發文日期:中華民國109年12月24日
發文字號:FDA器字第1091610954號
附件:醫用軟體分類分級指引
主旨:公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」
依據:行政程序法第165條。
公告事項:
一、公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」,以提供業者開發產品或作為查驗登記時,其產品屬性管理之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。