為促進醫療器材法規國際接軌與協和，增進醫療器材標準之採用，本署將於 2025 年 8 月 26 日至 28 日，假臺大醫院國際會議中心舉辦「2025 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」。

本次研討會以國際醫療器材主管機關論壇（IMDRF）所發布之指引文件為課程主軸，邀請國內外專業講師及實務專家進行授課與交流。課程內容涵蓋醫療器材分類分級、安全性與功效性基本準則及符合性評鑑原則、不良事件通報與臨床評估等議題，旨在強化醫療器材審查與管理制度之專業交流，推動標準一致化與法規調和。

研討會亦規劃案例研究與分組討論，協助與會者加強對醫療器材法規架構及課程內容之理解與實務應用，進一步促進我國法規專業人才與國際專家之合作交流，提升實務操作能力與國際視野。

報名網址：https://tfdamdcoe.itri.org.tw/Registration.html。

注意事項：本研討會係以英文進行授課及分組討論，報名者應具備適當英文能力，如報名人數超出預期，本署保留篩選之權利。

本案委請工業技術研究院協助執行，聯絡人及電話：量測技術發展中心許爾婷博士 (03)574-3924。

附件：廣宣及議程各一份。