109年度藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查
主旨:本署委託「社團法人中華民國學名藥協會」執行109年「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究」委辦計畫,辦理業者藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,提供業者輔導服務及建議,協助相關軟硬體建置,以符合國際標準及我國相關規範,請相關業者報名參加。
一、輔導對象:
l 西藥製劑批發、輸入及輸出之販賣業藥商 (持有/未持有藥品許可證)
l 西藥製劑標示與包裝作業之物流業者
l 西藥製劑儲存、運銷相關業者
l 西藥原料藥批發、輸入及輸出之販賣業藥商 (持有/未持有藥品許可證)
l 西藥原料藥廠
二、輔導名額:40場次
三、輔導費用:免費
四、訪查成員:藥品GDP專家小組、計畫執行人員或衛生主管機關(陪同)。
五、輔導參照標準:西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)、西藥優良運銷準則、PIC/S API GDP中英對照文件。
六、申請時間:即日起~額滿為止。
七、申請辦法:填寫藥品GDP輔導性訪查申請表,連同檢附文件(詳如附件),以電子郵件寄送電子檔至本會信箱(gdp@tgpa.org.tw),並於標題註明『109年度藥品GDP輔導性訪查申請資料-公司名』。
八、輔導訪查規劃:
l 確認輔導訪查日期及相關事項。
l 藥品GDP輔導性實地訪查。
l 廠商依據輔導報告內容進行改善,並以報告形式(電子檔)回覆改善情況。
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活動詳細資訊、簡章及申請表下載(或由下方載點下載),請查詢學名藥協會網站