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衛生福利部食品藥物管理署

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國外工廠GMP核准事項註銷/核准函逾期失效
| 發布日期：2024-04-02　| 更新日期：2024-04-03 發布單位：品質監督管理組

GMP核准事項註銷     GMP核准函逾期失效    

GMP核准事項註銷


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註銷之GMP核准函及核准內容

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113/1/24 衛授食字第1120722382號 Amgen Manufacturing Limited 波多黎各 State Road 31, Kilometer 24.6, Juncos, PuertoRico 00777-4060 本部112年7月12日衛授食字第1096022057號GMP核准函（核定編號：113-0208-2，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Denosumab，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段」 台灣安進藥品有限公司 自請註銷  
113/1/22 衛授食字第1120721088號 Noucor Health, S.A. 西班牙 Avda. Cami Reial, 51-57, 08184 Palau-solita I Plegamans, Barcelona (Spain) 本部112年7月12日衛授食字第1120714752號GMP核准函（核定編號：112-1441-1，核定劑型：「錠劑(不含特定毒性及危害物質)」 安而奇股份有限公司 自請註銷  
113/1/16 衛授食字第1120714607號 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 比利時 Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20,Wavre, 1300, Belgium 本部111年3月4日衛授食字第1106018601號GMP核准函（核定編號：114-1100)，核定劑型：「無菌產品：固體劑型：其他：凍晶粉末(無菌製備)-疫苗：羅特律輪狀病毒疫苗(衛署菌疫輸字第000826號)，自調液至包裝作業之製造階段」、品項「生物藥品之原料藥：羅特律輪狀病毒疫苗之原料藥Human Rotavirus, Live Attenuated, Rix4414 Strain，自工作病毒種庫至原料藥之製造階段」 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷  
113/1/4 衛授食字第1120707532號 Takeda Manufacturing Austria AG 奧地利 Industriestrasse 67, 1221 Wien, Austria 本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性及危害物質）」、品項「血液製劑原料藥Human Coagulation Factor IX，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」及「血液製劑原料藥Human Fibrinogen（Sealer Protein）and Human Thrombin，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷  
112/12/29 衛授食字第1120729766號 Micro Labs Limited 印度 Plot No.113-116, Phase IV, KIADB Industrial Area, Bommasandra, Banglore- 560 099, India 本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函（核定編號：113-1315（PMF2554），核定劑型：「無菌產品：液體劑型：眼/耳/鼻用溶液劑（無菌製備-小容量）（不含特定毒性及危害物質）」 吉富貿易有限公司 自請註銷  
112/12/20 衛授食字第1120712522號 Bayer HealrhCare LLC 美國 800 Dwight Way, Berkeley, CA 94710, USA 本部109年11月20日衛授食字第1096016924號GMP核准函（核定編號：113-0333，核定品項：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Antihemophilic Factor (Recombinant), Formulated with) Sucrose (rFVIII-FS)，從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段」 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷  
112/12/15 衛授食字第1120714915號 Takeda Pharmaceutical Company Limited (Osaka plant) 日本 17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-Ku, Osaka 532-8686, Japan 本部110年4月29日衛授食字第1101101755號GMP核准函（核定編號：113-0419，核定劑型：「著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)」及「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)」 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷  
112/12/13 衛授食字第1120604355號 Lantheus Medical Imaging, Inc. 美國 331 Treble Cove Road, North Billerica,Massachusetts 01862, USA 本部109年10月19日衛授食字第1096011900號GMP核准函（核定編號：112-0458，核定劑型：「無菌產品：注射液劑（最終滅菌-小容量）- 放射性藥品（不含原料藥）（不含特定毒性及危害物質）」及核定品項：「放射藥品原料藥鉈-201及鎵-67」 臺灣新吉美碩股份有限公司 自請註銷  
112/12/13 衛授食字第1120711518號 Patheon Manufacturing Services LLC 美國 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA 本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷  
112/12/11 衛授食字第1120709469號 ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. 義大利 LOCALITÀ PRULLI n. 103/c-50066 REGGELLO (FI), ITALY 本部112年4月21日衛授食字第1120707135號GMP核准函（核定編號：112-0404(PMF2322)，核定劑型：「非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質）」 台灣大昌華嘉股份有限公司 自請註銷  
112/11/28 衛授食字第1120012752號 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 瑞典 Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden 本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substance，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥之製造階段」 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷 失效日期：113/4/1
112/11/28 衛授食字第1120714477號 Synthon Hispania S.L. 西班牙 C/Castello, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, (Barcelona), Spain 本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函（核定編號：112-1049，核定劑型：「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質）」 昱泰藥品股份有限公司 3年未有許可證  
112/10/17 衛授食字第1120003805號 Ferring GmbH 德國 Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany 109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」 輝凌藥品股份有限公司 自請註銷  
112/8/28 衛授食字第1121105811號 Kyokuto Co., Ltd. 日本 8-10, Ushijima-Shinmachi, Toyama-City, Toyama 930-0856, Japan 109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函：非無菌產品：丸劑（不含特定毒性及危害物質） 中榮貿易股份有限公司 未通過定期檢查  
112/8/16 衛授食字第1120701494號 Handok Inc. 韓國 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函：非無菌產品：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質） 賽諾菲股份有限公司 自請註銷  
112/8/8 衛授食字第1110727789號 Bruschettini s. r. l. 義大利 Via Isonzo, 6-16147, Genova, Italy 109年4月6日衛授食字第1086036511號GMP核准函：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質） 雙正貿易股份有限公司 自請註銷  
112/7/10 衛授食字第1110727614號 Delpharm Huningue S.A.S. 法國 26, rue de la Chapelle 68330 Huningue, France 109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函：栓劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷  
112/7/7 衛授食字第1110732943號 Pfizer Pharmaceuticals LLC 波多黎各 KM 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693 110年7月8日衛授食字第1101104266號GMP核准函：非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷  
112/6/1 衛授食字第1121103390號 Pharmaserve (North West) Ltd. 英國 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn WA7 1NU, United Kingdom 109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函：非無菌產品：加壓製劑：氣化噴霧劑（不含特定毒性及危害物質） 友華生技醫藥股份有限公司 未通過定期檢查 失效日期：112/1/13
112/5/30 衛授食字第1110731673號 Lek Pharmaceuticals d.d. 斯洛維尼亞 Kolodvorska 27, Mengeš, 1234, Slovenia 109年12月29日衛授食字第1096022895號GMP核准函：生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfilgrastim，從filgrastim之pegylation至最終生物原料藥pegfilgrastim之製造階段 台灣諾華股份有限公司 自請註銷  
112/5/23 衛授食字第1120711338號 Actavis Italy S.p.A. 義大利 Nerviano-Viale Pasteur, 10, 20014 (MI)-Milano, Italy 109年7月13日衛授食字第1086031099號GMP核准函 ：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷  
112/5/23 衛授食字第1120711339號 R-Pharm Germany GmbH 德國 Heinrich Mack Straβe 35, 89257 Illertissen, Germany 109年12月23日衛授食字第1091107413號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、固體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)、包裝作業 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷  
112/5/23 衛授食字第1110729517號 Glaxo Wellcome, S.A. 西班牙 Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain 109年10月27日衛授食字第1091106174號GMP核准函：懸液劑（不含特定毒性及危害物質） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷  
112/5/16 衛授食字第1120707879號 ImClone Systems LLC 美國 33 ImClone Drive, Branchburg, New Jersey 08876, USA 108年12月11日衛授食字第1086011291號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Olaratumab，從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段 台灣禮來股份有限公司 自請註銷  
112/4/28 衛授食字第1110732064號 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 德國 Pfaffenrieder, Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany 109年7月22日衛授食字第1086037275號之GMP核准函 ：固體劑型之分裝作業(含細胞毒類)、包裝作葉 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷 失效日期：112/9/1
112/4/24 衛授食字第1120700979號 Glaxo Smith Kline Biologicals, Branchof SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG 德國 Zirkusstr. 40, 01069 Dresden, Germany 109年8月10日衛授食字第1096005796號之GMP核准函 ：無菌產品：滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗：Prepandrix之調液作業、生物製劑原料藥：疫苗「Prepandrix」之原料藥自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷  
112/4/19 衛授食字第1110731741號 Janssen Biologics B.V. 荷蘭 Einsteinweg 101 2333 CB Leiden, The Netherlands 109年8月12日衛授食字第1086038685號核准函及111年2月7日衛授食字第1106025109號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Siltuximab，從工作細胞庫(working cell bank)至DPC Eluates之製造階段(Stage 1~3)」、「生物藥品：免疫產品：COVID-19疫苗之原料藥Ad26. COV2. S，自Stage 1 (preculture)至Stage 10 (Freezing of Drug Substance)之製造階段」 嬌生股份有限公司 自請註銷  
112/4/18 衛授食字第1110727646號 AstraZeneca AB 瑞典 SE-151 85 Södertälje, Sweden 109年3月26日衛授食字第1091101513號之GMP核准函：無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（不含特定毒性及危害物質） 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷  
112/4/17 衛授食字第1110719852號 Salutas Pharma GmbH 德國 Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Gemany 110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735號)」、「卡菲蒂羅錠 12.5 毫克」(衛署藥輸字第025070號)」 台灣諾華股份有限公司 自請註銷  
112/4/17 衛授食字第1110732264號 Glenmark Pharmaceuticals Limited 印度 Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India 110年12月1日衛授食字第1101109139號之GMP核准函：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 自請註銷  
112/3/30 衛授食字第1121102094號 Kindeva Drug Delivery L.P. 美國 19901 Nordhoff Street, Northridge, CA 91324 USA） 110年4月14日衛授食字第1106004501B號之GMP核准函：非無菌產品: 皮膚貼劑: 貼劑(不含特定毒性及危害物質)；有效期限：111年5月20日 台灣協和麒麟股份有限公司 未通過定期檢查  
112/3/6 衛授食字第1110715603號 N.V. Organon 荷蘭 Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands(包含另一門牌Molenstraat 110, 5342 CC Oss, The Netherlands) 110年7月29日衛授食字第1106020143號之GMP核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑 (不含原料藥製造) (不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑之分裝作業(限Andriol Testocaps capsules 40mg) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷  
112/2/23 衛授食字第1110724995號 Novartis Pharma Stein A.G. 瑞士 Schaffhauserstrasse Ch-4332 Stein, Switzerland 109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
112/2/14 衛授食字第1120701931號 Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) 美國 2555 Hermelin Drive St. Louis, MO 63144,U.S.A. 108年6月12日衛授食字第1081102814號核准函：注射液劑(無菌製備-小容量，不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
112/2/9 衛授食字第1120702094號 Boehringer Ingelheim Espana, S.A. 西班牙 Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain 110年10月20日衛授食字第第1106015900號之GMP核准函：無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-小容量）（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：113年12月31日 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷 失效日期：114/1/1
112/2/7 衛授食字第1121100826號 KOKANDO Co., Ltd 日本 2-9-1 Umezawacho, Toyama-City, Toyama 930-8580, Japan 110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 大法貿易有限公司 自請註銷
112/2/1 衛授食字第1110716378號 Astellas Pharma Inc. Takaoka Plant 日本 30, Toidesakae-Machi, Takaoka City, Toyama 939-1118, Japan 111年7月22日衛授食字第1110716378號之GMP核准函：無菌產品：固體劑型: 凍晶乾燥注射劑(無菌製備)（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：113年10月31日 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 自請註銷 失效日期：113/10/31
112/1/12 衛授食字第1110017551號 Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG 德國 Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany） 109年6月9日衛授食字第1086029007號之GMP核准函：非無菌產品：錠劑（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：112年2月28日 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 自請註銷 失效日期：112/3/1
112/1/10 衛授食字第1110708592號 CENEXI 法國 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, France 109年9月10日衛授食字第1096017540B號核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 禾利行股份有限公司 自請註銷
111/12/30 衛授食字第1110707077號 Zydus Lifesciences Limited 印度 Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8 A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist.-Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India 111年8月24日衛授食字第1111105465號暫予核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 毅有生技醫藥股份有限公司 自請註銷
111/12/27 衛授食字第1110708138號 CENEXI 法國 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, France 109年9月10日衛授食字第1096017540A號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量) (不含特定毒性及危害物質) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/12/20 衛授食字第1110015437號 Aesica Queenborough Limited 英國 North Road Queenborough, Kent ME11 5EL, UK 109年5月5日衛授食字第1091102530A號之GMP核准函：著衣錠(僅限產品Janumet Film-Coated Tablets)；有效期限：112年2月28日 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷 失效日期：112/3/1
111/12/20 衛授食字第1110029123號 Jubilant HollisterStier LLC 美國 3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, USA 108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/12/15 衛授食字第1110716194號 Alcon Cusi S.A. 西班牙 Camil Fabra,58,08320 E1 Masnou Barcelona, Spain 109年3月5日衛授食字第1086032758號核准函：無菌產品：眼耳鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/12/12 衛授食字第1110718089號 Alcami Carolinas Corporation 美國 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405, USA 109年11月6日衛授食字第1091106730號核准函：無菌產品：固體劑型：凍晶乾燥注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）（限產品Visudyne Powder for Solution for Infusion 15mg/vial） 裕利股份有限公司 自請註銷
111/12/9 衛授食字第1110016712號 Patheon Inc.-Toronto Region Operations 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada 109年1月6日衛授食字第1086019123號核准函：非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/12/2 衛授食字第1110722922號 Hospira Australia Pty Ltd 澳洲 1-5, 7-23, 25-39 Lexia Place, Mulgrave, Victoria 3170, Australia 108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/12/2 衛授食字第1110710670號 CSL Behring GmbH 德國 Emil-von-Behring Strasse 76, 35041 Marburg, Germany 109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質) 傑特貝林有限公司 自請註銷
111/12/1 衛授食字第1110728186號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH ＆ Co. KG 德國 Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany 107年10月16日衛授食字第1076017644號GMP核准函及108年1月18日衛授食字第1081100200號有效期限修正函：包裝作業 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/12/1 衛授食字第1110012613號 Glaxo Wellcome Production 法國 Zone Industrielle No. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, France 108年10月17日衛授食字第1086015127號核准函：氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/11/29 衛授食字第1110710213號 Yoshindo Inc. 日本 3697-8 Haginoshima, Fuchu-Machi Toyama-shi, Toyama, JAPAN 108年8月15日衛授食字第1071105112號核准函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)-限產品「妥可寧膠囊TOCOPHEROL NICOTINATE CAPSULES 200mg」(衛署藥輸字第018813號) 新鵬藥業有限公司 自請註銷
111/11/28 衛授食字第1110706068號 Hospira, Inc. 美國 1776 North Centennial Drive, Mcpherson, KS 67460, USA 109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/11/25 衛授食字第1110705375號 BSP Pharmaceuticals S.p.A. 義大利 Via Appia km. 65, 561-04013 Latina (LT), Italy 109年1月16日衛授食字第1081107098號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab tesirine，從SC16 (Rovalpituzumab)單株抗體與SG3249 (tesirine)中間體結合至形成原料藥之製造階段 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷
111/11/25 衛授食字第1110724140號 FAREVA Mirabel 法國 Route de Marsat RIOM, Clermont-Ferrand Cedex, 63203, France 110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/11/8 衛授食字第1106035621號 Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. 西班牙 Avda Leganes 62, 28923 Alcorcon Madrid, Spain 108年10月17日衛授食字第1086004917號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
111/11/7 衛授食字第1110700699號 Alcon Research LLC 美國 6201 South Freeway, Fort Worth, 76134 Texas, U.S.A. 108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函：注射液劑….(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111/11/3 衛授食字第1110704702號 Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 美國 1 Burtt Road,Andover,MA 01810,USA 109年3月2日衛授食字第1086022559號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Infliximab，從主細胞庫(Master cell bank)至工作細胞庫(Working cell bank)之製造階段」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Trastuzumab，從主細胞　(Master cell bank)至工作細胞庫(Working cell bank)之製造階段」 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/10/31 衛授食字第111107022號 PT. Abbott Indonesia 印尼 J1. Raya Jakarta Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju-Kec. Cilodong, Depok 16415, Jawa Barat, Indonesia 110年5月28日衛授食字第1096041519號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
111/9/28 衛授食字第1110017978號 Meridian Medical Technologies Inc. 美國 1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A. 108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函：包裝作業(含貼標作業) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
111/9/23 衛授食字第1110723439號 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory 日本 301 Gensuke, Fujieda-shi, Shizuoka 426-8646, Japan 109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函：非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 台田藥品股份有限公司 自請註銷
111/9/6 衛授食字第1110701201號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland 109年5月28衛授食字第1091103094號核准函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/9/6 衛授食字第1110703130號 Glaxo Operations UK Limited 英國 Harmire Road, Barnard Castle, Durham United Kingdom,DL12 8DT 108年9月12日衛授食字第1086004608號核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/9/5 衛授食字第1106033994號 Janssen Sciences Ireland UC 愛爾蘭 Barnahely, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland 108年8月12日衛授食字第1076042802號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Siltuximab，從DPC Eluates至原料藥 formulated bulk之製造階段(stage 4-9)」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Sirukumab，從工作細胞庫至原料藥之製造階段(stage 1~10)」 嬌生股份有限公司 自請註銷
111/9/1 衛授食字第1110704739號 Excelvision 法國 27, Rue De La Lombardiere, 07100 Annonay, France 108年11月18日衛授食字第1086014100號核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111/8/31 衛授食字第1110720498號 Penn Pharmaceutical Services Limited 英國 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, United Kingdom 107年11月19日衛授食字第1076019203號核准函：檢驗作業(含放行)、包裝、標示及倉儲作業(不包含分裝作業) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/8/31 衛授食字第1110702247號 IBSA Farmaceutici Italia S.R.L 義大利 Via Martiri di Cefalonia 2, 26900, Lodi (LO), Italy 110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函：無菌產品：注射用水(最終滅菌-小容量) 豐樂國際有限公司 自請註銷
111/07/18 衛授食字第1110714189號 Mylan Laboratories SAS 法國 Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-chalaronne, France 107年9月6日衛授食字第1076008190號核准函：膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/07/8 衛授食字第1106031385號 Cis bio international 法國 RN 306, Saclay, BP 32, 91192 Gif-sur- Yvette Cedex, France 108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函：注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)－放射性藥品（不含原料藥） 昶洋貿易股份有限公司 自請註銷
111/06/22 衛授食字第1106029988號 BSP Pharmaceuticals S.p.A. 義大利 V i a A p p i a k m 6 5 , 5 6 1 ( l o c . L a t i n a Scalo), 04013 Latina(LT), Italy 108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函：凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111/6/17 衛授食字第1106028956號 Thymoorgan Pharmazie GmbH 德國 Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Ortsteil Vienenburg, Germany 108年9月24日衛授食字第1076045271號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量)(限細胞毒素類)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (限細胞毒素類) 橫山企業有限公司 自請註銷
111/5/31 衛授食字第1110712555號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 108年8月30日衛授食字第1076039018號核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)(不含特定毒性及危害物質) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/5/31 衛授食字第1106036173號 Chiesi Farmaceutici S.P.A. 義大利 Via S. Leonardo 96, 43122 Parma, Italy 108年7月18日衛授食字第1086002790號核准函 ：非無菌產品：錠劑(含散劑)(不含特定毒性及危害物質)、氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 自請註銷
111/5/12 衛授食字第1106028205號 S.A. Alcon-Couvreur N.V. 比利時 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/5/12 衛授食字第1106026790號 Alcon-Couvreur N.V. 比利時 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 108年7月19日衛授食字第1076045996號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111/5/6 衛授食字第1106027686號 AstraZeneca Dunkerque production 法國 224, Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France 108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函：散劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
111/5/6 衛授食字第1106032915號 MSD Ireland (Brinny) 愛爾蘭 Brinny, Innishannon, County Cork, Ireland 108年9月24日衛授食字第1076047212號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)（不含特定毒性及危害物質）、注射液劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質」、「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Peginterferon α-2b之Fermentation、Pegylation及Purification製造階段。 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/5/5 衛授食字第1106026607號 Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky 40391, USA 109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
111/5/5 衛授食字第1110710455號 CATALENT UK PACKAGING LIMITED 英國 LANCASTER WAY, WINGATES INDUSTRIAL ESTATE, WESTHOUGHTON, BOLTON, BL5 3XX, UNITED KINGDOM 109年6月17日衛授食字第1086037843號核准函：非無菌產品：固體劑型分裝作業(含細胞毒類)、包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111/4/26 衛授食字第1106030915號 Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. 新加坡 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函：眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.3.25 衛授食字第1106021622號 Genzyme Corporation 美國 74 New York Avenue, Framingham, MA 01701-9322, USA 107年11月14日衛授食字第1076024383號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta，從Cell Culture至中間產品(upstream)純化之製造階段 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
111.3.17 衛授食字第1106025157號 Takeda GmbH, Manufacturing site Singen 德國 Robert Bosch-Strasse. 8 D-78224 Singen, Germany 108年6月10日衛授食字第1076033174號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質） 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷
111.3.14 衛授食字第1106028097號 Biofarm Sp. z.o.o. 波蘭 ul. Walbrzyska 13, 60-198 Pozna?, Poland 108年12月5日衛授食字第1081106789號核准函：膠囊劑 康百佳實業有限公司 自請註銷
111/3/11 衛授食字第1106028973號 Pharma Wernigerode GmbH 德國 Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Germany 109年3月11日衛授食字第1086038429號核准函：非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
