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「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(修正版)
| 發布日期:2025-06-30 | 維護日期:2025-12-05 發布單位:藥品組

主旨:公告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」,並自11571日起生效。

公告事項:

一、「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」版次更新為eCTD-R2.1

二、「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」版次更新為eCTD-V-R2.1