發文日期：中華民國109年12月24日
發文字號：FDA器字第1091610954號
附件：醫用軟體分類分級指引
主旨：公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」
依據：行政程序法第165條。
公告事項：
一、公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，以提供業者開發產品或作為查驗登記時，其產品屬性管理之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。