111.3.4 衛授食字第1106018601號 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 比利時 Parc de la Noire Epine, Rue Fleming 20, B-1300 Wavre, Belgium 108年7月3日衛授食字第1081103387號核准函：嬰護寧五合一疫苗及嬰護寧六合一疫苗之b型流行感冒嗜血桿菌疫苗部分之原料藥Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide，自Working seed bank 至 Drug Substance 之製造階段 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.3.1 衛授食字第1106018255號 Glaxosmithkline Biologicals S.A. 比利時 89 rue de l'Institut, 1330 Rixensart, Belgium 108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函： (一)無菌產品： １、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗，包括：(１)嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)之調液至包裝作業(含標示作業)階段。(２)平禽律疫苗之充填作業階段。(３)調液作業之製造階段：甲、安在時B型肝炎疫苗。乙、新赫寶克。丙、補施追疫苗。丁、嬰護寧六合一疫苗。戊、保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗。己、雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗。(４)調液至充填之作業階段：甲、補施追安痺威疫苗。乙、嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)。 ２、其他：口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗：羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑之充填作業階段。 ３、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-疫苗，包括：(１)美瑞克，調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(２)派立克，調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(３)派立克痘，調液至凍晶乾燥之製造階段。 ４、其他：凍晶口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗之調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。 (二)生物藥品之原料藥： １、「羅特律輪狀病毒疫苗」之原料藥Human Rotavirus Live Attenuated Rix 4414 Strain，自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。 ２、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「補施追疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥A c e l l u l a r B o d e t e l l a p e r t u s s i s antigen (Pertussis toxoid、Filamentous H a e m a g g l u t i n i n 、 P e r t a c t i n [ O u t e r M e m b r a n e P r o t e i n 6 9 K ] ) ， 自W o r k i n g S e e d B a n k 至D r u g Substance之製造階段。 ３、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥Inactivated Poliovirus Antigen (type I [Mahoney strain]、type2 [MEF-1 strain]及type3 [Saukett strain] )，自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。 ４、「嬰護寧五合一疫苗」及「嬰護寧六合一疫苗」之原料藥Conjugated of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP) and tetanus toxoid之Coupling 製造階段。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111/02/28 衛授食字第1110716644號 Dynapharm(M) SDN. BHD. 馬來西亞 2497, MK 1, Lorong Perusahaan Baru 5, Kawa san Perusahaan Perai 3, 13600, Perai, Pulau Pinang, Malaysia 108年6月26日衛授食字第1076042576號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質）、著衣錠（不含特定毒性及危害物質）及散劑（含青黴素及頭孢子菌素） 韋淳貿易股份有限公司 自請註銷
111/2/21 衛授食字第1110710215號 Abbott Laboratories GmbH 德國 Justus-von-Liebig-Straβe. 33, 31535 Neustadt, Germany 107年12月20日衛授食字第1076020887號核准函及110年10月28日衛授食字第1101108389號有效期限展延函：膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
111.1.27 衛授食字第1106009226號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland 108年2月22日衛授食字第1076017996號核准函：乾粉注射劑（無菌製備） 型 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
111.1.21 衛授食字第1106018865號 Alkermes Pharma Ireland Ltd. 愛爾蘭 Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland 107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函：膜衣錠（不含分裝及包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
111.1.17 衛授食字第1106015234號 Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd 日本 5-1, Ukima 5-chome, Kita-Ku, Tokyo, Japan 107年10月3日衛授食字第1076022189號核准函：注射液劑(無菌製備) 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷
111.1.14 衛授食字第1106015901號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach An Der Riss, Germany 107年12月27日衛授食字第1076020826號核備函：膠囊劑 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷
111.1.13 衛授食字第1106018630號 Main Factory Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 No. 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 108年1月21日衛授食字第1076025835號核准函：「錠劑(含顆粒劑)(限產品「金壕都不痛錠(衛署藥輸字第022928號)」)及膠囊劑(限產品「樂朗-祐膠囊(衛署藥輸字第017260號)」) 德佑藥品有限公司 自請註銷
111.1.6 衛授食字第1106036847號 Catalent Austria Pty Ltd 澳洲 217-221 Goveronr Road Braeside Victoria 3195 Australia 108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函：非無菌產品：軟膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.12.28 衛授食字第1106012026號 Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 波多黎各 Bo Tierras Nuevas, Route 686, Km 2.3, manati, Puerto Rico 00674, USA 107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函：錠劑(不含分包裝作業) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷
110.12.28 衛授食字第1106034516號 Patheon France 法國 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, France 106年11月3日衛授食字第1066041189號核備函：溶液劑 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
110.12.2 衛授食字第1106002830號 Glenmark Pharmaceutical Ltd.(Unit III) 印度 Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173 205, India 109年2月14日衛授食字第1091100664號核備函：膠囊劑、氣化噴霧劑 吉富貿易有限公司 自請註銷
110.11.30 衛授食字第1106006951號 GSK Vaccines GmbH 德國 Görzhäuser Hof, 35041 Marburg, Germany 108年2月22日衛授食字第1076025069號核備函：疫苗原料藥Diphtheria and Tetanus toxoid adsorbed for further manufacture use (for GSK D&T containing vaccines)之Diphtheria Toxoid自WCB至crude diphtheria toxoid之製造階段及倉儲作業。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.11.28 衛授食字第1096041833號 Bayer AG 德國 Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany 106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（最終滅菌） 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷
110.11.15 衛授食字第1106018014號 Allergan Sales, LLC 美國 8301 Mars Drive, Waco, Texas 76712, U.S.A 108年4月 22衛授食字第1076028797號核備函：無菌半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)及半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣愛力根藥品股份有限公司 自請註銷
110.11.2 衛授食字第1096040705號 Mipharm S.P.A. 義大利 Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy 107年8月7日衛授食字第 1066061994號核備函：散劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
110/10/31 衛授食字第111107022號 PT. Abbott Indonesia 印尼 J1. Raya Jakarta Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju-Kec. Cilodong, Depok 16415, Jawa Barat, Indonesia 110年5月28日衛授食字第1096041519號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.10.31 衛授食字第1106031185號 Medivators Inc. 美國 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA 109年10月29日衛授食字第1091106699號核准函：散劑、溶液劑 佳醫健康事業股份有限公司 未通過定期檢查
110/10/30 衛授食字第1110017978號 Meridian Medical Technologies Inc. 美國 1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A. 108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函：包裝作業(含貼標作業) 台灣邁蘭有限公司 未通過定期檢查
110.10.18 衛授食字第1101106395號 Genzyme Corporation 美國 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701-9322, USA 107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formulation and purification) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.10.6 衛授食字第1106026716號 Regeneron Pharmaceuticals Inc. 美國 81 Columbia Turnpike, Rensselaer, NY 12144, USA 107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函：(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段(2)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Sarilumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至Formulated Drug substance之製造階段 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.10.01 衛授食字第1086027518號 Janssen Korea Ltd. 韓國 45 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑 嬌生股份有限公司 自請註銷
110.9.28 衛授食字第1096041833號 Bayer AG 德國 Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany 106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（無菌製備） 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷
110.9.24 衛授食字第1096040518號 Corden Pharma Latina S.p.A. 義大利 Via Murillo, 7-4013 SERMONETA (LT), Italy 108年l月19日衛授食字第1071107759號核備函：凍晶注射劑(無菌製備)及軟膠囊劑之分包裝作業 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷
110.9.24 衛授食字第1101107332號 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 英國 NOTTINGHAM SITE, THANE ROAD, NOTTINGHAM NG90 2DB, UNITED KINGDOM 107年6月13日衛授食字第1066051353號核備函：錠劑(含散劑) 香港商香港利潔時有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.9.15 衛授食字第1096040705號 Unither Manufacturing LLC. 美國 331 Clay Road, Rochester, NY 14623, USA 107年7月23日衛授食字第 1066069770號核備函： 錠劑 台灣優時比貿易有限公司 自請註銷
110.9.9 衛授食字第1096037947號 Amylin Ohio LLC 美國 8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071 USA 106年11月14日衛授食字第1066026523號核備函：乾粉注射劑（無菌製備），不含包裝作業 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
110.9.9 衛授食字第1101106120號 Delpharm Dijon 法國 6 boulevard de l'Europe 21800 Quetigny, France 108年1月3日衛授食字第1071107648號核備函：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.08.25 衛授食字第1106022393號 Gambro Lundia AB 瑞典 Magistratsvagen 16, Emdalavagen 3, Skiffervagen 24 och 26, Lund, 220 10 Sweden 109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質） 百特醫療產品股份有限公司 自請註銷
110.08.18 衛授食字第1106002723號 Sanofi Pasteur 法國 Parc Industriel d′Incarville, 27100 Val De Reuil Cedex, France 108年8月2日衛授食字第1071101433號核備函：巴斯德流感疫苗(Vaxigrip)，自調液至包裝及標示作業之製造階段、巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)，自調液至包裝及標示作業之製造階段。 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.08.01 衛授食字第1096021579號 Toray Industries, Inc. Mishima Plant 日本 4845, Mishima Shizuoka 411-8652, Japan 107年3月1日衛授食字第1066071152號核備函：軟膠囊劑之分裝及包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
110.08.01 衛授食字第1096021578號 Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant 日本 1656, Kurami, Kakegawa City, Shizuoka Pref., Japan 107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函：軟膠囊劑(不含分包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
110/07/31 衛授食字第1111104777號 Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 No. 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 108年1月4日衛授食字第1076608034號核准函：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 嵩平貿易有限公司 未通過定期檢查
110.7.27 衛授食字第1101105886號 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato factory 日本 950, Hiroki, Misato, Kodama-gun, Saitama, 367-0198, Japan 107年7月24日衛授食字第1076015151號工廠資料：檢驗作業-無菌試驗 台灣協和麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.21 衛授食字第1101105330號 Sanico N. V. 比利時 Veedijk 59, Turnhout 2300 , Belgium 106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函：膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
110.7.19 衛授食字第1096042008號 Roche Diagnostics GmbH, Germany (Penzberg Site) 德國 Nonnenwald 2, D-82377 Penzberg, Germany 107年7月4日衛授食字第1066065896號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Interferon alfa-2a，自工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug substance)製造階段 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷
110.7.19 衛授食字第1106600773號 Viva Pharmaceutical Inc. 加拿大 13880 Viking Place, Richmond, B.C., Canada V6V 1K8 108年3月4日衛授食字第1081100429號之GMP定期檢查：錠劑 冠泰藥業有限公司 自請註銷
110.7.13 衛授食字第1101105390號 Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. 義大利 Loc. Masserie Armieri, 86077 Pozzilli, Italy 106年11月3日衛授食字第1066023835號GMP定期檢查：乾粉注射劑之中間產物(Intermediate product)之製造階段(無菌製備) 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105389號 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 義大利 Via Palermo 26/A43122 Parma,Italy 106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105388號 PT. Tulus Indojaya 印尼 JI. Raya Bogor Sukabumi Km. 18, Desa Pasir Muncang, Kec. Caringin, Kab. Bogor, Jawa Barat, Indonesia 107年12月13日衛授食字第1070035178號工廠資料：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105387號 Catalent Belgium S.A. 比利時 PARC MERCATOR, Font Saint Landry, no. 10, 1120 BRUSSELS, Belgium 107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料：滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業，不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗Agrippal(自充填至包裝作業，不含原料藥製造) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105386號 GP Grenzach Produktions GmbH 德國 Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen,Germany 107年1月4日衛授食字第1066029153號GMP定期檢查：H2O2滅菌作業、包裝作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105385號 Seqirus Vaccines Limited 英國 Gaskill Road, Speke, Liverpool, L24 9GR, United Kingdom 107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查：流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalent Bulk Antigen) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105384號 Baxter Healthcare Ltd. 英國 Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom 106年12月27日衛授食字第1066017838號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌) 百特醫療產品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105383號 A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L. 義大利 Via Sette Santi, 3-50131 Florence, Ital 107年9月6日衛授食字第1076024922號GMP定期檢查：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)) 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105382號 Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. 韓國 214, Muha-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 107年7月31日衛授食字第1066063093號工廠資料：膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105381號 Carton Service, Incorporated (doing business as Pharma Packaging Solutions 美國 341 JD Yarnell Industrial Parkway, Clinton, Tennesses (TN) 37716, USA 107年3月26日衛授食字第1066059939號工廠資料：錠劑之分裝及包裝作業 天義企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105380號 Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG 德國 Dengelsberg, 24796 Bovenau, Germany 106年6月13日衛授食字第1066016594號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Lipegfilgrastin，自工作細胞庫(Working cell bank)至中間體(XM21 intermediate)之製造階段 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105379號 Fresenius Kabi Oncology Limited 印度 19, HPSIDC, Industrial Area, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh 173205, India 107年11月19日衛授食字第1076014320號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備) 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105378號 MedImmune Pharma B.V. 荷蘭 Lagelanseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherlands 107年4月10日衛授食字第1071100819號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥、formulation及包裝作業) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105377號 Teijin Pharma Limited Iwakuni Pharmaceutical Factory 日本 2-1, Hinode-Cho, Iwakuni,Yamaguchi, Japan 106年9月1日衛授食字第1066023132號GMP定期檢查：錠劑、膠囊劑 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105376號 Haupt Pharma Amareg GmbH 德國 Donaustaufer StraBe 378, 93055 Regensburg, Germany 107年3月13日衛授食字第1066054360號工廠資料：錠劑 台灣大昌華嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105375號 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. 澳洲 82 Hughes Avenue, Ermington NSW 2115, Australia 106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查：膜衣錠(含錠劑) 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105374號 PAX Australia Pty Ltd. 澳洲 9 Williamson Road, Ingleburn NSW 2565, Australia 105年10月17日部授食字第1056050543號函保留定期檢查資格至109年9月30日：懸液劑 台灣曼秀雷敦股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105373號 Novo Nordisk A/S 丹麥 Novo Nordisk Park, DK-2760 Maaloev, Denmark 106年9月8日衛授食字第1066006757號GMP定期檢查：膜衣錠 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105372號 Labatec-Pharma S.A. 瑞士 Rue du Cardinal Journet 31, 1217 Meyrin, Switzerland 106年12月1日衛授食字第1066016897號GMP定期檢查：糖衣錠 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105371號 Micro Labs Ltd. 印度 Plot No., 113-116, 4th Phase, KIADB, Bommasandra Industrial Area, Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore-560 099, India 109年3月18日衛授食字第1086025984號GMP定期檢查：無菌製劑:眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105370號 AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Phartnership (AZPLP) 美國 660 MedImmune Court/633 Research Court, Frederick, Maryland 21703, USA 106年1月25日衛授食字第1056048366號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體原料藥Palivizumab，自種細胞庫(Master Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段(含製劑之formulation) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105369號 IDT Biologika GmbH 德國 Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany 106年10月30日衛授食字第1066011073號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含bulk原料藥之製造及貼標與包裝作業) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105368號 IDT Biologika GmbH 德國 Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany 107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) 百博生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105367號 Novartis Pharma Produktions GmbH 德國 Oflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Germany 106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料：乳膏劑 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105366號 Soreq Nuclear Research Center 以色列 Nuclear Research Center, Yavne, 81800 Israel 106年8月24日衛授食字第1066004686號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌)，僅限放射性產品製造廠區(不含放射性原料藥製造) 士宣生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105365號 Novartis Pharmaceuticals Corporation 美國 150 Industrial Road, San Carlos, California(CA) 94070, USA 106年7月17日衛授食字第1066016874號GMP定期檢查：膠囊劑(for powder inhalation)(不含分包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.13 衛授食字第1101105359號 Famar L'Aigle 法國 Zone Industrielle No.1, Route de Crulai, 61300 L'Aigle, France 107年1月8日衛授食字第1066041560號工廠資料：膜衣錠、膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.7.06 衛授食字第1096039399號 GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. 義大利 Bellaria Rosia 53018 Sovicille (Siena), Italy 108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函：注射用水(最終滅菌) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.7.05 衛授食字第1101103089號 Bayer AG 德國 Muellerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany 106年11月13日衛授食字第1066027812號核備函：膜衣錠 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷
110.7.05 衛授食字第1106017286號 Cook Pharmica LLC 美國 1300 South Patterson Dr., Bloomington, Indiana 47403, United States 107年3月31日衛授食字第1066035998號核備函：注射液劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.6.30 衛授食字第1101104398號 Abbvie Ireland NL B.V. 愛爾蘭 Manorhamilton Road, Sligo, Ireland 106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷
110/6/30 衛授食字第1110004542號 Douglas Manufacturing Ltd 紐西蘭 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand 106年11月13日衛授食字第1066015805號核准函：膜衣錠 瑪科隆股份有限公司/盛雲藥品股份有限公司 未通過定期檢查
110/6/30 衛授食字第1110717262號 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant 日本 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, 999-3101, Japan 107年11月20衛授食字第1076603717號核准函：注射液劑（最終滅菌）及膜衣錠 亞洲資喬有限公司 未通過定期檢查
110.6.21 衛授食字第1106006064號 Salutas Pharma GmbH 德國 Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germany 106年2月21日衛授食字第1056051010號-膠囊劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
110.6.18 衛授食字第1101101626號 G.L. Pharma GmbH 奧地利 Gansterergasse 9-13, 1160 Wien, Austria 106年11月29日衛授食字第1066030363號-軟膠囊劑之分裝作業 吉富貿易有限公司 自請註銷
110.6.18 衛授食字第1096036298號 EGIS Pharmaceuticals PLC Site 2 匈牙利 H-1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120., Hungary 107年4月10日衛授食字第1066064745號-膠囊劑 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.6.4 衛授食字第1101103154號 Biogen Inc. 美國 5000 Davis Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 107年4月10日衛授食字第1066045608號核備函及108年7月12日衛授食字第1086020306號代理權移轉核備函-基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferonbeta-1 a , 從工作細胞庫(workingcell bank)至原料輾(drugsubstance)之製造階段 衛采製藥股份有限公司 自請註銷
110/5/31 衛授食字第1110712772號 AbbVie S.R.L. 義大利 S.R. 148 Pontina Km 52, SNC-Campoverde di Aprilia 04011 Aprilia (LT), Italy 107年6月5日衛授食字第1066072235號核准函：膜衣錠 美商亞培股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.5.26 衛授食字第1096032425號 Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 日本 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya­City, Tochigi, Japan 107年5月22日衛授食字第1066057467號-「凍晶注射劑（無菌製備）」劑型 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷
110.5.14 衛授食字第1101102722號 Catalent France Beinheim S.A. 法國 74 rue Principale, 67930 Beinheim, France 109年11月26日衛授食字第1091107006號-軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
110.5.12 衛授食字第1096032311號 GlaxoSmithKline Manufacturing S. p .A. 義大利 Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo Di Torrile, 43056 Parma, Italy 107年8月9日衛授食字第1076001433號- 「注射液劑（最終滅菌）」 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
110.5.10 衛授食字第1101102367號 TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 以色列 14 Hakitor Street,Haifa Bay, 26110,Haifa, Israel 106年8月25日衛授食字第1066000311號-「膜衣錠(含錠劑)」及「膠囊劑」之劑型 鵬瑋國際股份有限公司 自請註銷
110.5.10 衛授食字第1096030114號 Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co., Ltd. 匈牙利 Levai Utca 5, H-2112 Veresegyhaz, Hungary 107 年5月 22 日衛授食字第1066053401 號-膜衣錠之分裝 、 包裝 、 標示及倉儲作業 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
110.5.6 衛授食字第1101102853號 LEO Pharma A/S 丹麥 55, Industriparken, DK-2750 Ballerup, Denmark 107 年4 月 16日衛授食字第1066052815號-注射液劑(最終滅菌) 禾利行股份有限公司 自請註銷
110.5.6 衛授食字第1101100383號 Beaufour Ipsen Industrie 法國 Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France 106年8月8日衛授食字第1056073277號-膜衣錠 法商益普生股份有限公司台灣分公司 自請註銷
110.4.9 衛授食字第1106007710號 Catalent Belgium S.A 比利時 Font Saint Landry, 10 1120 Brussels Belgium 108年2月26日衛授食字第1086004776號-注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
110.4.9 衛授食字第1106007313號 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Kushiro Factory 日本 1-13,Asahi, Onbetsu-cho, Kushiro, Hokkaido, Japan 107年1月4日衛授食字第1066031021號-注射液劑（最終滅菌） 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷
110.3.31 衛授食字第1096029684號 Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. 馬來西亞 No.1, 2&3, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka, Malaysia 107 年6 月 29日衛授食字第1066057894號-懸液劑 韋淳貿易股份有限公司 自請註銷
110.3.31 衛授食字第1101101134號 Grunenthal GmbH 德國 Zieglerstraβe 6, 52078 Aachen, Germany 106 年 1 1月 6日衛授食字 第1066023178號-溶液劑之分裝作業 禾利行股份有限公司 自請註銷
110.3.9 衛授食字第1101101765號 AYUMI Pharmaceutical Corporation (TAMAGAWA PLANT) 日本 13-1, 3-Chome, Shimonoge, Takatsu-ku, Kawasaki-city, Kanagawa, Japan 106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑 台灣日化股份有限公司 未通過定期檢查
110.3.9 衛授食字第1101101772號 Zoetis LLC 美國 2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, MI 49001, USA 106年10月16日衛授食字第1066016815號-溶液劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 未通過定期檢查
