法人中華民國學名藥協會」信箱(gdp@tgpa.org.tw)，並於標題註明『111年度藥品GDP輔導性訪查申請資料-公司名』。

七、輔導訪查規劃：

l 確認輔導訪查日期及相關事項。

l 藥品GDP輔導性實地訪查。

l 廠商依據輔導報告內容進行改善，並以報告形式(電子檔)限期回覆改善情況。