110.2.26 衛授食字第1096608909號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 德國 Schützenstraße 87 and 99-101, 88212 Ravensburg, Germany 107年3月l日衛授食字第1066050955號-滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVal(嘉沃日本腦炎疫苗）（不含原料輾製造及包裝作業） 國光生物科技股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(效益考量，不再生產及銷售)-110/2/26起失效
110.2.25 衛授食字第1096608910號 Valneva Scotland Limited 英國 Oakbank Park Road, Livingston, West Lothian, EH53 0TG, United Kingdom 107年3月l日衛授食字第1066047781號之GMP定期檢查之書面審查核備函（核定編號：110-1246; 核定品項：滅菌懸液注射劑（無菌製備）－疫苗JEVAL(嘉沃日本腦炎疫苗），自主鈿胞庫(MCB)與主病募庫(MVSB)至待充填最終原液(FinalBulk Vaccine)之製造階段 國光生物科技股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(不再生產)-110/2/25起失效
110.2.5 衛授食字第1096026111-A號 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 美國 4601 Highway 62 East,Mount Vernon,Indiana 47620,U.S.A. 107年4月10日衛授食字第1066049377號-溶液劑 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(來函說明旨揭藥品許可證到期後不再展延)-110/2/5起失效
110.2.1 衛授食字第1076047618號 Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 378,KANATE AZA MINAMI,OHI-MACHI ASHIGARAKAMI-GUN,KANAGAWA PREFECTURE,JAPAN 107年2月2日衛授食字第1066038527號-1.無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 大法貿易有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(市場考量不再輸入))-110/2/1起失效
110.1.28 衛授食字第1101100772號 PT. Novell Pharmaceutical Laboratories 印尼 Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962, Indonesia 106年6月22日衛授食字第1056076155號-注射液劑(無菌製備及最終滅菌) 旭能醫藥生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100770號 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe factory 日本 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan 107年6 月 29 日衛授食字第 1076015708號包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 台灣協和麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100769號 Green Cross Corporation 韓國 586, Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 106年7月13日衛授食字第1066003917號凍晶注射劑(無菌製備) 台灣綠十字股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100768號 SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 印度 Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal , Gujarat, India 108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100767號 Sanochemia Pharmazeutika AG werk 2 奧地利 Landeggerstraβe 33, 2491 Neufeld an der Leitha, Austria 107年6 月 29 日衛授食字第 1076018274號包裝、標示及倉儲作業(不含分'裝作業) 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100765號 Zentiva k.s. 捷克 U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic 106年11月24日衛授食字第1061106140號-膜衣錠及膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100764號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 德國 Schutzenstrasse 87 and 99-101, D-88212 Ravensburg, Germany 106年5月16日衛授食字第1066019942號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝作業) 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100761號 Catalent Australia Pty. Ltd. 澳洲 217-221 Governor Road, Braeside Victoria 3195, Australia 106年12月26日衛授食字第1066025112號-錠劑及軟膠囊劑 一成藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100760號 Mylan Pharmaceuticals Inc. 美國 781 Chestnut Ridge Road Morgantown, WV 26505, USA 106年6月9日衛授食字第1056058334號錠劑(不含分裝及包裝作業) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100759號 Hoshienu Pharmaceutical Co., Ltd. Gojo Plant 日本 1380, Sugawacho, Gojo City, Nara, 637-0014, Japan 106年6月6日衛授食字第1056054350號-糖衣錠 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100757號 Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. 日本 38, Nishinokyo Tsukinowa-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, Japan 107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100756號 Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant 日本 2-62-2, Osadano-cho, Fukuchiyama-shi, Kyoto, Japan 106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100753號 LABORATORIOS NORMON S.A. 西班牙 Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spain 106年10月26日衛授食字第1061106492號-注射液劑(最終滅菌) 雙正貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100752號 SM PHARMACEUTICALS SDN. BHD. 馬來西亞 Lot 88, Sungai Petani Industrial Estate, 08000, Sungai Petani, Kedah, Malaysia 106年11月13日衛授食字第1066015726號-無菌半固體製劑(無菌製備) 韋淳貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100751號 SUN Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Industrial Area, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, U.T. of D.N.H. India 105年11月22日部授食字第1056017208號函廢止「膠囊劑」，並保留「膜衣錠（含錠劑）」 漢佑股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100750號 Patheon Inc. 加拿大 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, Canada, L1N 5Z5 105年10月17日部授食字第1056030917號-錠劑、懸液劑（不含包裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100749號 Pharmachemie B.V. 荷蘭 Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands 105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100747號 CSL Behring (Australia) Pty Ltd. 澳洲 189-209, Camp Road, Broadmeadows, Victoria 3047, Australia 106年3月27日衛授食字第1056057729號 世信生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100746號 Orion Corporation (Turku Plant) 芬蘭 Tengstrominkatu 8, 20360 Turku, Finland 105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100763號 LACER, S.A. 西班牙 C/. Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès, 08290 Cerdanyola del Vallès,Barcelona, Spain 106年11月14日衛授食字第1066028362號-膜衣錠 瑪里士實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100744號 LACER, S.A. 西班牙 C/. Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès, 08290 Cerdanyola del Vallès,Barcelona, Spain 106年11月14日衛授食字第1066017844號-膜衣錠 柏麥客有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100743號 Dr. Franz Köhler Chemie GmbH 德國 Werner-von Siemens Str. 22-28,D-64625 Bensheim,Germany 106年2月6日衛授食字第1056033663號-無菌溶液劑（最終滅菌 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100741號 Farmar Italia S.p.A. 義大利 Zambeletti, 25, 20021-Baranzate (MI), Italy 106年3 月 14 日衛授食字第1056049771號-錠劑 大統貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100740號 Catalent Germany Eberbach GmbH 德國 Gammelsbacher Strasse 2, D-69412, Germany 05年10月13日部授食字第1056031551號-軟膠囊劑 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.28 衛授食字第1101100735號 ANFARM HELLAS S.A. 希臘 61st km Nat. Rd. Athens-Lamia, Schimatari Viotias, 32009, Greece 107年1月22日衛授食字第1066010334號-凍晶注射劑（無菌製備） 品庠醫輾生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110.1.15 衛授食字第1096023822號 Beximco Pharmaceuticals Limited 孟加拉 126 Kathaldia, Auchpara, Tongi, Gazipur, Bangladesh 107年8月15日衛授食字第1066067133號-氣化噴霧劑 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/15起失效
110.1.22 衛授食字第1096013036號 Macleods Pharmaceuticals Ltd. 印度 Block N-2, Village Theda, P.O. LodhiMajra, Baddi, Distt. Solan(H.P.), India 107年6月5日衛授食字第1066062093號-膠囊劑 必拓客有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/22起失效
110.1.19 衛授食字第1101100387號 Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 9-2 Kannonji-cho, Kashihara-city, Nara Prefecture, Japan 106年12月12日衛授食字第1066058472號-膠囊劑 德佑藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-110/1/19起失效
110.1.1 衛授食字第1096013961號 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 澳洲 1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155, Australia 106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查(與廠終止合約)-110/1/1起失效
109.12.31 衛授食字第1106608562號 Perrigo New York Inc. 美國 1700 BATHGATE AVENUE, BRONX, N.Y.10457 U.S.A. 108年4月9日衛授食字第1070042008號核備函：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 大啟藥品有限公司 自請註銷
109.12.23 衛授食字第1096009878號 Norgine Pharma 法國 29 Rue Ethe Virton 28109 Dreux Cedex, France. 107年1月5日衛授食字第1066032665號-溶液劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷(來函說明旨揭藥品許可證已移轉)-109/12/23起失效
109.12.15 衛授食字第1096018847號 SmithKline Beecham Limited 英國 Clarendon Road Worthing West Sussex BN14 8QH United Kingdom 106年6月14日衛授食字第1051102934號-乾粉注射劑（無菌製備） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明旨揭藥品許可證已註銷)-109/12/15起失效
109.12.9 衛授食字第1090030822號 Laboratoires Galderma 法國 Zone Industrielle Montdesir, 74540 ALBY SUR CHERAN, France 106年10 月 20 日衛授食字第1066006935號-軟膏劑（含乳膏劑） 、 懸液劑（含溶液劑） 香港美商高德美有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
109.12.2 衛授食字第1091107546號 Konsyl Pharmaceutical Inc. 美國 8050 Industrial Park Road Easton,Maryland 21601,U.S.A. 106年11月6日衛授食字第1066016513號-散劑 幸生實業股份有限公司 自請註銷(來函說明旨揭藥廠已無藥品生產作業，原許可證已轉廠)-109/12/2起失效
109.11.20 衛授食字第1091106924號 Glaxo Wellcom S.A. 西班牙 Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero Burgos Spain 106年6月27日衛授食字第1066017179號-膜衣錠 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(來函說明不再申請原核備之-膜衣錠109/11/20起失效
109.11.20 衛授食字第1096007597號 Sanofi Pasteur 法國 1541, AV. Marcel-Merieux, 69280 Marcy L'etoile, France 108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)”巴斯德” 四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(Mahoney) 、 type II(MEF 1) 、 typeIII(Saukett)】，自working cell ban k至monovalent virus之製造階段(二)巴斯德五合－疫苗(Pediacel)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【type!(Mahoney)、typeII(MEF 1)、 type 11l(Saukett)】，自workingcell bank至原料輾之製造階段（含Monovalentvirus pooling至Trivalent bulk) (三)巴斯德五合－疫苗(Pediacel)之原料藥Haemophilus influenza type b capsular polysaccharide , 自working seed lot至原料藥之製造階段 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(來函說明藥品許可證已註銷)-109/11/20起失效
109.11.18 衛授食字第1086009496號 Hospira Healthcare India PVT Ltd. 印度 Polt Nos: B3-B4, B11-B14, B21-B23, and B31-B33, Sipcot Industrial Park Irungattukottai, Sriperumbudur (TK), Kancheepuram District-602 105, Tamil Nadu, India 103年 9 月 10 日部授食字第 1031104364號凍晶注射劑（無菌製備） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明因供應鏈異動 ， 旨揭藥廠不再製造貴公司產品 ， 不繼續辦理該廠GMP 定期檢查)-109/11/8
109.11.17 衛授食字第1096019379號 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) 澳洲 1061 MOUNTAIN HIGHWAY,BORONIA,VICTORIA 3155,AUSTRALIA 106年11月28日衛授食字第1066035220號函- 注射液劑(最終滅菌) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/11/17起失效
109.11.13 衛授食字第1096013035號 Macleods Pharmaceuticals Ltd. 印度 Plot Number 25-27, Survey number 366, Premier industrial estate, Kachigam, Daman-396 210, India 107年8月3日衛授食字第1066062092號-膠囊劑 必拓客有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/11/13起失效
109.11.12 衛授食字第1096009671號 Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd. 日本 2500, Takayangi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan 107年4月9日衛授食字第1071101633號-軟膠囊劑 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷(來函說明無藥品許可證)-109/11/12起失效
109.11.1 衛授食字第1081104772號 AndersonBrecon Inc. 美國 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A. 107年8月6日衛授食字第1076023526號包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 微功商行有限公司 自請註銷(來函說明因輸台產品變更包裝廠，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/11/1
109.11.1 衛授食字第1081104779號 AndersonBrecon Inc. 美國 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A. 107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質) 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷(來函說明因許可證皆將轉廠，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/11/1
109.11.1 衛授食字第1081104781號 AndersonBrecon Inc. 美國 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, U.S.A. 106年9月4日衛授食字第1056073862號軟膠囊劑之分包裝作業 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明因產品產線變更，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/11/1
109.10.27 衛授食字第1091106174號 Glaxo Wellcom S.A. 西班牙 Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero Burgos Spain 106年6月27日衛授食字第1056076140號- 「 膠囊劑之分包裝作業」 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/10/27起失效
109.10.23 衛授食字第1096008557號 Jubilant Generics Limited 印度 Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District-Haridwar, Uttarakhand. Postal Code-247661, India 108年10月3日衛授食字第1081104534號- 膠囊劑 （不含特定毒性及危害物質） 吉富貿易有限公司 自請註銷[來函說明不再申請原核備之 「 膠囊劑-109/10/23起失效
109.10.13 衛授食字第1096011176號 Otsuka Pharmaceutical Factory Inc. Matsushige Factory 日本 139-1 Toyohisa Kaitaku, Toyohisa Matsushige-cho, Itano-gun, Tokushima, Japan 107年8月20日衛授食字第1076015646號函-灌洗用液劑(最終滅菌) 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷[來函說明藥品許可證已註銷]-109/10/13起失效
109.9.23 衛授食字第1096023980號 Orion Corporation Orion Pharma, Turku Plant 芬蘭 Tengstrominkatu 8 ,Fin 20360 Turku Finland 106年2 月 6日衛授食字第1051106986號函- 錠劑 健喬信元醫輾生技股份有限公司 自請註銷[來函說明藥品許可證已註銷]-109/9/23起失效
109.9.22 衛授食字第1096009655號 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 日本 950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken, Japan 106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業 衛采製藥股份有限公司 自請註銷(相關許可證製程已於107年10月23日移轉至他廠)-109/9/22起失效
109.9.22 衛授食字第1096012523號 MSD International GmbH (Singapore Branch) 新加坡 70 Tuas West Drive,Singapore 638414 107年2月l日衛授食字第1066034923號-膠囊劑 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證+無膠囊劑生產作業)-109/9/22起失效
109.9.14 衛授食字第1096010832號 Handok Inc. 韓國 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 106年8月24日衛授食字第1066004090號函-膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/9/14起失效
109.8.14 衛授食字第1090018481號 Allermed Laboratories, Inc. 美國 7203 Convoy Court, San Diego CA92111, USA 106 年6 月 27 日衛授食字第1066014747號-注射液劑（無菌製備）－其他（過敏原萃取物）：1. ?過敏治療注射劑(Df)( 自萃取至原料藥之製造階段） 、 2.?過敏治療注射劑(Dp)( 自萃取至原料藥之製造階段）」 醫杏企業有限公司 自請註銷[來函說明上述藥品已停產-109/8/14起失效
109.8.14 衛授食字第1090017558號 SK Plasma Co., Ltd 韓國 430-11 Nambu-daero, Osan-si, Gyeonggi-do, Korea 107年3月31日衛授食字第1071101982號-注射液劑（無菡製備）－血液製劑-HumanAlbumin 佑康生醫科技有限公司 自請註銷[來函說明該工廠已經遷廠-109/8/14起失效
109.8.10 衛授食字第1096005796號 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG 德國 Zirkusstr 40, 01069 Dresden Germany 106年6月19 日部授食字第1056076268-1.無菌懸液注射劑（無菌製備）—疫苗：「Fluarix(不含原料藥製造）」2.疫苗 「 Fluarix」之原料藥自 Working Seed Bank至Drug Substance之製造階段。3.包裝作業。 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷[來函說明「伏流感疫苗」(衛署菌疫輸字第000523號)藥品許可證已註銷及旨揭製造廠已無執行包裝作業]-109/8/10起失效
109.8.1 衛授食字第1076023088號 Aesica Queenborough Limited 英國 North Road Queenborough Kent ME11 5EL, UK 106年7月25日衛授食字第1056068838號-膠囊劑之分包裝作業 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷[來函說明藥品許可證已註銷]-109/8/1起失效
109.8.1 衛授食字第1070027822號 Dai-Icji Yakuhin Sangyo Co., Ltd. 日本 20 Shiohama 2-chome Ichikawa city, Chiba Pre., Japan 106年11月1日衛授食字第1066006514號-糖衣錠 綠州化學工業有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/8/1起失效
109.7.9 衛授食字第1086038623號 SANOFI PASTEUR LIMITED 加拿大 1755 Steeles Avenue West, Toronto,Ontario Canada M2R 3T4 ２、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (２)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(FHA)、Type 2＋3 Fimbriae(FIM)、Pertactin(PRN)、Diphtheria Toxoid及Tetanus Toxoid製造；不含原料藥Poliovirus製造)。 (３)巴斯德五合一疫苗(Pediacel)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(FHA)、Fimbriae Agglutinogens Type 2＋3(FIM)、Pertactin(PRN)、Diphtheria Toxoid及Tetanus Toxoid製造；不含原料藥Poliovirus及Haemophilus influenzae type b製造)。 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)( 藥品許可證已到期不展延)
109.7.9 衛授食字第1096016876號 Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited 英國 Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, United Kingdom, HU8 7DS 106年2月8日衛授食字第1056046118號-「 乳膏劑」及 「 注射液劑（最終滅菌）」 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)( 「 乳膏劑」藥品許可證已到期不展延及 「 注射液劑（最終滅菌）」之產品已移轉至其他代理商)
109.7.8 衛授食字第1086031479號 Siegfried Pharma AG 瑞士 Untere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland 105 年9 月 23 日部授食字第1056020318號函-膜衣錠 創益生技股份有限公司 自請註銷(美國FDA發布安全警訊，貴公司亦已下市輸台產品且不進行後續補件作業)
109.7.3 衛授食字第1091104178號 Saneca Pharmaceuticals A.S. 斯洛伐克 Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic 106年2月6日衛授食字第1056037443號-膜衣錠 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104177號 Catalent CTS LLC 美國 10245 Hickman Mills Drive, Kansas City, Missouri 64137, USA 105年11月3日部授食字第1056018142號-膠囊劑 台灣安捷隆股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104176號 Genentech Inc. 美國 1 Antibody Way, Oceanside, CA 92056, U.S.A 105年8月8日部授食字第1056028112號-基因工程及單株抗體原料藥Tocilizumab，自細胞培養(Cell Culture)至原料藥之製造階段。 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104175號 Enestia Belgium NV 比利時 Klocknerstraat 1, B-3930 Hamont-Achel, Belgium 105年9月8日部授食字第1056023233號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104174號 Accucaps Industries Limited 加拿大 2125 Ambassador Drive, Windsor, Ontario, Canada N9C 3R5 106年1月25日衛授食字第1056047904號-軟膠囊劑(不含分裝作業) 鴻汶醫藥實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104173號 Genzyme Ireland Limited 愛爾蘭 IDA Industrial Park, old kilmeaden Road, Waterford Ireland 105年8月29日部授食字第1056018906號-膜衣錠 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104172號 Asahi Food & Healthcare Co, Ltd. 日本 1-45, Nishinosho-Cho, Suita-Shi, Osaka, Japan 106年8月18日衛授食字第1060017986號-錠劑 全益貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104171號 Patheon Inc. 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada L5N 7K9 106年6月2日衛授食字第1056061822號-膠囊劑 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104170號 HAMOL LIMITED 英國 NOTTINGHAM SITE, 1 THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM 106年1月3日衛授食字第1056033578號-注射液劑(最終滅菌) 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104169號 Japan Medic Co., Ltd 日本 168 Yokogoshi, Toyama-shi, Toyama, Japan 106年11月9日衛授食字第1061106838號--乳膏劑及溶液劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104168號 Delpharm Lille SAS 法國 Parc d'Activités Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers CS 50070, 59452 LYS LEZ LANNOY Cedex, France 105年9月21日部授食字第1056019177號-糖衣錠(含錠劑) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104167號 MEDA Manufacturing GmbH 德國 Neurather Ring 1, D-51063, Cologne, Germany 106年7月25日衛授食字第1056073121號-乳膏劑及膠囊劑 台灣邁蘭有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104166號 Packaging Coordinators, LLC 美國 2200 Lake Shore Drive Woodstock, IL, 60098, U.S.A. 105年11月22日部授食字第1056019879號-軟膠囊劑之分裝作業 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104164號 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holding (US) LLC 美國 Verenes Industrial Park, 65 Windham Boulevard, Aiken, South Carolina 29805, USA 105年11月25日部授食字第1056020364號-1.膠囊劑2.錠劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104163號 Springdew Limited 英國 Units 9/10/11/12, Woodlands Business Park, Ystradgynlais, Swansea, SA9 1JW, United Kingdom 106年5月19日衛授食字第1056061511號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104161號 NerPharMa S.r.i. 義大利 Viale Pasteur, 10, 20014 Nerviano (Milan) Italy 105年9月23日部授食字第1056016551號-膠囊劑 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104160號 Organon (lreland) Ltd 愛爾蘭 P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co., Dublin, Ireland 105年9月20日部授食字第1056019205號-乳膏劑及膜衣錠（含錠劑） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104159號 Baxter Healthcare S.A. 愛爾蘭 Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland 105年9月22日部授食字第1056019485號-注射液劑(最終滅菌) 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104157號 Hal Allergy B.V. 荷蘭 J.H. Oortweg 15-17, 2333 CH LEIDEN, Netherlands 106年4月18日衛授食字第1056057928號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程單株抗體製劑(不含包裝作業階段)。 永昕生物醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104155號 FALORNI S.R.L. 義大利 Via Provinciale Lucchese, S.N.C.-Loc. Masotti, 51100, Serravalle Pistoiese(PT), Italy 106年6月8日衛授食字第1056056967號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 輔凱生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104154號 Fujifilm Diosynth Biotechnologies UK Ltd 英國 Belasis Avenue, Billingham, TS23 1LH, United Kingdom 105年6月3日部授食字第1046075095號-生物製劑原料藥Ocriplasmin從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104152號 Fine Foods & Pharmaceutical N.T.M S.p.A 義大利 Via R. Follereau, 25 24027 Nembro (Bergamo), Italy 105年6月6日部授食字第1046079486號-膠囊劑 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104150號 Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International 1 法國 Avenue du B'earn, 64320 Idron, France 105 年6月2 日部授食字第1046078499號-1.甘露醇和包裝材料之檢驗與放行作業(Testing and release of packaging material、Incoming tests and release of mannitol)。2.半製品負荷內毒素與無菌試驗(LAL Bioburden and sterility testing of intermediate product)。 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104149號 Glenmark Generics S.A. 阿根廷 Calle 9, No. 593, Parque Industrial Pilar, Provincia de Buenos Aires, Republica Argentina 106年8月2日衛授食字第1060018525號-注射液劑（無菌製備）及凍晶注射劑（無菌製備） 培力藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104147號 Glaxo Operations UK Limited. 英國 Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL 12 8DT, United Kingdom 106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑（最終滅菌） 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104145號 Alexion Rhode Island Manufacturing Facility(ARIMF) 美國 100 Technology Way, Smithfield, Rhode Island, 02917, United States 105年10月13日部授食字第1056042337號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥eculizumab從Working cell bank至Drug Substance之製造階段。 台灣大昌華嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104144號 AbbVie Inc. 美國 1 N Waukegan Road, North Chicago, Illinois 60064, USA 105年11月30日部授食字第1056050161號-錠劑之分包裝作業(瓶裝) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104143號 Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company 波多黎各 State Road ＃3, KM.77.5, Humacao, Puerto Rico 00791 105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104142號 Calmo Manufacturing, Inc. 美國 16601 Burke Lane, Huntington Beach, CA 92647 USA 105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑 歐美嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104141號 Farmea 法國 10, rue Bouche Thomas Z.A.C d'Orgemont, 49000 Angers, France 105年11月11日部授食字第1056041947號-懸液劑 台灣艾威群股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091104139號 SHIGAKEN PHARM. IND. CO., LTD., Main factory 日本 879 Taki, Koka-cho, Koka-shi, Shiga, Japan 106年1月24日衛授食字第1056040854號-糖衣錠及膠囊劑 齊山科技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.3 衛授食字第1091103633號 Janssen Biologics B.V. 荷蘭 Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands 104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之製造階段。 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.7.1 衛授食字第1086030837號 Takeda Austria GmbH 奧地利 St. Peter-Strasse 25 ,4020 Linz, Austria 106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(終止合作關係)-109/7/1起失效
109.6.24 衛授食字第1086038707號 Schering Plough Labo N.V 比利時 Industriepark,30,B-2220,Heist-op-den-berg 106年6月13日衛授食字第1066000288號-注射液劑(無菌製備) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/6/24起失效
109.5.28 衛授食字第1091103094號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Grenzacherstrasse 124 CH-4070, Basel, switzerland 105年7月18日部授食字第1056006821號- 凍晶注射劑（無菌製備）及「注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥製造) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(相關許可證製程業移轉至他廠)-109/5/28起失效
109.5.27 衛授食字第1091103212號 TorrentPharmaceuticals Limited 印度 Ahmedabad-Mehsana Highway, Taluka-Kadi, Indrad, Gujarat, India 108年5月15日衛授食字第1071103474號-小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 東竹藥品股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(無與旨揭藥廠合作計畫)-109/5/27起失效
109.4.24 衛授食字第1086020622號 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ,Tokushima Factory 日本 463-10,Kagasuno,Kawauchi-cho,Tokushima-shi, Tokushima 771-0192, Japan 106年1月25日衛授食字第1056041448號函- 氣化噴霧劑 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/4/24起失效
109.4.15 衛授食字第1091102135號 Tjoapack Netherlands B.V. 荷蘭 Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-leur, The Netherlands 105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業 科懋生物科技股份有限公司 未通過定期檢查
109.4.6 衛授食字第1086033286號 Genentech Inc. 美國 1000 New Horizons Way ,Vacaville, CA 95688, USA 106年6月1日衛授食字第1056061699號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Bevacizumab從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明原廠已停止生產)--109/4/6起失效
109.4.6 衛授食字第1091101359號 AndersonBrecon(UK) Limited 英國 Wye Valley Business Park, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom 105年11月28日部授食字第1056032348號函-膜衣錠之分包裝作業 台灣萌蒂藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/4/6起失效
109.4.6 衛授食字第1091101407號 Fareva Amboise 法國 Zone Industrielle- 29, Routes Des Industries- F-37530 Poce Sue Cisse, France 105年7月18日部授食字第1056006140號函- 注射液劑（無菌製備） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/4/6起失效
109.3.16 衛授食字第1090006170號 Aspen Pharma Pty Ltd. 澳洲 286-302 Frankston-Dandenong Road Dandenong South VIC3175 Australia 106年4月11日衛授食字第1056049845號-溶液劑 富富企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.3.2 衛授食字第1090000772號 Orion Corporation, Turku Plant 芬蘭 Tengstrominkatu 8, 20360, Turku, Finland 106年2月6日衛授食字第1056040079號函-膠囊劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/3/2起失效
109.3.2 衛授食字第1086016853號 Pfizer Manufacturing Belgium N.V. 比利時 Rijksweg 12, 2870 Puurs, Beligum 105年11月9日部授食字第1056026353號函-無菌懸液注射劑(無菌製備) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/3/2起失效
109.3.2 衛授食字第1086033993號 Aesica Pharmaceuticals S.r.l. 義大利 Via Praglia 15,10044 Pianezza(turin), Italy 105年4月7日部授食字第1046057829號-藥膠布 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/3/2起失效
109.2.17 衛授食字第1086034078號 Takamitsu Co., Ltd. Handa Plan 日本 2-6-5 Mizuho-Cho, Handa-Shi, Aichi, Japan 105年4月7日部授食字第1046057829號-藥膠布 德佑藥品有限公司 自請註銷(「藥膠布」劑型生產廠房（第一工廠）未有壓差管 制及環境監控)-109/2/17起失效
109.1.31 衛授食字第1091100488號 A. Menarini Manufacturing logistics and services s.r.l 義大利 Via sette Santi, 3-50131 Florence, Italy 106年6月21日衛授食字第1066023015號-注射液劑（最終滅菌） 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100486號 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA 德國 Ludwigstrabe 22, 64354 Reinheim, Germany 105年9月7日部授食字第1056011064號-膜衣錠之分裝作業及膠囊錠之分裝作業、軟骨劑，僅限產品「麥斯委美軟骨（衛署藥輸字第024567號）」、乳骨劑，僅限產品「麥斯克濾凝膠（衛署藥輸字第013071號）」 德譽貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100485號 Temmler Pharma GmbH & Co. KG 德國 Temmlerstraβe 2, D-35039, Marburg, Germany 105年5月27日部授食字第1051102770號-錠劑 康百佳實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100484號 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Fuji Plant」 日本 1188 Shimotogari Nagaizumi-cho, Sunto-gun Shizuoka, Japan 105年5月11日部授食字第1040049109號-凍晶注射劑（無菌製備）乾粉注射劑（無菌製備） 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100478號 Pharmascience Inc. 加拿大 6625 Abrams, Saint-Laurent, Quebec, H4S 1X9, Canada 105年2月23日部授食字第1046041660號-膜衣錠（不含分裝及包裝作業） 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100476號 Millmount Healthcare Ltd. 愛爾蘭 Units 5-7, Navan Enterprise Centre, Trim Road, Navan, Co. Meath, Ireland 105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100480號 CL Pharm Asan Plant 韓國 101, Ganae-gil, Sinchang-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea 105年10月5日部授食字第1056025336號-口溶膜 威諾生物科技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100475號 Besins Manufacturing Belgique 比利時 Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Belgium 105年7月18日部授食字第1046085835號-包裝作業、軟膠囊劑之分裝作業 久裕企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100473號 Lindopharm GmbH 德國 Neustraβe 82, 40721 Hilden, Germany 105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑 培力藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100471號 Aenova France 法國 Z.I. des Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier, 38070 Saint Quentin Fallavier, France 105年11月25日部授食字第1056056704號-錠劑（不含分包裝作業） 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100470號 Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., KG 德國 Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germany 104年11月16日部授食字第1046034271號-糖衣錠 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100469號 Misato Plant of Eisai Co., Ltd 日本 950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken, Japan 104年11月26日部授食字第1046034368號-注射液劑（最終滅菌） 衛采製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100468號 Kinki Iyakuhin Seizo Co., Ltd. 日本 714, Shimizudani, Takatori-cho, Takaichi-gun Nara, 635-0103, Japan 105年7月12日部授食字第1046085923號 德佑藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100466號 Zeria Pharmaceutical Co., Ltd 日本 1212 Aza Kappayama, Narisawa, Kumagaya-shi, Saitama 360-0115, Japan 104年12月29日部授食字第1046041773號-錠劑 大法貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100464號 Rottendorf Pharma GmbH 德國 Am Fleigendahl 3 59320 Ennigerloh, Germany 106年2月7日衛授食字第1056067292號-顆粒劑（限Pheburane pellets 483 mg/g) 吉泰藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.31 衛授食字第1091100460號 Scanpharm A/S 丹麥 Topstykket 12, DK-3460 Birkerod, Denmark 106年1月25日衛授食字第1056063464號-膜衣錠 藥宏有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
109.1.21 衛授食字第1086036525號 Patheon Inc.-Toronto Region Operations 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada 105年11 月 8 日部授食字第 1056038706號-溶液劑 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理GMP定期檢查)-109/1/21起失效
109.1.21 衛授食字第1086031599號 Hospira Inc. 美國 1776 North Centennial Drive, Mcpherson, Kansas 67460, U.S.A. 105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理GMP定期檢查)-109/1/21起失效
109.1.21 衛授食字第1086029636號 Neolpharma, Inc. 波多黎各 99 Calle J ardines, Caguas, Puerto Rico, 00725 105年10月11日部授食字第1056019873號-膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理GMP定期檢查)-109/1/21起失效
109.1.21 衛授食字第1086026210號 NERPHARMA S.R.L. 義大利 Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (Milano), Italy 105年9月23日部授食字第1056019872號-膠囊劑（不含分包裝） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理GMP定期檢查)-109/1/21起失效
109.1.17 衛授食字第1086022154號 Medochemie Ltd. Factory AZ 賽普勒斯 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus 105年9月12部授食字第1056038228號-膠囊劑 雙正貿易股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/1/17起失效
109.1.17 衛授食字第1086021518號 Laboratoires LEO 法國 39 Route de Chartres, 28500 Vernouillet, France 106年1月5日衛授食字第1056039301號-注射液劑（無菌製備) 禾利行股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/1/17起失效
109.1.16 衛授食字第1086019930號 Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant 日本 239, Iwahana-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-1208, Japan 106年3月7日衛授食字第1056039884號-軟骨劑 台灣日化股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/1/16起失效
109.1.7 衛授食字第1086013767號 MYLAN LABORATORIES LIMITE 印度 F/4 & F/ 12, MAL EGAO N MI DC, SINNAR, NASH IK-42 2 113, MAHARASHTRA, INDIA 107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「 膠囊劑」 台灣邁蘭有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-109/1/7起失效
109.1.1 衛授食字第1076033074號 Sharp Corporation 美國 7451 Keebler Way, Allentown, PA 18106, USA 105年12月8日部授食字第1056025517號1.包裝(含注射筆組裝)、2.標示及倉儲作業(不含分包裝作業) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(來函說明不再輸入該廠藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-109/1/1起失效  
108.12.25 衛授食字第1081106234號 Patheon Italia S.p.A. 義大利 Viale G .B. Stucch i 110, 20900 Monza (MB), Italy 104年12月25日部授食字第1046054152號- 膜衣錠 嬌生股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/25起失效  
108.12.16 衛授食字第1086032715號 Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 1-2, 2-Chome, Imai-cho, Kashihara-city, Nara-perf, 634-0812, Japan 105年6 月 22部授食字第 1056026303號-錠劑（含顆粒劑及散劑） 德佑輾品有限公司 未通過定期檢查  
108.12.16 衛授食字第1086029805號 Kyoritsu Pharmaceutical Co., Ltd.」 日本 1085 Shimizutani Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara, Japan 105年3 月 16部授食字第 1056008285號工廠GMP定期檢查核備函-藥膠布 中榮貿易股份有限公司 未通過定期檢查  
108.12.16 衛授食字第1081106881號 Bayer Oy 芬蘭 Pansiontie 4 7, 20210 Turku, Finland 105 年 6 月 3日部授食字第1046077565號函-膠囊劑 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/16起失效  
108.12.13 衛授食字第1081106923號 Laboratoires SOPHARTEX 法國 21, rue du Pressoir, 28500 VERNOUILLET, France 105年5月30日部授食字第1046061461號-膠囊劑 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/12/13起失效  
108.12.11 衛授食字第1086011291號 ImClone Systems LCC 美國 33 ImClone Drive, Branchburg, New Jersey 08876, USA 106年6月1日衛授食字第1056062774號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Necitumumab，從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/11起失效
108.12.11 衛授食字第1086009597號 MCNEIL AB 瑞典 Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden 105年8月24日部授食字第1056019215號-貼劑 嬌生股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/11起失效
108.12.10 衛授食字第1086021358號 Kokando Co., Ltd. 日本 9-1, 2-CHOME, UMEZAWACHO, TOYAMA, JAPAN 106年3月1衛授食字第1056044969號-膠囊劑 中榮貿易股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(不再生產)-108/12/10起失效
108.11.18 衛授食字第1081105484號 Lilly France 法國 2, Rue Du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France 105年7月13日部授食字第1056007200號函工廠GMP定期檢查核備函中之 「凍晶注射劑（無菌製備）」 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/11/18起失效
108.11.14 衛授食字第1080025630號 Dolorgiet GmbH&Co.KG 德國 Otto-von-Guericke- Straβe 1, 53757 Sankt Augustin, Germany 104年3月20日部授食字第1036061651號工廠GMP定期檢查核備函中之 「 懸液劑（含溶液劑）」 、「糖衣錠（含膜衣錠?腸衣錠及錠劑）」、 膠囊劑」及 「 軟膠囊劑之分包裝作業」 元聖企業有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/11/14起失效
108.11.1 衛授食字第1086024418號 Packaging Coordinators, LLC 美國 2200 Lake Shore Drive, Woodstock, Illionois 60098, USA 105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷(來函說明無產品於該廠生產，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/11/1起失效
108.10.31 衛授食字第1086027481號 Medilux Laboratories Pvt. Ltd. 印度 Plot No. 98-99, Sector-I, Industrial Area, Pithampur Distt., Dhar (M.P). 454775, India 106年10月12日衛授食字第1066052819號函-原料藥Hydroquinone 友和貿易股份有限公司 廠商確認遺失
108.10.30 衛授食字第1081105893號 Wakunaga Pharmaceutical Co. Ltd 日本 1624, Shimokotachi, Koda-Cho, Akitakata City, Hiroshima Pref, Japan 105年6月4日部授食字第1051103025號-膜衣錠(含錠劑、散劑) 明億實業有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/10/30起失效
108.10.29 衛授食字第1086000010號 Roche Diagnostics GmbH 德國 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 105年6月4日部授食字第1046074211號注射液劑（最終滅菌） 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/10/29起失效
108.10.16 衛授食字第1080020681號 Kyoritsu Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 1085 Shimizutani Takatori-cho, Takaichi-gun, Nara, Japan 105年1月29日部授食字第1046076604號-外用液劑及藥膠布（含貼片劑） 德佑藥品有限公司 未通過定期檢查
108.10.15 衛授食字第1086002863號 DPT Laboratories, Ltd. 美國 307 E, Josephine Street, San Antonio, Texas, 78215, USA 105年4月 22 日部授食字第1056006590號-氣化噴霧劑（不含分、包裝作業） 嬌生股份有限公司 許可證皆已轉移至其他工廠生產-2019/10/15起失效
108.10.3 衛授食字第1086014052號 Pharmathen International, S.A. 希臘 Industrial Park, 5th Block, 69300, Sapes, Rodopi, Greece 106年4月11日衛授食字第1056061377號-膠囊劑 西海生技股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/10/3起失效
108.10.1 衛授食字第1060042595號 Sawai Pharmaceutical Co., Ltd, Sanda Factory 日本 2-1, Techno park, Sanda City, Hyogo Perfecture, Japan 106年1月23日部授食字第1056039468號-糖衣錠(含膜衣錠及錠劑) 興采股份有限公司 自請註銷(來函說明不再輸入該廠藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/10/1起失效
108.10.1 衛授食字第1081105220號 KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory 日本 5-19 Yachi Awara-City Fukuiken, Japan 104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑) 祥全兄弟貿易有限公司 實地查廠申覆不准註銷
108.9.24 衛授食字第1076042996號 Fidelio Healthcare Limburg GmbH 德國 Mundipharmastraβe 2, D-65549 Limburg/Lahn, Germany 105年6月3日部授食字第 1046077222號核備函中栓劑 台灣萌蒂藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/9/24起失效
108.9.24 衛授食字第1076047212號 Schering-Plough (Brinny) Company 愛爾蘭 Brinny, Innishannon, County Cork, Ireland 105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Purification製造階段」 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/9/24起失效
108.9.20 衛授食字第1080023737號 Saga Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 481,Kokura, Oaza, Kiyama-Machi, Miyaki-Gun, Saga-Ken, Japan 105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） 德惠藥品有限公司 未通過定期檢查
108.9.20 衛授食字第1080025634號 Saga Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 481,Kokura, Oaza, Kiyama-Machi, Miyaki-Gun, Saga-Ken, Japan 105年8 月 10 日部授食字第 1046083286號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） 順仁西藥行 未通過定期檢查
108.9.12 衛授食字第1086004608號 Glaxo Operations UK Ltd. 英國 Harmire Road, Barnard Castle, Durham United Kingdom,DL12 8DT 105年7月12日部授食字第 1046084847號核備函中膜衣錠(含顆粒劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/9/12起失效
108.9.4 衛授食字第1081103751號 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 德國 Pfaffenrieder Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany 105年4月6日部授食字第 1046036749號核備函中注射液劑(無菌製備) 昱泰藥品股份有限公司 未通過定期檢查
108.9.1 衛授食字第1070034408號 Lupin Limited 印度 Plot No.2, SEZ Phase-II, Misc. Zone, Apparel Park, Pithampur (Dist. Dhar)-454775, M.P., India 106年11月17日衛授食字第1066023047號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)、膜衣錠、膠囊劑 微確藥品有限公司 自請註銷(來函說明不再生產該產品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/9/1起失效
108.8.30 衛授食字第1086012682號 Temmler Pharma GmbH & Co. KG 德國 Temmlerstraβe 2, D-35039, Marburg, Germany 105年5月27日部授食字第1046071130號膠囊劑 東生華製藥股份有限公司 自請註銷(來函說明不再進口該藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/8/30起失效
108.8.30 衛授食字第1076039018號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 104年12 月 30日部授食字第1046048295 號-基因工程及單株抗體原料藥Etancercept，從細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(108年5月24日來函已變更原料藥Etancercept製造廠)-108/8/30起失效
108.8.28 衛授食字第1086002368號 Alcon Cusi S .A. 西班牙 Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou Barcelona, Spain 105年6月16日部授食字第1056003082號-懸液劑（含溶液劑） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明，該劑型不繼續辦理GMP定期檢查)-108/8/28起失效
108.8.22 衛授食字第1081104545號 Patheon Puerto Rico, Inc. 波多黎各 State Road 670 Km 2.7 Manati, Puerto Rico 00674 104年12月8日部授食字第1046034384號膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104544號 GAP S.A. 希臘 46 Agissilaou Street, Agios Dimitrios Attiki, 173 41 , Greece 104年12月11日部授食字第1046040552號錠劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104543號 Alkermes Pharma Ireland Limited 愛爾蘭 Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland 104年11月25日部授食字第1046029783號膜衣錠 台灣優時比貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104541號 Pfizer Australia Pty Limited 澳洲 38-42 Wharf Road, West Ryde, NSW 2114, Australia 105年1月29日部授食字第1051100903號軟膠囊劑之分包裝、 標示 、 倉儲 、 檢驗及放行 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104540號 Carton Service Inc., Pharma Packaging Solutions Division 美國 341 JD Yarnell Industrial Parkway, Clinton, TN 37716, USA 105年10月13日部授食字第1056000032號膜衣錠之分包裝作業 台灣鹽野義製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104538號 Merck KGaA and Co. Werk Spittal 奧地利 Hosslgasse 20, 9800 Spittal/Drau Austria 105年7 月 25 日部授食字第1046082512號- 包裝 、 標示及倉儲作業（不含分裝作業） 台灣默克股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104537號 Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. 義大利 Via San. Leonardo 23, 45010 Villadose-Rovigo, Italy 105 年12 月15 日部授食字第1056052505 號-乾粉注射劑（無菌製備） ， 自混和至Bulk之作業階段 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104536號 GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. 義大利 Bellaria Rosia 53018 Sovicille (Siena), Italy 104年9 月 10 日部授食字第1046010557號-1.懸浮注射劑(無菌製備)-疫苗：流感疫苗Agrippal，主成份H1N1, H3N2, B三型流行性感冒病毒表面抗原，從Monovalent Pool Harvedt至最終產品。2.懸浮注射劑(無菌製備)-疫苗：流感疫苗Fluvirin，主成份H1N1, H3N2, B型流行性感冒病毒表面抗原，從Final Bulk Solution至最終產品(不含成品檢驗作業)。3.注射用水(最終滅菌) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104535號 Rentschler Biotechnologie GmbH 德國 Erwin-Rentschler-StraBe 21, D-88471 Laupheim, Germany 104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑（無菌製備）（不含包裝作業） 輝凌藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104532號 QUEST VITAMINS LIMITED 英國 8,Venture Way, Aston Science Park, Birmingham, B7 4AP, UK 104年9月21日部授食字第1046013391號-膜衣錠（含錠劑）及軟膠囊劑 鵬瑋國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104530號 Aesica Pharmaceuticals GmbH 德國 Galileistrasse 6, 08056 Zwickau, Germany 105年5月 4 日部授食字第1046073908號-膠囊劑（不含分裝及包裝作業） 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104529號 Thymoorgan Pharmazie GmbH 德國 Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Ortsteil Vienenburg, Germany 105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備) 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104528號 Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory 日本 2-54 Onuma, Hanya, Saitama, 348-0016, Japan 104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑 台灣第一三共股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104526號 Cangene BioPharma Inc. (CBI) 美國 Camden Industrial Park, 1111 South Paca Street, Baltimore, Maryland MD, 21230-2591, U.S.A. 105年4月15日部授食字第1046063760號-注射液劑(無菌製備) 科懋生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104525號 Lucane Pharma 法國 172, rue de Charonne, 75011 Paris, France 105年3月30日部授食字第1046066466號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 吉泰藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104523號 Patheon Italia S.P.A. 義大利 2∘Trav. SX Via Morolense, 5-03013 Ferentino(FR), Italy 104年9月22日部授食字第1041106120號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)。 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104522號 Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 日本 1-14-1,Yasuuchi,Yatsuo-machi,Toyama-city,Toyama 939-2366, Japan 106年8月3日部授食字第106022064C號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 鑫鑫股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104521號 Pharbil Waltrop GmbH 德國 Im Wirrigen 25 D-45731 Waltrop, Germany 105年9月14日部授食字第1050025762號-外用凝膠劑 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104520號 Pendopharm, Division of Pharmascience Inc. 加拿大 8580 Esplanade Montreal, Quebec, Canada, H2P 2R8 104年9月18日部授食字第1046006817號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分包裝作業 旭能醫藥生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104519號 NERPHARMA S.R.L. 義大利 Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (Milan) Italy 104年6月18日部授食字第1046007332號-注射液劑(無菌製備)(不含包裝作業) 衛采製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104516號 Huons Co., Ltd 韓國 100, Bio valley-ro, Jecheon-si. Chungcheongbuk-do, Republic of Korea 105年3月25日部授食字第1046040712號-錠劑 佑立康藥業生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104515號 Okusa Pharmaceutical Co., Ltd 日本 1-17-15 Morisaki, Yokosuka City, Kanagawa Prefecture, Japan 105年7月25日部授食字第1056023488號-錠劑 大法貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104514號 Sawai Pharmaceutical Co. Ltd., Kashima Factory 日本 14-6, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki 314-0255, Japan 105年7月25日部授食字第1056022232號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104510號 Biogen Inc. 美國 250 Binney Street, Cambridge, MA 02142, USA 105年4月15日部授食字第1051102061號-基因工程及單珠抗體製劑之原料藥Peginterferon beta-1a，自工作細胞庫至原料藥之製造階段。 台灣優時比貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.22 衛授食字第1081104365號 Dia Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 60-1 Aza-Mitsumachi, Ohniya, Kaibara-Cho, Tanba-City, Hyogo-PREF., 669-3315 Japan 105年6月30日部授食字第1056022139號-軟膏劑(含乳膏劑)、懸液劑(含溶液劑) 齊山科技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.8.12 衛授食字第1081103049號 ROVI Contract Manufacturing, S. L.(Rovi CM) 西班牙 Julián Camarillo, 35 Madrid 28037, Spain 105年7月14日部授食字第1051103411號-注射液劑(無菌製備) 海喬健康事業股份有限公司 未通過定期檢查
108.8.8 衛授食字第1081103714號 G.L. Pharma GmbH 奧地利 Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria 105年8月8日部授食字第1056033550號-膜衣錠 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/8/8起失效
108.8.1 衛授食字第1086003609號 Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd 日本 1-16-1,Teshimakika, Ikeda city, Osaka,Japan 105年8月31日部授食字第1046085256號-膠囊劑 光亨企業有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/8/1起失效
108.7.25 衛授食字第1081102682號 Ursapharm Arzneimittel GmbH 德國 Industriestraβ35, D-66129 Saarbrucken, Germany 104年7月6日部授食字第1036067798號-無菌半固體製劑（無菌製備） 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/7/25起失效
108.6.28 衛授食字第1076037742號 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach An Der Riss, Germany 104年12月29日部授食字第1046061488號-基因工程及單株抗體製劑原料藥Interferon beta-1b之純化作業。 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(來函說明為製劑製成，不需額外核定)-108/6/28起失效
108.6.13 衛授食字第1086005792號 Asadaame Co., Ltd. Murayama Factory 日本 5-29-7,Kumegawa-cho,Higashi-Murayama City,Tokyo,Japan 104年4月8日部授食字第1036075895號-錠劑 大法貿易有限公司 未通過定期檢查
108.6.1 衛授食字第1076041497號 Istituto De Angeli S.r.l. 義大利 Localita Prulli 103/C, 50066 Reggello (Fl), Italy 105年1月25日部授食字第1046057807號-栓劑 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 自請註銷(來函說明未有產品於該廠生產，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/6/1起失效
108.5.1 衛授食字第1081101562號 Xepa-Soul Pattinson(M) Sdn Bhd 馬來西亞 1-5, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka, Malaysia 105年6月21日部授食字第1051103088號及108年1月4日部授食字第1081100020號-膜衣錠 梅多貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/5/1起失效
108.5.1 衛授食字第1076031076號 Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holding LLC, a subsidiary of Pfizer Inc. 美國 401 North Middletown Road, Pearl River, New York 10965-1299, USA 105年5月19日部授食字第1046065882號-疫苗-沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗自Formulation至Filling之製造階段(無菌製備) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不再生產該產品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/5/1起失效
108.4.23 衛授食字第1081101600號 Fresenius Kabi Oncology Limited 印度 Village Kishanpura P.O. Guru Majra Tehsil-Nalagarj-Distt. solan(H.P)-174101,India 105年10月13日部授食字第1056020058號-膠囊劑 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-108/4/23起失效
108.4.1 衛授食字第1076041921號 Lonza Biologics Inc., USA 美國 101 International Drive, Pease International Tradeport, Portsmouth, New Hampshire 03801, USA 104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substance)之製造階段 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷(來函說明不再進口該藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/4/1起失效
106.4.1 衛授食字第1061103732號 Janssen-Cilag S.A. De C.V. 墨西哥 Carretera Federal Mexico-Puebla KM 81.5, San Mateo Capultitlan, 74160 Huejotzingo, Puebla, Mexico 106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑 嬌生股份有限公司 自請註銷(來函說明不再進口該藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/4/1起失效
108.3.26 衛授食字第1076025072號 Pfizer Australia Pty Limited 澳洲 38-42 Wharf Road, West Ryde, NSW2114, Australia 105年1月29日部授食字第1046030833號-膠囊劑、膜衣錠(含錠劑) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明國外工廠停產)-108/3/26起失效
108.3.5 衛授食字第1081101271號 Denk Pharma GmbH&Co.KG 德國 Göllst. 1, D-84529 Tittmoning,Germany 104年7月14日部授食字第1036075087號-膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101270號 PHARMATHEN S.A. 希臘 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attikis, Greece 104年9月30日部授食字第1041106201號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101269號 Fertin Pharma A/S 丹麥 Industrivej 8, DK-7120 Vejle, Denmark 104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101268號 Penmix Ltd. 韓國 33, Georimak-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea 105年2月25日部授食字第1046042746號-膜衣錠 佑立康藥業生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101267號 Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 波蘭 19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland 105年1月26日部授食字第1046043988號-膜衣錠 旌宇藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101265號 Chungju Plant of Dong Wha Pharm. Co., Ltd. 韓國 504-3, Yongtan-dong, Chungju-city, Chungcheongbuk-do, Korea 105年4月6日部授食字第1046042748號-膜衣錠 佑立康藥業生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101264號 Glaxosmithkline Vaccines S.r.l. 義大利 Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italy 104年7月8日部授食字第1036069291號-流感疫苗原料藥-主成分H1N1、H3N2、B等3型流行性感冒病毒表面抗原(從Master Seed Bank至Monovalent Pool Harvest之製造階段。 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101263號 Kaigen Pharma Co., Ltd. Nagano Factory 日本 1330-1, Matsugaoka-nakaMachi, Kawachinagano, Osaka, Japan 104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑 金源貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101262號 Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant 德國 Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Germany 104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101261號 ACS DOBFAR S.P.A 義大利 Via Bracciano, 9, 20098 San Giuliano, Milanese(MI), Italy 105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業 義大國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101260號 Rottendorf Pharma GmbH 德國 Am Fleigendahl 3, D-59320 Ennigerloh, Germany 104年12月28日部授食字第1046029806號-膜衣錠之分包裝作業、軟膠囊之分包裝作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101259號 Facta Farmaceutici S.p.A. 義大利 Nucleo Industriale S.Atto, Nicolo a Trodino, 64100 Teramo(TE), Italy 105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備，不含混合作業，限Carbapenem類) 義大國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101258號 Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH 德國 Industriestraβe 3, 34212 Melsungen, Germany 104年4月14日部授食字第1041101919號-注射液劑(無菌製備) 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101257號 Pascal Company, Inc. 美國 2929 NE Northup way, Bellevue, WA 98004-1430, USA 104年11月19日部授食字第1046021720號-乳膏劑 傑基興業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101256號 Ever Pharma Jena GmbH 德國 Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany 103年12月31日部授食字第1036067824號-注射液劑(無菌製備) 台灣默克股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101255號 Ever Pharma Jena GmbH 德國 Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany 103年11月19日部授食字第1036054711號-注射液劑(無菌製備) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101254號 Kern Pharma, S.L. 西班牙 Poligono Industrial Colon II, C/Venus 72, 08228 Terrassa(Barcelona), Spain 105年1月11日部授食字第1046070677號-乳膏劑，限「卡黴速停®加強型(衛署藥輸字第017337號)」及「卡黴速停乳膏1%(衛署藥輸字第021502號)」。 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101253號 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 以色列 18 Eli Hurvitz Street, Kfar Saba 44102, Israel 104年7月15日部授食字第1036073718號-錠劑 台灣默克股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101251號 Specifar S.A. 希臘 1, 28 Octovriou str., Agia Varvara, 12351, Greece 104年9月22日部授食字第1046013929號-錠劑、膠囊劑 鵬瑋國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101250號 AndersonBrecon(UK) Limited 英國 Wye Valley Business Park, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom 104年1月28日部授食字第1036072549號-包裝作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101249號 CAPSUGEL PLOERMEL 法國 Z.I. de Camagnon, 56800 PLOERMEL, France 104年2月9日部授食字第1036038686號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 久裕企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101248號 Yuskin Pharmaceutical Co., Ltd. Yokohama Factory 日本 2-18-45, Komaoka, Tsurumi-ku, Yokohama City, Kanagawa Pefecture, Japan 104年10月23日部授食字第1040031183號-懸液劑、軟膏劑 輝生貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101246號 Patheon Pharmaceuticals Inc. 美國 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio 45237, USA 104年3月11日部授食字第1036061041號-膜衣錠(不含分包裝作業) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101245號 Farmea 法國 10 rue Bouche Thomas, Z.A.C d'Orgemont, 49000 Angers, France 104年9月24日部授食字第1041104517號-溶液劑 台灣艾威群股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081101244號 Recipharm Strängnäs AB 瑞典 Mariefredsvägen 35, S-645 41, Strängnäs, Sweden 104年12月28日部授食字第1041108136號-膜衣錠 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.5 衛授食字第1081100392號 Delpharm Lille SAS 法國 Zone Industrielle de Roubaix-Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys-Lez-Lannoy, France 104年8月18日部授食字第1046003734號-膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
108.3.1 部授食字第1060034428號 Cenexi 法國 52, Rue Marcel Et jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Cedex, france 105年8月9日部授食字第1051103168號(膜衣錠、注射液劑(最終滅菌)及膠囊劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷(來函說明與原廠到期，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/3/1起失效
108.3.1 衛授食字第10760310774號 Pharmaceutics International, Incorporated (Pii) 美國 10819 Gilroy Road, Hunt Valley, MD 21031, USA 104年12月9日部授食字第1046038236號-軟膠囊劑(不含包裝作業) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明不再供應貴公司該廠藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/3/1起失效
108.2.26 衛授食字第1076042375號 Recipharm Uppsala, AB 瑞典 Bjorkgatan 30, SE-751 82, Uppsala, Sweden 104年8月4日部授食字第1046033225號-腸衣錠 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(來函說明原廠不再供應貴公司藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/2/26起失效
108.2.26 衛授食字第1076039140號 Asahi Kasei Pharma Corporation 日本 61 Aza-Ikeda, Ooaza Fukuta, Miyoshi-cho, Nishikamo-gun, Aichi, Japan 104年10月28日部授食字第1046024607號-注射液劑(最終滅菌) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 自請註銷(來函說明結束合作關係，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/2/26起失效
108.1.15 衛授食字第1076017854號 PAR Sterile Products LLC 美國 870 Parkedale road, Rochester, Michigan 48307-1740, USA 105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明國外工廠停產)-108/1/15起失效
107.12.18 衛授食字第1076030335號 Valpharma International S.p.A. 義大利 Via G. Morgagni, 2-47864 Pennabilli (Rimini), Italy 104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 盛益貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)-107/12/18起失效
107.11.9 衛授食字第1076004956號 Productos Roche, S.A. de C.V. 墨西哥 Via Isidro Fabela Nte. No.1536-B, CP 50030. Toluca, Mexico 104年4月8日部授食字第1036069333號-膜衣錠(不含分包裝作業) 羅氏大藥廠股份有限公司 國外藥廠停產
107.9.1 衛授食字第1071100708號 Galderma Brasil Ltda. 巴西 Rodovia Jornalista Francisci Aguirre Proenca, Campinas-Monte Mor-Km 09 s/n, Condominio Techtown-Chacara Assay, Hortolandia-Sao Paulo, CEP:13186-904, Brasil 105年12月12日部授食字第1056026920號-乳膏劑 香港商高德美有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明與原廠到期，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-108/9/1起失效
107.8.20 衛授食字第1076018650號 DPT Laboratories Ltd. 美國 5303 Distribution Drive, San Antonio, Texas 78218, U.S.A. 104年4月8日部授食字第1036069333號-氣化噴霧劑(外用泡沫劑)之分包裝作業 嬌生股份有限公司 未通過定期檢查
107.8.15 衛授食字第1071103984號 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH 德國 Pfaffenrieder, Strasse 5, D-82515, Wolfratshausen, Germany 104年1月20日部授食字第1036033736號-「注射液劑（無菌製備） 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 未通過定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104830號 M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) 印度 Sy. No 410 &411, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar Dist., Telangana, India 104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104829號 BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. 葡萄牙 S. MARTINHO DO BISPO, 3045-016, Coimbra Portugal 104年5月13日部授食字第1036060916號-膜衣錠 漢旭股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104828號 B. Braun Melsungen AG 德國 Betriebsstaette Berlin Mistelweg 2, D-12357 Berlin, Germany 103年12月27日部授食字第1036071888號-注射液劑(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104827號 Heritage Pharma Labs, Inc. 美國 21-B Cotters Lane East Brunswick, NJ 08816, USA 105年1月29日部授食字第1046075568號-膠囊劑 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104826號 Jubilant Hollisterstier General Partnership 加拿大 16751, Route Transcanadienne, Kirkland, Quebec Canada H9H 4J4 104年7月22日部授食字第1036073130號-注射液劑(無菌製備) 輝凌藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104825號 Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. 葡萄牙 Estrada do Rio da Mó, n.o 8, 8-A e 8-B-Fervença, TerrugemSNT, 2705-906, Portugal 104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌) 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104824號 Bayer Bitterfeld GmbH 德國 OT GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1, 06803 BITTERFELD-WOLFEN, GERMANY 104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104823號 Biogen Inc. 美國 14 Cambridge Center, Cambridge, MA 02142, USA 104年11月5日部授食字第1041107150號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Antihemophilic Factor(Recombinant), Fc Fusion Protein，自工作細胞庫至原料藥之製造階段。、基因工程及單珠抗體製劑之原料藥Interferon beta-1a，自工作細胞庫至原料藥之製造階段。 台灣優時比貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104822號 Abbott Biologicals B.V. 荷蘭 C.J. van Houtenlaan 36, WEESP, 1381 CP, Netherlands 104年7月31日部授食字第1041104951號-疫苗Influvac之原料藥流感病毒抗原(H1N1、H3N2及B型)自Master Seed Bank至TrivalentBulk Vaccine之製造階段。。 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104821號 Aenova France 法國 ZI des Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier, 38070 Saint Quentin-Fallavier, France 104年12月11日部授食字第1046059021號-錠劑之包裝作業(不含分裝作業)。 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104820號 GlaxoSmithkline LLC 美國 320 South Broadway, St. Louis, Missouri(MO) 63102, USA 104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104819號 AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. 中國 No. 2, Huangshan Road, Wuxi, Jiangsu, China 104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104817號 Lek Pharmaceuticals d.d. 洛維尼亞 Verovskova 57, S1-1526 Ljubljana, Slovenia 104年11月30日部授食字第1046038130號-懸液劑 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104816號 Baxter Healthcare Corporation 美國 911 North Davis, Cleveland, Mississippi 38732, USA 104年1月23日部授食字第1036040190號-注射用水(最終滅菌) 百特醫療產品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104813號 Ind-Swift Limited 印度 Vill. Jawaharpur, Tehsil Derabassi, Distt. SAS Nagar (Mohali), Punjab, India 104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104811號 Boehring Ingelheim RCV GmbH & Co KG 奧地利 Dr. Boehringer-gasse 5-11, A-1121 Vienna, Austria 104年1月9日部授食字第1031106720號-基因工程及單株抗體原料藥Serelaxin，自Master Cell Bank至Drug Substance之製造階段。 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104810號 Temmler Werke GmbH 德國 Weihenstephaner Straβe 28, 81673 Munchen, Germany 103年3月27日部授食字第1036009084號-膠囊劑、膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104809號 DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. 新加坡 7 Changi South Street 2# 01-00 Xilin Districentre, Singapore 486415 104年5月12日部授食字第1036051036號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 賽基有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104806號 Douglas Manufacturing Ltd 紐西蘭 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand 103年6月3日部授食字第1031102703號-膜衣錠 南河貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104805號 Douglas Manufacturing Ltd 紐西蘭 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand 103年6月3日部授食字第1036013684號-膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104804號 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. 義大利 Via Licino, 11, 22036 Erba (Co), Italy 104年3月20日部授食字第1046000995號-注射液劑(無菌製備)，限「鈣而可50單位注射液」及「鈣而可100單位注射液」 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104803號 Genzyme Polyclonals S.A.S. 法國 1541 Avenue Marcel Merieux, Buildings C4 et C5, 69280 Marcy L'Etoile, France 104年1月23日部授食字第1036036319號-血清製劑之原料藥Thymoglobuline，從starting material至純化之凍經前final bulk溶液階段。 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104798號 Osaka Pharmaceutical Co ., Ltd Hikari Factory 日本 3019-2, Shimotomono , Iga-city, Mie , 518-0817, Japan 103年9月25日部授食字第1036006779號-溶液劑 大法貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104785號 Pharbil Waltrop GmbH 德國 Im Wirrigen 25 D-45731 Waltrop, Germany 104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.16 衛授食字第1071104519號 Genepharm S.A. 希臘 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attiki 15351, Greece 104年3月3日部授食字第1041101191號-膠囊劑 精金生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.8.15 衛授食字第1076005220號 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.Takatsuki Plant 日本 4-38, Aketacho, Takatsuki, Osaka, Japan 104年8月4日部授食字第1036072816號-注射液劑(最終滅菌) 台灣第一三共股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)-107/8/15起失效
107.8.14 衛授食字第1076022500號 Patheon Italia S.P.A. 義大利 2∘Trav. SX Via Morolense, 5-03013 Ferentino(FR), Italy 105年10月11日部授食字第1051104528號-凍晶注射劑(無菌製備) 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(來函說明，不再輸入，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-107/8/14起失效
107.8.1 衛授食字第1066062455號 Patheon Inc.（Whitby Operations） 加拿大 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario L1N 5Z5, Canada 104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-107/8/1起失效
107.7.10 衛授食字第1076010592號 Aesica Pharmaceuticals GmbH 德國 Mittelstrasse 15, 40789 Monheim, Germany 104年1月21日部授食字第1036033920號-包裝作業 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-107/7/10起失效
107.7.3 衛授食字第1066070824號 Eli Lilly And Company 美國 Indianapolis, Indiana 46285 USA 104年7月21日部授食字第1036075874號-乾粉注射劑(不含產品最終滅菌、包裝作業及標示作業)2.膠囊劑3.凍晶注射劑(無菌製備)4.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造) 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
107.7.1 衛授食字第1066060191號 Sanofi-Synthelabo Vietnam 越南 15/6C Dang Van Bi Street, Thu Duc Dist., Ho Chi Minh City, Vietnam 105年6月20日部授食字第1046079026號-懸液劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(來函說明，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.6.8 部授食字第1076001897號 Amanta Healthcare Limited 印度 Plot No.876, N.H. No.8, Village-Hariyala, Tal-Matar, Dist-Kheda-387411, Gujarat, India 105年1月15日部授食字第1046065013號(注射液劑(最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)) 吉富貿易有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.6.5 部授食字第1076009980號 UCB Pharma SA 比利時 Chemin Du Foriest, 1420 Braine-L, Alleud, Belgium 104年7月9日部授食字第1046033420號-膠囊劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(未有許可證)
107.5.30 部授食字第1076004899號 Amgen Inc. 美國 5550 Airport Boulevard, Boulder ,Colorado 80303, USA 104年8月27日部授食字第1036060127號(基因工程及單株抗體製劑之原料藥Romiplostim，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製造階段。) 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷(來函說明104/12/31關廠，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.5.1 部授食字第1051104533號 Sandoz Private Limited 印度 Plot No. D-31 ＆ D-32,MIDC TTC Industrial Area,Thane Belapur Road, Turbhe, Navi Mumbai-400 705,India 102年8月27日部授食字第1025033082號(膜衣錠(Orodispensible film)) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明與原廠到期，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.4.16 衛授食字第1066052815號 Leo Pharma A/S 丹麥 55, Industriparken, DK-2750 Ballerup, Denmark 104年2月25日部授食字第1036051308號-懸液劑（含溶液劑）、乳膏劑、錠劑分裝及包裝作業 禾利行股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
107.4.10 衛授食字第1066061992號 Konapharma AG 瑞士 Im Wannenboden 16, CH-4133 Pratteln, Switzerland 104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
107.4.1 衛授食字第1066049597號 Ever Pharma Jena GmbH 德國 Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany 104年3月20日部授食字第1036055478號-注射液劑(無菌製備) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不再輸入該廠藥品，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
107.3.23 衛授食字第1066038762號 Hetero Labs Limited(Unit VI) 印度 Sy. No 410-411, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana, India 104年12月8日部授食字第1046029116號-膠囊劑 品庠醫藥生技股份有限公司 自請註銷(來函說明不再生產膠囊劑)
107.2.22 衛授食字第1071100732號 Shizuoka plant, Tsumura & Co. 日本 392-1, Kaeda, Tsuiji, Fujieda-shi, Shizuoka, Japan 104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」 忠純貿易股份有限公司 自請註銷(來函說明製造廠變更，不繼續辦理膜衣錠定期檢查)
107.2.2 衛授食字第1071100732號 EirGen Pharma Ltd 愛爾蘭 Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland 104年6月2日部授食字第1046023127號-「膜衣錠」 台灣艾威群股份有限公司 未通過定期檢查
107.1.22 衛授食字第1066029018號 GlaxoSmithKline Biologicals 法國 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux France 104年5月21日部授食字第1041103155號-「賀百克Ｂ型流行感冒嗜血桿菌疫苗」及「嬰護寧」品項 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型-「賀百克Ｂ型流行感冒嗜血桿菌疫苗」及「嬰護寧」品項)
107.1.16 衛授食字第1071100163號 Ivers-Lee Italia S.p.A. 義大利 Corso della Vittoria 1533, 21042 Caronno, Pertusella (Varese), Italy 104年3月2日部授食字第1041101207號-包裝作業、懸液劑之分裝作業 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100162號 Schering-Plough Canada Inc. 加拿大 3535 Route Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 1B4 Canada 104年1月30日部授食字第1036034125號-軟膏劑(含乳膏劑)、錠劑 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100161號 CanCap Pharmaceutical Ltd. 加拿大 Unit 180, 13111 Vanier Place, Richmond, BC, V6V 2J1, Canada 103年12月30日部授食字第1036032896號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 南河貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100160號 S.C. EUROPHARM S.A. 羅馬尼亞 2 Panselelor Str., Brasov, 500419, Romania 103年11月19日部授食字第1036027588號-膜衣錠、膠囊劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100159號 Phamaniaga Manufacturing Berhad 馬來西亞 Lot 11A, Jalan P/1, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia 104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑 韋淳貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100158號 DELPHARM LILLE SAS 法國 Parc d'Activites Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers CS 50070, 59452 LYS-LEZ-LANNOY cedex, France 104年2月4日部授食字第1036028504號-膜衣錠(不含包裝作業) 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100157號 Glaxosmithkline Dungarvan Limited 愛爾蘭 Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland 103年10月27日部授食字第1036024434號-貼劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100155號 Nichiban Co., Ltd., Osaka Plant 日本 2-3-18, Kitaoka, Fujiidera City, Osaka, Japan 103年8月7日部授食字第1036003336號-藥膠布 台灣日化股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100154號 Gallus BioPharmaceuticals, LLC. 美國 4766 LaGuardia Drive Saint Louis, Missouri 63134, USA 103年7月30日部授食字第1036007931號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Ustekinumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)製充填原液(Formulated bulk)之製造階段。 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100153號 Pharbil Pharma GmbH 德國 Reichenberger Str. 43, D-33605 Bielefeld, Germany 103年10月14日部授食字第1036016974號-栓劑、錠劑(不含主成分秤重、造粒及包裝作業) 輝凌藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100152號 Ethypharm 法國 Chemin de la Poudriere, 76120 Grand-Quevilly, France 103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑 日康實業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100148號 Hameln Pharmaceuticals GmbH 德國 Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany 103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備) 輝凌藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100146號 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd. 澳洲 54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142, Australia 103年9月12日部授食字第1036013047號-膠囊劑之分包裝作業、膜衣錠(含錠劑)之分包裝作業 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100145號 Janssen-Cilag S.A 法國 Domaine De Maigremont 27100 Val De Reuil, France 103年10月27日部授食字第1036015157號-錠劑 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100139號 Haupt Pharma Wulfing GmbH 德國 Bethelner Landstrase 18, D-31028 Gronau, Germany 103年7月24日部授食字第1036014481號-膠囊劑 金容實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100138號 Horii Pharmacuetical Industries., Ltd. Kosaka Plant 日本 10-14, 2-chome, Kosakahonmachi Higasiosaka, Japan 103年11月10日部授食字第1036013379號-軟膠囊劑 台聯藥物有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100137號 Alphapharm Pty. Ltd. 澳洲 100 & 102 Antimony &11 & 15-25 Garnet Street, Carole Park, QLD 4300, Australia 103年11月24日部授食字第1036017393號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、膠囊劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100136號 Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant 日本 3-8, Matsuo-cho, Kadoma, Osaka, Japan 103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠 ?森科技顧問社 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100135號 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD Yamagata Plant 日本 17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata 999-3101, Japan 103年12月12日部授食字第1031101512號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠 ?森科技顧問社 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100134號 Sun Pharma Laboratories Ltd. 印度 Survey No. 259/15, Dadra-396 191, Union Territory of Dadra and Nagar Haveli, India 103年9月5日部授食字第1031104174號-膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100133號 Troikaa Pharmaceuticals Ltd. 印度 C-1, Sara Industrial Estate, Selaqui, Dehradun-248197, Uttarakhand, India 104年3月2日部授食字第1036037738號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑)、膠囊劑、注射液劑(無菌製備及最終滅菌) 南河貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.16 衛授食字第1071100103號 S.C.Sindan-Pharma S.R.L. 羅馬尼亞 11th Ion Mihalache Blvd.011171 Bucharest 1,Romania 102年11月13日部授食字第1020013317號-注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備) 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
107.1.1 部授食字第1051103500號 Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 2-3-1, Shogehigashi, Tendo-City, Yamagata-Pref., 994-0069 Japan 104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑) 一成藥品股份有限公司 自請註銷(來函說明無法於GMP核備函有效期限內查廠)
106.12.12 衛授食字第1066021067號 Lantheus Medical Imaging 美國 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, USA 104年4月8日部授食字第1036043293號-其他-吸入用氣體(gas for inhalation) 台灣新吉美碩股份有限公司 自請註銷(來函說明擬註銷相關藥證)
106.12.12 衛授食字第1066032920號 Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel 瑞士 Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel, Switzerland 104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製造階段)。 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明轉他廠)
106.12.7 衛授食字第1066020610號 QUEST VITAMINS MIDDLE EAST 阿拉伯聯合大公園 Jebel Ali Free Zone P.O.Box 17836, Dubai, United Arab Emirates 104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑 鵬瑋國際有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.11.28 衛授食字第1066035220號 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) 澳洲 1061 MOUNTAIN HIGHWAY,BORONIA,VICTORIA 3155,AUSTRALIA 104年10月21日部授食字第1046055381號-膜衣錠(錠劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不再生產錠劑產品)
106.11.6 衛授食字第106030034號 Stason Pharmaceuticals Inc. 美國 11 Morgan,Irvine, California 92618-2005, U.S.A. 104年5月22日部授食字第1036060155號-膠囊劑 生達化學製藥股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.11.1 部授食字第1066013239號 Novartis Pharmaceuticals Corporation 美國 25 Old Mill Road, Suffern, NY 10901 U.S.A. 104年5月14日部授食字第1036058683號-膠囊劑之分包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明國外工廠關廠)
106.10.13 衛授食字第1066010247號 Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Yaizu Technology Center 日本 180 ozumi, yaizu-shi, shizuoka 425-0072, Japan 103年7月15日部授食字第1036000267號-注射液劑(最終滅菌及無菌製備) 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 自請註銷(來函說明變更製造廠)
106.10.1 部授食字第1051102277號 Modi-Mundipharma Limited 印度 Meerut-Muzaffarnagar Road, Modipuram-250 110 U.P. India 104年5月27日署授食字第1036056556號-錠劑 嘉德藥品企業有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.10.1 部授食字第1040052706號 Horii Pharmaceutical Industries, Ltd. Amagasaki Factory 日本 3-5, 3-chome, Nagasu-higashidori, Amagasaki, Hyogo, Japan 104年7月16日部授食字第1040022654號-錠劑 奕陞企業有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.9.12 衛授食字第1066040405號 Mission Pharmacal Company 美國 38505 IH 10 WEST, BOERNE, TEXAS. 78006, U.S.A. 103年10月15日部授食字第1036015395號-錠劑 祥正貿易股份有限公司 實地查廠申覆不准註銷
106.9.1 衛授食字第1061105408號 Patheon UK Limited 英國 Kingfisher Drive Covingham, Swindon Wiltshire, SN3 5BZ UK 103年7月4日部授食字第1031104359號-1.注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑JETREA 0.5mg/0.2ml(不含原料藥製造) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105413號 Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 10381 Decatur Road, Philadelphia, PA 19114, USA 103年4月8日部授食字第1031101456號-1.包裝及標示作業(不含分裝作業) 微功商行有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105416號 Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas, S. A. 葡萄牙 Rua da Tapada Grande, no 2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal 102年12月19日部授食字第1026002297號-1.膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105418號 Hovione FarmaCiencia, SA 葡萄牙 Sete Casas, Loures, 2674-506 Portugal 103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105419號 Santen Oy 芬蘭 Niittyhaankatu 20,33720 Tampere, Finland 103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑 台灣參天製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105420號 CP Pharmaceuticals Ltd. 英國 Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, LL139 UF, United Kingdom 103年4月15日部授食字第1026013403號-1.注射液劑(無菌製備，不含包裝作業) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105422號 E-Z-EM Canada Inc. 加拿大 11065 Boul. L.H. Lafontaine ville d'anjou, Quebec, H1j 2z4 Canada 102年11月21日部授食字第1025035601號-1.散劑 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105423號 Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG. 德國 Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany 103年2月18日部授食字第1026004975號-1.凍晶注射劑及滅菌懸液注射劑(含注射液劑)等劑型之包裝作業 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105424號 Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A. 葡萄牙 Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194, Portugal 103年9月1日部授食字第1030021681號-1.膜衣錠 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105425號 Sharp Corporation 美國 7451 Keebler Way, Allentown, PA 18106, USA 103年5月28日部授食字第1026020098號-1.包裝、標示及倉儲作業(不含分包裝作業) 生達化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105426號 Kern Pharma, S.L. 西班牙 Poligono Industrial Colon II, C/Venus 72, 08228 Terrassa(Barcelona), Spain 103年7月18日部授食字第1031103399號-1.膜衣錠2.膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105427號 FAES FARMA, S.A. 西班牙 Maximo Aguirre 14, 48940 LEIOA (Vizcaya), Spain 103年5月2日部授食字第1026023655號-1.糖衣錠2.膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105428號 Industria Quimica Y Farmaceutica VIR, S. A. 西班牙 C/Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II, 28923(Madrid), Spain 103年11月7日部授食字第1031105477號-1.膜衣錠2.膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105429號 Tsukioka Film Pharm Co., Ltd 日本 2-11 Techno-Plaza, Kakamigahara-city, Gifu pre, Japan 103年11月24日部授食字第1036062615號-1.貼劑(口溶膜) 齊山科技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105430號 Mitsubishi Tanabe PharmaFactory Ltd. Yoshitomi Plant 日本 955,Oaza-Koiwai,Yoshitomi-machi, Chikujou-gun, Fukuoka 871-8550, Japan 103年10月9日部授食字第1031105015號-1.錠劑 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105431號 E-Pharma Trento, S.p.A 義大利 Via Provina 2, 38123, Trento(TN), Italy 103年11月17日部授食字第1031105630號-1.錠劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105432號 Catalent Germany Eberbach GmbH 德國 Gammelsbacher Strase 2, D-69412 Eberbach, Germany 103年6月17日部授食字第1026016375號-1.軟膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105433號 Aspen Pharma Pty Ltd 澳洲 556 Princes Highway Nobel Park North, Victoria 3174,Australia 103年5月1日部授食字第1026007532號-1.錠劑 安沛國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105434號 CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED 英國 Frankland Road, Blagrove, Swindon Wiltshire SN5 8RU, UK 103年6月3日部授食字第1026027448號-1.錠劑 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105435號 Laboratorios Cinfa S.A. 西班牙 Olaz Chipi 10, Poligono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona, Spain 103年9月10日部授食字第1031104359號-1.膜衣錠2.溶液劑 富富企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105436號 Tokuhon Corporation 日本 1010, Aza-Yamazaki, Miyashiro-Machi, Minamisaitama-Gun, Saitama 345-0824, Japan 103年5月20日部授食字第1026022238號-1.氣化噴霧劑2.溶液劑3.藥膠布 大法貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105438號 Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Okayama Plant 日本 34-2, Taiheidai, Shooh-cho, Katsuta-gun Okayama, Japan 103年6月6日部授食字第1026030028號-1.錠劑(含顆粒劑)2.膠囊劑 ?森科技顧問社 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1061105439號 MSD International GmbH (Singapore Branch) 新加坡 60, Tuas West Drive, Singapore, 638413 103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.9.1 衛授食字第1066011643號 Novartis Pharma Produktions GmbH 德國 Oflinger Strasse 44,D-79664 Wehr,Germany 103年10月14日部授食字第1036022316號-乳膏劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(來函說明移轉至其他代理商，不納入本次申請範圍)
106.8.9 衛授食字第1056073694號 Biotest Pharma GmbH 德國 Landsteiner Straβe 5,D-63303 Dreieich, Germany 103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑 禾利行股份有限公司 自請註銷(來函說明無查登記畫)(3年未有許可證)
106.8.9 衛授食字第1066017150號 Merck KGaA and Co. Werk Spittal 奧地利 Hosslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austria 104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.8.8 衛授食字第1056066160號 AstraZeneca Pty Ltd. 澳洲 10-14 Khartoum Road North Ryde New South Wales 2113 Australia 103年12月23日部授食字第1036026777號-無菌懸液劑(無菌製備)及溶液劑 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.7.1 衛授食字第1051105274B號 Cilag AG. 瑞士 Hochstrasse 201,CH-8200 Schaffhausen,Switzerland 104年5月27日署授食字第1036056556號-錠劑 嬌生股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠栓劑、乳膏劑、膜衣錠(含錠劑)之GMP定期檢查)
106.6.21 衛授食字第1066022580號 RPG Life Sciences Limited 印度 3102/A, G.I.D.C Estate, Ankleshwar（Gujarat State-India）-393 002, India 104年3月12日部授食字第1036053122號-膜衣錠 正雍有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.6.15 衛授食字第1060010900號 Anfarm Hellas S.A. 希臘 Schimatari Viotias, 32009, Greece 104年3月11日部授食字第1040009222號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 吉裕藥品有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.6.13 衛授食字第1056067766號 AstraZeneca AB 瑞典 SE-151 85 Sodertalje, Sweden 103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.6.12 衛授食字第1056073797號 SANOFI PASTEUR LIMITED 加拿大 1755 Steeles Avenue West, Toronto,Ontario Canada M2R 3T4 103年12月17日部授食字第1036032178號:凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗:巴斯德BCG免疫治療劑(BCG Immunotherapeutic Immucyst)(含原料藥Bacillus Calmette-Guerin製造) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(停產)
106.6.9 衛授食字第1056066009號 Les Laboratoires Servier Industrie 法國 905, Route De Saran Lieu-dit"LeCourpain",45520 Gidy, France 103年12月17日部授食字第1036028928號-溶液劑 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.4.17 衛授食字第1056060619號 Kedrion S.p.A 義大利 Via Provinciale, loc. Bolognana, Gallicano 55027 Lucca Italy 103年5月6日部授食字第1026008675號-Ig Vena solution for infusion(Human Immunoglobulin 50mg/ml) 輔凱生物科技股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.4.1 部授食字第1040052485號 Centaur Pharmaceuticals Private Limited 印度 Tivim Industrial Estate, Karaswada, Mapusa, Goa-403 526, India 104年3月11日部授食字第1036056556號-錠劑 元聖企業有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.2.24 衛授食字第1056039470號 Cipla Ltd. 印度 Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate,Verna, Salcette, Goa., India 103年10月16日部授食字第1036044616號-膠囊劑 微確藥品有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
106.1.23 部授食字第1061100352號 Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 14 Schoolhouse Road,Somerset,NJ 08873,USA 102年12月4日部授食字第1025031289號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100351號 Kokando Co.,Ltd. 日本 9-1,Umezawacho, 2-chome Toyama,Japan 103年2月6日部授食字第1020028087號-錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑 中榮貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100350號 Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A 義大利 Via Emilia,21,27100 Pavia, Italy 102年9月3日部授食字第1025031661號-膜衣錠(含錠劑) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100348號 Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. 美國 1101 C Avenue West Seymour, Indiana 47274, USA 103年1月2日部授食字第1025034239號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100347號 Matsuda Chemical Industries Ltd. 日本 318,Kouno Nakasuga,Matsuyama City,Ehime Prefecture,Japan 102年11月1日部授食字第1025026139號-丸劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100344號 PT MAHAKAM BETA FARMA 印尼 Jalan Pulo Kambing II/20 Kawasan Industri Pulo Gadung Jakarta 13930, Indonesia 103年4月2日部授食字第1031101341號-溶液劑、軟膏劑 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100343號 Alpex Pharma SA 瑞士 Via Cantonale, 6805 Mezzovico-Vira, Switzerland 102年12月26日部授食字第1025030880號-錠劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100342號 Ardeypharm GmbH 德國 LoerfeldstraBe20, 58313 Herdecke, Germany 102年10月30日部授食字第1021150991號-膠囊劑、糖衣錠(分包裝、檢驗與放行) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100340號 Madaus GmbH 德國 Lutticher Straβe 5, 53842 Troisdorf, Germany 103年1月23日部授食字第1025023187號-凝膠劑(限產品Reparil-Gel N) 大統貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100339號 Ropack Inc. 加拿大 10801 Mirabeau, Anjou, Quebec, H1J 1T7, Canada 102年10月15日部授食字第1021150961號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分裝及包裝作業 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100338號 ALFA WASSERMANN S.P.A 義大利 VIA ENRICO FERMI, 1-65020 ALANNO(PE), ITALY 102年10月11日部授食字第1021150848號-膜衣錠 和聯生技藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100337號 MEDA MANUFACTURING 法國 Avenue J.F. Kennedy 33700 MERIGNAC, France 101年7月17日署授食字第1015011305號-顆粒劑(含散劑)之分包裝作業、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)、栓劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100336號 MEDA Pharma GmbH ﹠Co.KG 德國 Benzstraβe 1, 61352 Bad Homburg, Germany 101年6月25日署授食字第1015011306號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100335號 Catalent Germany Schorndorf GmbH 德國 Steinbeisstrasse1and 2, D-73614 Schorndorf, Germany 102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100333號 IBI-Istituto Biochimico Italiano, Giovanni Lorenzini S.P.A.Milano,Italy 義大利 Via Di Fossignano, 2 04011 Aprilia(LT), Italy 102年5月21日部授食字第10250008355號-乾粉注射劑(無菌製備) 健亞生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100332號 Stiefel Laboratories (PTE) Ltd. 新加坡 103 Gul Gircle, Singapore 629589 102年9月26日部授食字第1025015578號-乳膏劑、懸液劑(含溶液劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100331號 Sanofi Winthrop Industrie 法國 56,ROUTE DE CHOISY AU BAC, 60205 COMPIEGNE FRANCE 102年9月26日部授食字第1021150779號-膜衣錠 台灣第一三共股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100330號 Orion corporation 芬蘭 Orionintie 1, FIN- 02200 Espoo, Finland 102年6月26日署授食字第1025012663號-注射液劑(無菌製備) 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100329號 Shire Human Genetic Therapies, Inc. 美國 200 Riverpark Drive, North Reading, MA 01864, USA 102年8月15日署授食字第1025014423號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 百瑞精鼎科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100327號 Quimica Montpellier S.A. 阿根廷 Virrey Liniers 673, Buenos Aires, Argentine Republic 103年2月20日部授食字第1031100599號-膜衣錠、膠囊劑 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100326號 Laboratorio Reig Jofre S.A. 西班牙 Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi, Barcelona, Spain 103年1月27日署授食字第1026018299號-乾粉注射劑(無菌製備) 台灣艾威群股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100325號 STERLING DRUG (M) SDN. BHD. 馬來西亞 Lot 89, Jalan Enggang, Ampang/Ulu Kelang Industrial Estate, 54200 Selangor, Malaysia 102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑 台灣曼秀雷敦股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1061100311號 Alkermes Pharma Ireland Limited 愛爾蘭 Monksland Athlone Co. Westmeath, Rep. of Ireland 102年4月30日署授食字第1015051822號膠囊劑 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
106.1.23 部授食字第1056057949號 Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd. 日本 555, Mizuhashi-Cho, Toyama-city, Toyama-Ken, Japan 103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑 人生製藥股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
106.1.1 部授食字第1050051384號 Norgine Limited 英國 New Road,Tir-Y-Berth,Hengoed Mid Glamorgan CF82 8SJ UK 103年6月5日部授食字第1026026390號及103年6月26日部授食字第1031103073號-膜衣錠、膠囊劑、溶液劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.12.16 部授食字第10560590266號 FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD 日本 453-1, Shimo-Okura, Matsuo-Machi, Sanbu-Gun Chiba 289-1592, Japan 102年9月10日部授食字第1021150635號-注射液劑(無菌製備) 元新儀器有限公司 後續查廠申覆不通過
105.12.16 部授食字第10560590266號 FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD 日本 453-1, Shimo-Okura, Matsuo-Machi, Sanbu-Gun Chiba 289-1592, Japan 103年4月2日部授食字第1036013164號-凍晶注射劑(無菌製備) 元新儀器有限公司 後續查廠申覆不通過
105.12.6 部授食字第1056030245號 Fresenius Kabi Austria GmbH 奧地利 EstermannstraBe 17, 4020 Linz, Austria 103年8月11日部授食字第1026026130號-錠劑 台灣艾威群有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.11.28 部授食字第1056035174號 3M Health Care Ltd. 英國 Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF, UK 103年2月19日部授食字第1026015010號 -氣化噴霧劑 博士倫股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-因許可證到期不展延)
105.11.22 部授食字第1056017208號 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Industrial Area, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, U.T. of D.N.H., India 103年6月6日部授食字第1026028512號 -膠囊劑 漢佑股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.11.18 部授食字第1050043048號 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India 103年6月5日部授食字第1026028511號 -膠囊劑、注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備) 漢佑股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.11.9 部授食字第1056026353號 Pfizer Manufacturing Belgium N.V. 比利時 Rijksweg 12,2870 Puurs, Belgium 103年6月4日部授食字第1026029550號 -乳膏劑、錠劑(含顆粒劑) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.10.11 部授食字第1056019873號 Neolpharma, Inc. 波多黎各 99 Calle Jardines,Caguas,Puerto Rico,00725 103年4月18日部授食字第1026013361號膜衣錠 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.10.1 部授食字第1056019486號 Patheon UK Limited 英國 Kingfisher Drive Covingham, Swindon Wiltshire, SN3 5BZ UK 103年4月14日部授食字第1026012917號(乾粉注射劑(無菌製備)、膠囊劑、溶液劑、栓劑、非無菌半固體製劑、注射液劑(最終滅菌及無菌製備)) 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-105/10/1起失效
105.10.1 部授食字第1056020844號 Wyeth Pharmaceutical Inc. 美國 64 Maple Street,Rouses Point,NY12979,USA 103年5月7日部授食字第1026013365號(糖衣錠) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)-105/10/1起失效
105.9.7 部授食字第1056009585號 Lupin Limited 印度 15-B, Phase 1A, Verna Industrial Area, Verna, Goa-403722, India 103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑) 醫睿醫藥科技股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.8.16 部授食字第1051104573號 Hexal AG 德國 Industriestr.25,83607 Holzkirchen, Germany 102年8月27日部授食字第1025033082號(膜衣錠(Orodispensible film)) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104583號 Holopack Verpackungstechnik GmbH 德國 BahnhofstraBe, D-73453 Abtsgmund-Untergroningen, Federal Republic of Germany 102年7月10日署授食字第1010082869號(膠囊劑) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104584號 Laboratoires EXPANSCIENCE 法國 Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, France 102年7月4日署授食字第1025019567號(膠囊劑) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104587號 Millmount Healthcare Ltd. 愛爾蘭 Units 5-7 Navan Enterprise Centre, Trim Road, Co. Meath, Ireland 102年8月2日署授食字第1021102090號(膜衣錠之分包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104588號 TEVA pharmaceutical Industries Ltd. 以色列 2 Hamarpeh Street, Jerusalem 91010, Israel 102年7月8日署授食字第1021101737號(錠劑之分包裝作業) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104589號 Viofar Ltd. 希臘 Ethnikis Antistaseos &76A Trifilias Street 13671 Acharnai Attica, Greece 102年9月17日部授食字第1021150621號(膜衣錠乳膏劑膠囊劑溶液劑) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104590號 TEVA Czech Industeries s.r.o. 捷克 Ostravska 29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic 102年4月30日署授食字第1015048629號(錠劑) 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104592號 Norit Pharmaceuticals 荷蘭 Mr. Ovingkanaal O.Z.3, 7891 EV Klazienaveen,The Netherlands 102年1月24日署授食字第1015043503號(膠囊劑) 廣易國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104593號 Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 美國 927 South Curry Pike Bloomington, IN 47403, USA 102年1月22日署授食字第1021100256號(無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗及沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑)之充填作業(不含原料藥製造)) 輝瑞大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104594號 Laboratoris BAGO S.A. 阿根廷 4 Street No. 1429 (B1904CIA) La Plata, Province of Buenos Aires, Argentina 102年10月25日部授食字第1021151028號(膜衣錠膠囊劑) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104595號 Bristol-Myers Squibb Company 美國 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057, USA 102年10月30日部授食字第1021150761號(基因工程與單株抗體製劑之原料藥Belatacept，從Cell culture至Drug substance之製造階段) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104596號 M/s Shasun Pharmaceuticals Ltd., Unit II 印度 R.S. No. 32, 33&34 Shasun Road, Periyakalapet, Puducherry 605014, India 102年10月22日部授食字第1026000295號(膜衣錠) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104597號 Wiewelhove GmbH 德國 Dornebrink 19, 49479 Ibbenburen, Germany 102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104598號 Acino AG 德國 Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Germany 102年11月4日部授食字第1026003336號(植入劑(Implant)-不含最終滅菌製程、貼劑) 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104599號 Enestia Belgium NV 比利時 Klocknerstraat 1, B-3930 Hamont-Achel, Belgium 102年11月19日部授食字第1026020855號及103年1月27日部授食字第1026026437號(凝膠劑之分裝及包裝作業) 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104600號 Patheon Italia S.P.A. 義大利 2°Trav. SX Via Morolense, 5-03013 Ferentino(FR), Italy 102年12月20日部授食字第1021151705號(注射液劑(無菌製備)) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104601號 Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company 波多黎各 State Road ＃3, KM.77.5, Humacao, Puerto Rico 00791 102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑) 台灣大塚製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1051104602號 Kleva S.A. 希臘 189 Parnithos Ave, Acharnes Attiki, 13675, Greece 103年1月6日部授食字第1024001341號(外用液劑、乳膏劑(含凝膠劑)) 吉裕藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.8.16 部授食字第1056018334號 Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG 德國 KnollstaBe50, 67061 Ludwigshafen, Germany 103年4月11日部授食字第1026013132號(膠囊劑) 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.8.9 部授食字第1051103168號 Cenexi 瑞士 52, Rue Marcel Et jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Cedex, France 102年5月20日部授食字第1015062360號(栓劑、注射液劑(無菌製備)及懸液劑(含溶液劑)) 台灣美強股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.7.18 部授食字第1056006140號 Fareva Amboise 法國 Zone Industrielle, 29 Routes Des Industries, 37530 Poce-Sue-Cisse, France 103年3月10日部授食字第1026013330號:膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.7.18 部授食字第1056006821號 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 瑞士 Grenzacherstrasse 124 CH-4070, Basel, switzerland 103年5月23日部授食字第1026013394號:注射液劑(最終滅菌)、凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥) 羅氏大藥廠股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.7.12 部授食字第1046084721號 AbbVie Inc. 美國 1 N Waukegan Rd, North Chicago, Illinois 60064, USA(原:100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA) 102年11月20日部授食字第1025029504號:顆粒劑、膠囊劑 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.7.6 部授食字第1051103770號 Interphil Laboratories Inc. 菲律賓 Canlubang Industrial Estate Bo. Pittland, Cabuyao, Laguna, Philippines 104年3月2日部授食字第1036035928號(錠劑、溶液劑、乳膏劑及膠囊劑) 嬌生股份有限公司 自請註銷(來函說明與原廠到期，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.7.1 部授食字第1046084996號 Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. 美國 1101 C Avenue West Seymour, Indiana 47274, USA 103年2月20日部授食字第1031100514號(錠劑) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.6.28 部授食字第1046085581號 FDC Limited 印度 Phase Ⅲa,Plot No. L-121B,Verna Industrial Estate,Verna, Goa-403722,India 103年9月2日部授食字第1036000501號-膜衣錠 嵩平貿易有限公司 自請註銷(來函說明不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.6.23 部授食字第1046082762號 LACER,S.A. 西班牙 C/Boters, 5 , Parc Tecnologic del Valles, 08290 Cerdanyola del Valles-Barcelona,Spain 102年11月20日部授食字第1025029584號-膠囊劑及糖衣錠(含錠劑) 元聖企業有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.6.22 部授食字第1050020903號 Agila Specialites Pvt.Limited（Beta Lactam Division） 印度 152/6, 154/16 Doresanipalya, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore-560 076, India 103年6月9日部授食字第1036013799號-乾粉注射劑(無菌製備) 台灣邁蘭有限公司 自請註銷(來函說明與原廠到期，不繼續辦理該廠GMP定期檢查)
105.5.16 部授食字第1046064588號 B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. 馬來西亞 Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia 102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑 台灣柏朗股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.5.6 部授食字第1046065093號 Ferrer Internacional, S.A 西班牙 Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Gugat del Valles, Barcelona, Spain 102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑) 科懋生物科技股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.4.21 部授食字第1051102200號 Alcon Research Ltd. 美國 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134 U.S.A. 102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 註銷部分劑型-3年未有許可證
105.4.6 部授食字第1056009034號 Mipharm S.P.A. 義大利 Via B. Quaranta 12-20141 Milano, Italy 102年9月10日部授食字第1026003517號-氣化噴霧劑 台灣諾華股份有限公司 註銷部分劑型-3年未有許可證
105.4.1 部授食字第1046070545號 Wyeth Pharmaceutical Company 波多黎各 State Road No.3,KM,142.1 Guyama,Puerto Rico 00784 102年6月20日署授食字第1046071545號-糖衣錠(不含分裝及包裝作業) 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
105.3.24 部授食字第1046063961號 Merck Sharp & Dohme Corp. 美國 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA 102年9月26日署授食字第1025013876號 錠劑(含顆粒劑)(不含分裝及包裝作業)、膠囊劑(不含包裝作業)、基因重組B型肝炎疫苗-透析配方(含原料藥製造)、培定感冒注射液及其原料藥Outer Membrane Protein Complex, Polyribosyl Ribitol Phosphate製造，由工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥、可帆(B型流行感冒嗜桿菌及B型肝炎)混合疫苗及其原料藥Hepatitis B Surface Antigen, Outer Membrane Protein Complex, Polyribosyl Ribitol Phosphate製造，由工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(註銷部分劑型)-停產及許可證註銷
105.3.7 部授食字第1051101408號 Cadila Healthcare Limited 印度 Plot No. 417, 419, 420, Sarkhej-Bavla N.H.No.8A, Village-Moraiya, Tal-Sanand, Dist:Ahmedabad-382 210, India 102年5月7日署授食字第1021100448號-溶液劑 吉富貿易有限公司 自請註銷(註銷部分劑型)(3年未有許可證)
105.2.17 部授食字第1046045798號 Ursapharm Arzneimittel GmbH 德國 Industriestraβ35, D-66129 Saarbrucken, Germany 101年9月21日署授食字第1015018591號膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 德譽貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101080號 Millmount Healthcare Ltd. 愛爾蘭 Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, Ireland 102年6月28日署授食字第1021101719號(包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)) 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101079號 Boehringer Ingelheim Fremont Inc. 美國 6701 Kaiser Drive, Fremont, California 94555, United States of America 102年3月1日署授食字第1021100599號(基因工程及單株抗體原料藥Panitumumab，從工作細胞庫(working cell bank，WCB)至原料藥(Drug substance)之製造階段。) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101077號 International Medication Systems, Limited 美國 1886 Santa Anita Avenue, South EL Monte, California 91733 U.S.A. 101年12月21日署授食字第1015031519號(注射液劑(無菌製備)) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101076號 Fresenius Kabi Manufacturing SA(Pty)Ltd 南非 6 Gibaud Road, Korston Port, Elizabeth 6001, South Africa 102年2月1日署授食字第1010052882號(注射液劑(無菌製備及最終滅菌) 恆富企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101075號 Halocarbon Laboratories 美國 1100 Dittman Court, North Augusta, South Carolina 29841, USA 102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑 邁迪恩企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101074號 Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Shiga Plant 日本 348-3, Aza-Suwa, Oaza-Shide, Tagacho, Inukamigun, Shiga Prefecture 522-0314,Japan 102年11月13日部授食字第1021151297號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 大明產業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101073號 Synergy Health AST, LLC 美國 9020 Activity Road Suite D San Diego,California 92126,USA 101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101073號 Synergy Health AST, LLC 美國 500 West 4th Street Lima, Ohio 45804, USA 101年9月14日署授食字第1015025592號-Electron beam滅菌作業 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101072號 PT Novartis Indonesia 印尼 Jl TB Simatupang, Kampung Gedong, Pasar Rebo, Jakarta 13760, Indonesia 102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101071號 R-Tech Ueno Ltd.(Sanda plant) 日本 4-1 Technopark, Sanda,Hyogo ,Japan 102年10月29日部授食字第102502463號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101070號 Mitsubishu Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant. 日本 7473-2, Ooaza Onoda, Sanyo Onoda, Yamaguchi, 756-0054, Japan 101年8月20日署授食字第1015022589號-膠囊劑/膜衣錠 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101069號 Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd 新加坡 15 Changi North way ＃01-02, ＃02-02 and ＃02-10, Singapore 498770 101年8月20日署授食字第1015022671號-包裝作業、標示及倉儲 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101069號 DPT Laboratories, Ltd. 美國 307 E. Josephine Street, San Antonio, Texas 78215, U.S.A. 101年10月23日署授食字第1015012140號-氣化噴霧劑(不含分包裝作業)作業(不含分裝作業) 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101067號 Actavis UK Limited 英國 Whiddon Valley, Barnstaple N. Devon EX32 8NS, United Kingdom 101年8月20日署授食字第1015022671號-膜衣錠(含錠劑) 台聯藥物有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.2.16 部授食字第1051101065號 C.P.M. ContractPharma GmbH ＆ Co. KG 德國 Frühlingsβ 7, D-83620 Feldkirchen-Westerham, Germany 102年1月18日署授食字第1015012889號-軟膏劑 杏國生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
105.1.30 部授食字第1051100861號 SUN Pharmaceutical Industries Ltd. 印度 Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat, India 103年5月12日部授食字第1031102333號注射液劑(無菌製備) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
105.1.7 部授食字第1046045208號 Haupt Pharma Münster GmbH 德國 Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster, Germany 102年10月11日部授食字第1025001332號函：糖衣錠 元聖企業有限公司 自請註銷
105.1.6 部授食字第1046030834號 Pharmacia & Upjohn Company 美國 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001 USA 102年5月17日署授食字第1015059756號錠劑之分裝作業、塊劑(無菌製備)、顆粒劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 註銷部分劑型(3年未有許可證)
104.12.29 部授食字第1046047494號 LUPIN LIMITED 印度 198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep-462 046 Dist. Raisen(M.P.), India 102年12月6日部授食字第1026008933號膜衣錠(含散劑)、膠囊劑及乾粉注射劑(無菌製備) 禾美健康藥品有限公司 自請註銷
104.12.8 部授食字第1046039156號 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.Tosu Plant 日本 408 Tashiro Daikan-machi, Tosu, Saga, Japan 102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 自請註銷(註銷部分劑型-無設備)
104.11.26 部授食字第1046034368號 Misato Plant of Eisai Co.Ltd 日本 950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken,Japan 103年6月4日部授食字第1026029204號函：軟膠囊之分裝作業及糖衣錠(含膜衣錠及錠劑) 衛采製藥股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-停止生產該劑型)
104.11.5 部授食字第1046016208號 Lilly S.A. 西班牙 Avda.De La Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain 102年4月22日署授食字第1015047044號函：膠囊劑 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-停止生產該劑型)
104.11.5 部授食字第1046019022號 Bristol-Myers Squibb S.R.L. 義大利 Localita Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Italy 102年4月30日署授食字第1015053735號函：注射液劑(無菌製備) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-無藥品許可證)
104.11.4 部授食字第1046049867號 AndersonBrecon, Inc. 美國 1635 New Milford School Road,Rockford,IL 61109,U.S.A 99年8月2日署授食字第0990006819號函：溶液劑之分裝及包裝作業 台灣明尼蘇達礦業股份有限公司 定期檢查申復不准
104.10.16 部授食字第1041106207號 Sanofi Synthelabo Ltd. 英國 Edgefield Avenue, Fawdon,Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear NE3 3TT, UK 101年12月28日署授食字第1015031091號函：膜衣錠劑（含散劑）及膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
104.9.30 部授食字第1041106201號 PHARMATHEN S.A. 希臘 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attikis, Greece 97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函：注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及膠囊劑 元聖企業有限公司 註銷部分劑型(3年未有許可證)
104.8.6 部授食字第1046035595號 Hill Dermaceuticals Inc. 美國 2650 South Mellonville Avenue Sanford, Florida 32773, U.S.A. 99年10月5日署授食字第0991103200號軟膏劑 香港商高德美有限公司台灣分公司 定期檢查申復不准
104.8.4 部授食字第1041104943號 Boryung Pharmaceutical CO., Ltd. 韓國 107, Neungan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea 103年6月5日部授食字第1031102576號函：乳膏劑 吉胃達藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104942號 Hospira Inc. 美國 1776 North Centennial Drive, McPherson, Kansas 67460, USA 101年12月17日署授食字第1015042382號函：注射液劑（無菌製備），不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab)，Solution for Injection 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104939號 Sterigenics Belgium SA (Petit-Rechain) 比利時 Zoning Industriel Petit-Rechain, Avenue du Parc 29, Verviers, Liège, B-4800, Belgium 101年1月11日署授食字第1011100083號函：環氧乙烷（Ethylene Oxide）滅菌作業 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104938號 J. Uriach and CIA., S.A. 西班牙 Av. Cami Reial 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans, Barcelona, Spain 101年7月17日署授食字第1011101161號函：膜衣錠（含顆粒劑）、膠囊劑及乳膏劑 台灣艾威群股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104937號 Advance Pharma GmbH 德國 Wallenroder Straβe 12-14, D-13435 Berlin, Germany 101年7月17日署授食字第1005043949號函：糖衣錠（含膜衣錠、錠劑及顆粒劑）、膠囊劑及軟膠囊劑等劑型之分裝、包裝、標示及倉儲作業 元聖企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104936號 Eminent Services Corporation 美國 7495 New Technology Way Frederick, MD 21703-9401, USA 101年8月17日署授食字第1015011275號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業） 百瑞精鼎科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104935號 Daisho Pharmaceutical Co., Ltd.. 日本 NO.168, Oharaichiba, Koka-Cho, Koka-Shi, Shiga 520-3433, Japan 101年4月17日署授食字第1010023795號函：錠劑 嵩平貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104934號 Yamagata Daiichi Plant, Towa Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 1-1-1, Benten, Kaminoyama-City,Yamagata Prefecture, Japan 101年10月26日署授食字第1015026038號函：注射液劑（最終滅菌）、軟膠囊之分包裝作業、錠劑（含顆粒劑及散劑）及膠囊劑 ?森科技顧問社 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104933號 Piramal Enterprises Ltd. 印度 Plot No.67-70, Sector Ⅱ, Pithampur, Dist. Dhar 454 775, Madhya Pradesh, India 101年7月17日署授食字第1015011668號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 台灣愛力根藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041104932號 Japan Electron Beam Irradiation Service Co., Ltd. Tsukuba Plant 日本 4-16, Midorigahara, Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan 101年2月6日署授食字第1000083747號函：Electron beam滅菌作業 台灣武田藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.8.4 部授食字第1041105110號 Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel 德國 Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Germany 99年9月2日署授食字第0990038532號函：乳膏劑 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
104.8.4 部授食字第1041105092號 New Stetic S.A., Planta Guarne 哥倫比亞 Carrera 53 No. 50-09, Km 22 Autopista Medellin-Bogota, Antioquia, Guarne, Columbia 102年8月22日部授食字第1020002506號函：注射液劑（無菌製備） 上太股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.7.29 部授食字第1046000377號 Tilman S.A. 比利時 Zoning Industriel 15, B-5377 Baillonville, Belgium 100年7月21日署授食字第0990056499號函：顆粒劑及膠囊劑 元聖企業有限公司 自請註銷
104.7.27 部授食字第1036071819號 Marck Biosciences Limited 印度 Plot No.876, N.H. No.8, Village-Hariyala, Tal-Matar, Dist-Kheda-387411, Gujarat, India 102年7月4日署授食字第1015047718號函：灌洗用液劑（最終滅菌） 吉富貿易有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.7.27 部授食字第1041104663號 Sandoz S.A. Argentina 阿根廷 Cramer 4130, Buenos Aires, C1429AJZ, Argentina 99年9月1日署授食字第0990048019號函：凍晶注射劑（無菌製備）、注射液劑（最終滅菌）及膜衣錠 台灣諾華股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
104.7.24 部授食字第1046034637號 Sato Yakuhin Kagyo Co., Ltd. 日本 9-2 Kannonji-cho, Kashihara City, Nara prefecture 634-8567, Japan 100年9月1日署授食字第1005022031號函：膜衣錠（含顆粒劑）及膠囊劑 德佑藥品有限公司 定期檢查送審資料不全
104.7.23 部授食字第1046034564號 Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japan 99年12月14日署授食字第0991103903號函：錠劑（含顆粒劑）、膠囊劑及軟膏劑 德佑藥品有限公司 定期檢查送審資料不全
104.7.21 部授食字第1036075874號 Eli Lilly And Company 美國 Indianapolis, Indiana 46285 USA 101年11月16日署授食字第1015030896號函及99年12月31日署授食字第0991104139號函：膜衣錠（不含分包裝作業） 台灣禮來股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-無藥品許可證)
104.7.8 部授食字第1046043399號 Sanofi Winthrop Industrie 法國 1, Rue De La Vierge Ambares ＆ Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France 102年1月7日署授食字第1015030223號函及100年2月25日署授食字第1005006300號 函：膠囊劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
104.6.22 部授食字第1036071413號 Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Germany 德國 3-27 Arakawa 1-chome Toyama-Shi, Toyama 930-0982, Japan 101年8月31日署授食字第1015026122號函之下列核准劑型：膠囊劑之分包裝作業 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(註銷無藥品許可證之劑型)
104.6.18 部授食字第1040024447號 Aveva Drug Delivery Systems Inc. 美國 3250 Commerce Parkway, Miramar, FL 33025, USA 101年8月27日署授食字第1011100142號函：穿皮貼片劑 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷
104.6.18 部授食字第1041103915號 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 3-27 Arakawa 1-chome Toyama-Shi, Toyama 930-0982, Japan 101年12月26日署授食字第1015030699號函及99年10月14日署授食字第0990000085號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） 中榮貿易股份有限公司 未通過定期檢查(實地查廠)
104.6.18 部授食字第1041103912號 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 3-27 Arakawa 1-chome Toyama-Shi, Toyama 930-0982, Japan 101年8月29日署授食字第1015022953號函及99年11月22日署授食字第0991103660號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） 台灣大正製藥股份有限公司 未通過定期檢查(實地查廠)
104.6.10 部授食字第1046033813號 EirGen Pharma Ltd 愛爾蘭 Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland 102年4月17日署授食字第1025009435號函：膜衣錠 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
104.6.10 部授食字第1040014111號 Schering-Plough S. A. 西班牙 Ctra. Nacional 1, Km 36-28750 San Agustin de Guadalix Madrid, Spain 102年2月7日署授食字第1015016309號函：膜衣錠 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
104.6.10 部授食字第1040021836號 T.C. Health Care Private Limited 印度 Modi Steel Compound, ModiNagar-201204 District Ghaziabad (U.P.), India 102年1月8日署授食字第1015018401號函：膜衣錠 嘉德藥品企業股份有限公司 自請註銷
104.6.10 部授食字第1046026637號 Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 美國 927 South Curry Pike, Bloomington, IN 47403, USA 102年1月22日署授食字第1015044968號函及100年3月9日署授食字第1005009905號函：無菌懸液注射劑（無菌製備）-疫苗（沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑）之充填作業（不含原料藥製造） 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
104.5.22 部授食字第1046005793號 Swiss Caps AG 瑞士 Husenstrasse 35, CH-9533, Kirchberg, Switzerland 102年1月25日署授食字第1015030752號函：軟膠囊劑（不含分包裝作業） 台灣諾華股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.5.21 部授食字第1036054827號 Sanofi Pasteur S.A. 法國 1541, Avenue Marcel-Merieux, 69280 Marcy L'etoile, France 99年12月15日署授食字第0991102651號 凍晶注射劑(無菌製備)-疫苗：保而麻疹疫苗、"巴斯德"B型噬血桿菌接合疫苗、"巴斯德"麻疹、流行性腮腺炎、德國麻疹三合疫苗 100年1月3日署授食字第0991102806號 疫苗V12棟：Pneumo 23之Purification 100年6月7日署授食字第1005017311號 注射液劑(無菌製備)-疫苗："巴斯德"肺炎疫苗、"巴斯德"傷寒疫苗 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(註銷部分劑型-因許可證到期不展延及註銷許可證)
104.4.29 部授食字第1036054636號 Gambro Lundia AB 瑞典 Magistratsvagen 16, 220 10 Lund/ Emdalavagen 3, 220 10 Lund, Sweden 99年12月16日署授食字第0991104103號函之下列核准劑型：溶液劑 百特醫療產品股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.4.15 部授食字第1041102026號 Novartis (Bangladesh) Limited (Tongi Plant) 孟加拉 Cherag Ali Market, Tongi, Gazipur 1711, Bangladesh 98年7月13日署授食字第0980005436號函及101年10月22日署授食字第1015026121號函：膜衣錠（含錠劑）及膠囊劑 台灣諾華股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
104.3.20 部授食字第1036057465號 Abbott Healthcare SAS 法國 Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon Sur Chalaronne, France 97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函之下列核准劑型：糖衣錠 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷(部分劑型)
104.3.20 部授食字第1046002699號 Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S. A. 葡萄牙 Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal 99年11月18日署授食字第0991103101號函之下列核准劑型：溶液劑 嬌生股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.3.20 部授食字第1046000995號 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A 義大利 Via Licinio, 11, 22036 Erba (Co), Italy 100年1月14日署授食字第0991103028號函：凍晶注射劑(無菌製備) 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷(部分劑型)
104.3.19 部授食字第1030051865號 Toho Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. 日本 214-1, Aza-Kubo-Kaito, Nawate-cho, Kashihara-city, Nara-Pref., 634-0073, Japan 99年9月24日署授食字第0991103275號函：顆粒劑 林璋貿易有限公司 定期檢查送審資料不全
104.3.18 部授食字第1041100399號 Mikasaseiyaku Co., Ltd. Kakegawa Factory 日本 2679 Kuniyasu, Kakegawa-City, Shizuoka 437-1491, Japan 99年11月26日署授食字第0991103834號函：軟膏劑 人生製藥股份有限公司 定期檢查送審資料不全
104.3.18 部授食字第1046014643號 Tsuruhara Pharmaceutical Co., Ltd. (Hikami Factory) 日本 848-11, Nakanotsubo,Yokotaaza Hikami-cho,Tamba City, Hyogo, Japan 103年10月13日部授食字第1036017699號函及100年3月4日署授食字第0990079640號函：注射液劑（最終滅菌） 台灣大正製藥股份有限公司 自請註銷
104.3.18 部授食字第1046004236號 Pharmalucence, Inc. 美國 5 DeAngelo Drive, Bedford, MA 01730, USA 101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備) 昶洋貿易股份有限公司 自請註銷
104.3.11 部授食字第1036068114號 Chushin Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 504-2, Kamikoizumi Namerikawa-City Toyama-pref., Japan 101年4月11日署授食字第1005061997號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）、膠囊劑及錠劑 優德貿易有限公司 定期檢查送審資料不全
104.3.2 部授食字第1046009380號 ID Biomedical Corporation 加拿大 2323 du Parc Technologique Blvd., Sainte-Foy, Quebec Canada G1P 4R8 100年11月26日署授食字第0991103921號函：無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
104.2.26 部授食字第1041101150號 Cobe Chemical Co., Inc. 美國 8616 Slauson Ave., Pico Rivera, CA, 90660, U.S.A. 100年10月5署授食字第1000020281號函：乳膏劑 蓉俊實業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.2.26 部授食字第1041101154號 SICOR Biotech UAB 立陶宛 Moletu plentas 5, LT-08409 Vilnius, Lithuania 100年1月21署授食字第0990066475號函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Filgrastim，從工作細胞庫（Working cell bank）至原料藥（Drug substance）之製造階段 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.2.26 部授食字第1046005150號 Head Plant, Shinshin Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 324 Imaichi, Toyama-shi, Toyama Pref., Japan 100年10月18日署授食字第1005020037號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業） 元氣堂呂貿易有限公司 自請註銷
104.2.26 部授食字第1040004347號 Produits Dentaires Pierre Rolland 法國 ZI (zone industrielle）du Phare 17 Avenue Gustave Eiffel, 33700 Merignac, France 100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業 禧恩股份有限公司 自請註銷
104.2.26 部授食字第1040007538號 Multipack Services Ltd. 加拿大 Unit 15-8980 Fraserwood Court Burnaby, BC, V5J 5H7, Canada 100年9月30日署授食字第1000041131號函：軟膠囊劑之分包裝作業 南河貿易股份有限公司 自請註銷
104.2.17 部授食字第1046009442號 Gammarad Italia S.p.A. 義大利 Via Marzabotto 4, 40061 Minerbio, Bologna, Italy 100年12月28日署授食字第1005050165號函：γ-ray滅菌作業 法商益普生股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
104.2.16 部授食字第1041101030號 Teva Pharma Japan Inc., Takayama Plant 日本 1040-22, Matsunoki-cho, Takayama-city, Gifu, Japan 101年9月12日署授食字第1010020500號函：注射液劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷
104.2.11 部授食字第1040005717號 Sigma Pharmaceuticals Australia Pty. Ltd. 澳洲 96 Merrindale Drive South Croydon VIC 3136, Australia 100年1月13日署授食字第0990019032號函：檢驗作業 富富企業股份有限公司 自請註銷
104.2.4 部授食字第1040004841號 Amgen Europe BV 荷蘭 Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, The Netherlands 100年10月3日署授食字第1005024695號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業） 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷
104.2.2 部授食字第1041100498號 Nipro Pharma Corporation, Inc. Shirokita Factory 日本 32-16, 2-Chome, Takadono, Asahi-ku, Osaka, Japan 99年8月13日署授食字第0980029471號函：膠囊劑及膜衣錠 (含錠劑) 武璋貿易有限公司 定期檢查送審資料不全
104.1.23 部授食字第1041100451號 IPSEN Pharma Biotech 法國 Parc d'activités du plateau de Signes, Chemin Départemental N°402-83870 Signes, France 99年7月8日署授食字第0991102165號函：凍晶注射劑（最終滅菌） 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查案之申覆
104.1.19 部授食字第1046000994號 Human Bioplazma LLC 匈牙利 H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82, Hungary 100年7月25日署授食字第1005019139號函：血漿分離步驟-Basic fractionation and Fraction II 禾利行股份有限公司 自請註銷
104.1.19 部授食字第1046000993號 Leoni Studer Hard AG 瑞士 Hogenweidstrasse 2, CH-4658 Däniken, Switzerland 100年12月29日署授食字第1005043035號函：γ-ray滅菌作業 禾利行股份有限公司 自請註銷
104.1.7 部授食字第1036076083號 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 愛爾蘭 Drug Product Plant, Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland 101年11月16日署授食字第1015027236號函及98年12月24日署授食字第0980011783號函：膜衣錠 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷／國外工廠關廠
103.12.31 部授食字第1036034124號 Merck Sharp & Dohme Corp. 美國 2778 South East Side Highway, Elkton, Virginia 22827, USA 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷(原廠已無該劑型)
103.12.17 部授食字第1036032178號 Sanofi Pasteur Limited 加拿大 1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4 103年12月17日部授食字第1036032178號函之下列核准劑型：無菌懸液注射劑（無菌製備）-疫苗-巴斯德三合一疫苗（Tripacel）及注射液劑（最終滅菌） 賽諾菲股份有限公司 自請註銷(部分品項/劑型)
103.12.16 部授食字第1031106356號 Ipsen Biopharm Ltd. 英國 Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K. 99年12月15日署授食字第0990050300號函：凍晶注射劑（無菌製備）-肉毒桿菌毒素 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.12.16 部授食字第1031106355號 Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland 愛爾蘭 IDA Industrial Park, Waterford, Ireland 100年10月26日署授食字第1005017822號函：懸液劑及溶液劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.12.11 部授食字第1036070201號 Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. 馬來西亞 Lot 10, Jalan Sultan Mohamed 6, Bandar Sultan Suleiman, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia 100月9日6署授食字第0990074958號函：溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑) 景康管理顧問有限公司 自請註銷
103.12.11 部授食字第1036069383號 UCB Pharma SA 比利時 Chemin Du Foriest, 1420 Braine-l'Alleud, Belgium 99年10月5日署授食字第0991103121號函：錠劑 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 自請註銷
103.12.11 部授食字第1036069252號 A. Nattermann & Cie. GmbH 德國 Nattermannallee 1, D-50829 Cologne, Germany 101年12月22日署授食字第1015031088號函及98年4月14日署授食字第0980003554號函：膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 自請註銷
103.11.13 部授食字第1030048439號 Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland 愛爾蘭 IDA Industrial Park, Waterford, Ireland 100年1月21日署授食字第0991104216號函：溶液劑 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 自請註銷
103.11.12 部授食字第1036062662號 Tillotts Pharma AG 瑞士 Hauptstrasse 27, 4417 Ziefen, Switzerland 99年10月5日署授食字第0991103491號函：包裝作業及膜衣錠之分裝作業 科懋生物科技股份有限公司 自請註銷
103.11.05 部授食字第1036061353號 MedImmune Pharma B.V. 荷蘭 Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherlands 100年1月4日署授食字第0990055294號函：凍晶注射劑（無菌製備） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.11.05 部授食字第1030045749號 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Kumamoto Factory 日本 2100-1, Urogogawa, Iwakoso-machi, Uto-shi, Kumamoto, Japan 100年1月21署授食字第0991104183號函：糖衣錠（含膜衣錠） 扶陞貿易有限公司 自請註銷
103.10.31 部授食字第1036060345號 Fushimi Pharmaceutical Co. Ltd. Showacho Plant 日本 103-1, Show-cho, Marugame-shi, kagawa, 763-8605, Japan 100年1月5日署授食字第0991104274號函：散劑 衛采製藥股份有限公司 自請註銷
103.10.27 部授食字第1036060378號 Pharmascience Inc. 加拿大 6111 Royalmount Suite #100 Montreal, Quebec, Canada H4P 2T4 99年12月31日署授食字第0991103808號函：膜衣錠 鴻汶醫藥實業有限公司 自請註銷（將使用他家代理商核備函）
103.10.13 部授食字第1030038634號 Nipro Pharma Corporation Inc., Shiki Factory 日本 6-19, Furumachi 2-chome, Kashiwara City, Osaka, Japan 99年9月23日署授食字第0980029472號函：注射液劑（無菌製備） 武璋貿易有限公司 定期檢查送審資料不全
103.10.8 部授食字第1030042586號 Taisho Pharmaceutical lndustries Ltd. 日本 3, Oharaichiba, Koga-Cho Koga-Shi, Shiga, Japan 100年8月8日署授食字第1005018577號函:軟膠囊劑之包裝作業及錠劑(含顆粒劑) 大正貿易有限公司 自請註銷
103.10.8 部授食字第1036055365號 Bard Pharmaceuticals Limited 英國 Unit 191, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, Cambrigeshire, CB4 0GW, U.K. 99年11月1日署授食字第0991103253號函:膜衣錠及膠囊劑 嘉德藥品企業有限公司 自請註銷（將使用他家代理商核備函）
103.10.3 部授食字第1036019263號 Mundipharma GmbH 德國 Mundipharmastrasse 2, D-65549 Limburg/Lahn, Germany 99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑) 嘉德藥品企業有限公司 自請註銷（將使用他家代理商核備函）
103.10.2 部授食字第1030039995號 Astellas Pharma Technologies, Inc. 美國 3300 Marshall Ave. Norman, OK 73072, U.S.A. 99年12月16日署授食字第0991103924號函：膠囊劑 台灣第一三共股份有限公司 自請註銷
103.9.10 部授食字第1036049978號 Rechon Life Science ABH 瑞典 Soldattorpsvagen 5, P.O. Box 60043, SE-216 10 Limhamn, Sweden 99年12月20日署授食字第0991103316號函:注射液劑（無菌製備） 輝凌藥品股份有限公司 自請註銷
103.9.5 部授食字第1031104366號 Wasserburger Arznimittelwerk GmbH 德國 Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany 99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑（無菌製備） 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.8.28 部授食字第1036046889號 SSL International PLC 英國 Traynor Way, Whitehouse Industrial Park, Peterlee, Durham, SR8 2RU, U.K. 99年7月23日署授食字第0990010691號函:溶液劑 台灣大昌華嘉股份有限公司 自請註銷
103.8.28 部授食字第1036046888號 iNOVA Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited 澳洲 9-15 Chilvers Road, Thornleigh, N.S.W. 2120, Australia 99年8月16日署授食字第1015044492號函:錠劑 台灣大昌華嘉股份有限公司 自請註銷
103.8.27 部授食字第1036047187號 Gilead Sciences Inc. 美國 502 Covina Boulevard, San Dimas, CA91773, USA 102年2月1日署授食字第1015044492號函:注射液劑(無菌製備) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
103.8.15 部授食字第1036044374號 Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation 美國 401 North Middletown Rd., Pearl River, NY10965, USA 99年12月1日署授食字第0991103377號函：
（一）沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥（無菌製備）：發酵（Fermentation）、淨化（Clarification）及Polysaccharides之純化（Purification）
（二）注射液劑（無菌製備）-沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗，自原料藥至formulated bulk		 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.8.15 部授食字第1036044375號 Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation 美國 4300 Oak Park, Sanford, North Carolina 27330, USA 99年12月1日署授食字第0991103382號函：沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥中Polysaccharides之Activation及Conjugation 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.8.15 FDA風字第1030034256號 Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 9-2 Kannonji-Cho, Kashihara City, Nara prefecture 634-8567, Japan 99年12月2日署授食字第0991103869號函：錠劑之顆粒製程 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷
103.8.11 部授食字第1036042917號 Famar France 法國 Site Industriel d'Orléans, Avenue du Champ de Mars 45072 Orleans Cedex 2, France 99年9月7日署授食字第0990010017號函：溶液劑及散劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
103.7.28 部授食字第1036029083號 Fresenius Biotech GmbH 德國 Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany 99年9月16日署授食字第0991102892號函：注射液劑(無菌製備)-血清製劑 海喬國際股份有限公司 自請註銷
103.7.28 部授食字第1030031371號 Mibe GmbH Arzneimittel 德國 Münchener Straβe 15, 06796 Brehna, Germany 99年8月16日署授食字第0990014892號函：懸液劑(含溶液劑)、軟膏劑(含乳膏劑)、糖衣錠(含膜衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)及膠囊劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷
103.7.21 部授食字第1036039114號 Ebewe PharmaGes.m.b.H Nfg. KG 奧地利 Mondseestraβe 11 A-4866 Unterach, Austria 100年1月21日署授食字第0991104385號函：注射液劑（最終滅菌） 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.7.21 部授食字第1036038883號 Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited) 義大利 Viale Dell Industria 3, 20040 Caponago, (Milan), Italy 99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌） 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 自請註銷
103.6.6 部授食字第1026030028號 Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant) 日本 34-2, Taiheidai, Shoo-Cho, Katsuta-Gun Okayama, Japan 99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型：軟膏劑(含乳膏劑) ?森科技顧問社 自請註銷
103.5.30 部授食字第1030022175號 Famar S.A. 希臘 48 Km, National Road Athens-Lamia 19011, Avlonas, Greece 99年11月10日署授食字第0990018392號函：無菌試驗 富富企業有限公司 自請註銷
103.5.29 部授食字第1026031035號 Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd. 日本 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan 100年12月9日署授食字第1000031183號函之下列核准劑型：軟膠囊劑 台灣中外製藥股份有限公司 自請註銷
103.5.12 部授食字第1036024089號 Weimer Pharma GmbH 德國 Im Steingerüst 30, D-76437 Rastatt, Germany 99年8月26日署授食字第0980028974號函：膜衣錠 康百佳實業有限公司 自請註銷
103.5.7 部授食字第1030018737號 Wakunaga of America Co., Ltd. 美國 23501 Madero Mission Viejo, California 92691, U.S.A. 100年6月29日署授食字第1005013567號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 明億實業有限公司 自請註銷
103.5.6 部授食字第1026019410號 Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. 土耳其 Yenisehir Mahallesi, Dedepasa Cadessi No.17 (11.sok No.2) 34912 Kurtkoy, Istanbul, Turkey 100年1月19日署授食字第0991103646號函：膜衣錠 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 自請註銷
103.4.23 部授食字第1036021284號 Grünenthal GmbH 德國 Zweifaller Straße 112, D-52224 Stolberg, Germany 99年8月4日署授食字第0991102756號函：注射液劑（最終滅菌，不含包裝作業）及溶液劑（不含包裝作業） 禾利行股份有限公司 自請註銷
103.4.22 部授食字第1026013792號 Pharminicio, S.L.U. 西班牙 C/ Juan XXIII 15-19, 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona, Spain 99年9月10日署授食字第0990005412號函：錠劑及膠囊劑 興采股份有限公司 無原產國主管機關之製造作業許可
103.4.18 部授食字第1030015972號 Pierre Fabre Medicament Production 法國 Etablissement Progipharm Rue du Lycee 45500 Gien, France 99年7月9日署授食字第0980029474號函：乳膏劑 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
103.4.17 部授食字第1026013565號 Abbott GmbH & Co. KG 德國 Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany 99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 自請註銷
103.4.10 部授食字第1031101580號 Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. 日本 160, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-city, Shiga, Japan 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：丸劑 德佑藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.4.8 部授食字第1031100948號 Duopharma (M) SDN. BHD 馬來西亞 Lot 2599 Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang jaya 41200 Klang selangor, malaysia 100年1月28日署授食字第0990064012號函：錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） 吉裕藥品有限公司 定期檢查送審資料不全
103.4.7 部授食字第1036016269號 Astellas Pharm Tech Co., Ltd. Nishine Plant 日本 154-13, Dai-2 Chiwari, Obuke Nishine-cho, Iwate-gun, Iwate 028-7111, Japan 99年10月29日署授食字第0990050105號函：膠囊劑 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 自請註銷
103.3.13 部授食字第1031101136號 Catalent Australia Pty. Ltd. 澳洲 217-221 Governor Road, Braeside Victoria 3195, Australia 99年5月11日署授食字第0990005956號函：軟膠囊劑 一成藥品股分有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
103.3.13 部授食字第1030010351號 Torrent Pharmaceuticals Limited 印度 Indrad-382721 Dist. Mehsana, India 100年11月21日署授食字第1000067199號函：錠劑 元聖企業股份有限公司 未辦理後續檢查
103.3.5 部授食字第1031100924號 Fuji Pharma Co., Ltd. 日本 1515, Tsujigado, Mizuhashi, Toyama-shi, Toyama, Japan 100年3月7日署授食字第1005001118號函：錠劑、注射液劑（無菌製備）及乾粉注射劑（無菌製備） 一成藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.3.5 部授食字第1031100715號 Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. 日本 160, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-city, Shiga, Japan 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：糖衣錠及軟膏劑 德佑藥品有限公司 自請註銷
103.2.24 部授食字第1031100734號 Ciba-Geigy Japan Ltd. 日本 25-1, Hioki, Sasayama-Shi, Hyogo-Ken, Japan 99年9月20日署授食字第0991103287號函：糖衣錠（含錠劑） 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.2.24 部授食字第1031100733號 Excelvision AG 瑞士 Riethofstrasse 1, CH-8442 Hettlingen, Switzerland 99年7月15日署授食字第0991102449號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)及無菌半固體製劑(無菌製備) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.2.24 部授食字第1031100732號 Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site 英國 Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom 99年12月17日署授食字第0990041593號函：錠劑 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
103.2.21 部授食字第1024021199號 Baxter Oncology GmbH 德國 Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany 100年1月5日署授食字第0991104229號函：乾粉注射劑 (無菌製備) 台灣美強股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
103.2.19 部授食字第1031100647號 Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant 日本 239, Iwahanamachi, Takasaki-shi, Gunma 370-1208, Japan 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：錠劑(含顆粒劑) 台灣日化股份有限公司 自請註銷
103.2.6 部授食字第1026030979號 Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporation 波多黎各 KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987 100年1月5日署授食字第0991104352號函：凍晶注射劑（無菌製備） 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.2.5 部授食字第1036004473號 Hospira, Inc. 美國 Highway 301 North, Rocky Mount, North Carolina, 27801, USA 99年7月27日署授食字第0991102873號函：注射液劑(無菌製備) 美商亞培股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1030002547號 Cipla Ltd. India 印度 D7, MIDC, Industrial Area. Kurkumbh, District-Pune 413 802, Maharashtra, India 100年12月22日署授食字第1000074531號函：膠囊劑 德譽貿易有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003144號 Centocor Ortho Biotech Products, L. P. 美國 1000 Route 202 South, Raritan, New Jersey 08869, USA 100年6月24日署授食字第1005014059號函：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業) 嬌生股份有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003139號 Forest Laboratories UK Limited 英國 Bourne Road Bexley Kent DA5 1NX, United Kingdom 99年5月21日署授食字第0991101797號函：乳膏劑 鵬瑋國際有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003182號 Euticals S.p.A. 義大利 Via Emilia, 99 26900 S. Grato di Lodi (LODI), Italy 99年10月8日署授食字第0991103031號函：懸液劑（不含分裝及包裝作業） 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003183號 Serumwerk Bernburg AG 德國 Hallesche Landstraβe 105b, 06406 Bernburg, Germany 99年7月12日署授食字第0991102385號函：注射液劑(最終滅菌) 和聯生技藥業股份有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036002938號 G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG 德國 Kieler StraBe 11 D-25551 Hohenlockstedt, Germany 99年6月21日署授食字第0991101701號函：溶液劑 康百佳實業有限公司 自請註銷
103.1.28 部授食字第1036003140號 Hamilton Pharmaceuticals Pty. Ltd. 澳洲 217 Flinders Street Adelaide, South Australia 5000, Australia 99年6月29日署授食字第0990004010號函：懸液劑 鵬瑋國際有限公司 自請註銷
103.1.23 部授食字第1030002791號 N.V. Organon 荷蘭 Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands 99年11月19日署授食字第0991103526號函：膜衣錠 台灣英特威動物藥品股份有限公司 自請註銷
103.1.23 部授食字第1036003245號 Wyeth Lederle S.r.l. 義大利 Via Franco Gorgone Z.I., 95100, Catania (CT), Italy 99年11月9日署授食字第0991103778號函：包裝作業 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
103.1.23 部授食字第1036003171號 Bristol-Myers Squibb Company 美國 2400 West Lloyd Expressway, Evansville, Indiana 47721, USA 99年5月21日署授食字第0991100297號函：膠囊劑及錠劑(含散劑) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 工廠停止製造生產活動
103.1.23 部授食字第1036003831號 Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham Site 英國 Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom 100年6月7日署授食字第1005010155號函：錠劑 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 自請註銷
103.1.14 部授食字第1026031050號 Fuji Yakuhin Co., Ltd. 日本 682, Itakura Fuchu-Machi Toyama-shi Toyama, Japan 99年10月29日署授食字第0991103659號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備） 德佑藥品有限公司 自請註銷
103.1.7 部授食字第1036000468號 TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 匈牙利 Debrecen H-4042, Pallagi Str. 13, Hungary 99年9月29日署授食字第0991102854號函：錠劑 海喬國際股份有限公司 自請註銷
103.1.7 部授食字第1024023032號 Hikari Pharmaceutical Co. Ltd. (Kurihashi Plant) 日本 2220-3, Sunahara Ohtone-Cho Kitasaitama-Gun, Saitama, Japan 99年11月18日署授食字第0991103895號函：注射液劑（最終滅菌） 一成藥品股份有限公司 自請註銷
103.1.6 部授食字第1026031091號 Bayer Bitterfeld GmbH 德國 Ot Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany 99年6月24日署授食字第0991101794號函：錠劑(含顆粒劑) 台灣拜耳股份有限公司 自請註銷
102.12.31 部授食字第1026029388號 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 以色列 64 Hshikma Street, Kfar Sava 44102, Israel 99年8月11日署授食字第0991101695號函：軟膠囊劑之分裝及包裝作業、注射液劑(無菌製備)及錠劑 海喬國際股份有限公司 自請註銷
102.12.31 部授食字第1026029387號 Pharmachemie B.V. 荷蘭 Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands 99年11月10日署授食字第0991103751號函：凍晶注射劑（無菌製備）、注射液劑（最終滅菌及無菌製備） 海喬國際股份有限公司 自請註銷
102.12.27 部授食字第1026023286號 Zenyaku Kogyo Co.,Ltd.Tochigi Plant 日本 1225, Sabui, Ohtawara-City, Tochigi, Japan 100年7月11日署授食字第1000020662號函：無菌眼耳鼻用液劑(主成分秤量及包裝作業)及膜衣錠 美吾華股份有限公司 自請註銷
102.12.10 部授食字第1024020954號 Daiichi Sankyo Europe GmbH 德國 Luitpoldstraβe 1 D-85276 Pafaffenhofen/ILm, Germany 99年5月11日署授食字第0991102018號函：糖衣錠及乳膏劑 友信行股份有限公司 自請註銷
102.12.2 部授食字第1026024015號 Pharmachemie B.V. 荷蘭 Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands 100年7月12日署授食字第1005018335號函：錠劑 民橋企業股份有限公司 自請註銷
102.12.2 部授食字第1026024462號 Alcon Laboratories S.A. De C.V. 墨西哥 Cda Popocatepetl No.46, Col. General Anaya, 03340, Mexico 99年8月25日署授食字第0980029481號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.11.29 部授食字第1021151590號 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 3-27 Arakawa 1-chome Toyama 930-0982, Japan 101年12月26日署授食字第1015030699號函之下列核准劑型：膠囊劑及藥膠布 中榮貿易股份有限公司 自請註銷
102.11.29 部授食字第1024019917號 Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) 日本 767-7, Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Fukuzaki-gun, Hyogo-Ken, Japan 99年10月1日署授食字第0991103281號函：無菌眼耳鼻用液劑（最終滅菌及無菌製備） 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷
102.11.29 部授食字第1024019209號 CIMA Labs Inc. 美國 10000 Valley View Road, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA 100年3月30日署授食字第1000016248號函：錠劑(不含包裝作業) 先靈葆雅企業股份有限公司 自請註銷
102.11.29 部授食字第1024019208號 CIMA Labs Inc. 美國 10000 Valley View Road, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA 100年7月11日署授食字第1000016249號函：錠劑 台灣英特威動物藥品股份有限公司 自請註銷
102.11.8 部授食字第1024012823號 Patheon Puerto Rico, Inc. 波多黎各 Villa Blanca Industrial Park, State Rd. 1, Km.34.8, Jose Garrido, Caguas, Puerto Rico 00725 99年12月1日署授食字第0991101193號函：膜衣錠（不含包裝及分裝作業） 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.11.8 部授食字第1024012820號 Pfizer PGM 法國 Zone Industrielle- 29, Routes Des Industries- F-37530 Poce-Sue-Cisse, France 99年11月3日署授食字第0991103484號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 衛采製藥股份有限公司 自請註銷
102.11.8 部授食字第1026015480號 LTS Lohmann Therapie Systeme AG 德國 Lohmannstrasse 2. D-56626 Andernach, Germany 99年5月14日署授食字第0991102009號函：貼劑 嬌生股份有限公司 自請註銷
102.10.9 部授食字第1026013329號 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 愛爾蘭 Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland 99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備) 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
102.10.9 部授食字第1026013328號 Wyeth Parenterals Division of Wyeth Holdings Corporation 波多黎各 KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987 100年1月5日署授食字第0991104359號函：凍晶注射劑（無菌製備） 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.10.3 部授食字第1025025870號 Rottendorf Pharma GmbH 德國 Ostenfelder Straβe 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany 99年9月6日署授食字第0991103145號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
102.10.1 部授食字第1021150660號 Aventis Pharma (Dagenham) 英國 Rainham Road South, Dagenham, Essex RM10 7XS, United Kingdom 98年7月27日署授食字第0970021643號函：注射液劑及膠囊劑 賽諾菲股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
102.10.1 部授食字第1021150658號 Laboratoires Thissen S.A. 比利時 Rue de la Papyree 2-6, B-1420 Braine-L'Alleud, Belgium 98年5月19日署授食字第0970021633號函：凍晶注射劑 因華生技製藥股份有限公司 定期檢查逾申覆期限未申覆
102.9.5 部授食字第1025021231號 Mayne Pharma International Pty Ltd. 澳洲 1538 Main North Road, Salisbury South, South Australia 5106, Australia 99年10月11日署授食字第0990056171號函：膠囊劑 香港商英維達有限公司台灣分公司 自請註銷
102.7.29 部授食字第1020020509號 Dongindang Pharm. Co., Ltd. 韓國 1 Ra-603, Shihwa Industrial Area, Jungwang-dong, Shiheung-si, Kyunggi-do, Korea 100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑 文寶藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
102.7.29 部授食字第1024000816號 Laboratoria Qualiphar N.V./ S.A. 比利時 Rijsweg 9,B-2880 Bornem, Belgium 100年1月19日署授食字第0991104311號函：溶液劑 元聖企業有限公司 自請註銷
102.7.19 署授食字第1021102149號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 100年5月12日署授食字第1000024073號函：凍晶注射劑（無菌製備） 台灣新吉美碩股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025032319號 Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. 美國 5650 Hollis Street, Emeryville , CA94608, U.S.A. 一、99年4月30日署授食字第0990003955號函：基因工程及單株抗體製劑-凍晶注射劑（製造階段由發酵到凍晶注射劑，不含包裝作業）（無菌製備）
二、99年11月10日署授食字第0991102196號函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Interferon beta-1b，從工作細胞庫（Working cell bank）至原料藥（Drug substance）之製造階段 		台灣拜耳股份有限公司 自請註銷／國外工廠預計於102年關廠
102.7.18 署授食字第1025037973號 Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) 日本 26 Sumiyoshi-Cho, Izumisano, Osaka, Japan 100年4月27日署授食字第1000018442號函：注射液劑(最終滅菌) 台灣武田藥品工業股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025032768號 Aurobindo Pharma Limited (Unit VII) 印度 Survey number: 411, 425, 434, 435 & 458 Green Industrial Park, Polepally (Village), Jadcherla (Mandal), Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India 100年5月23日署授食字第0991104141號函：膜衣錠及膠囊劑 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025032769號 Aurobindo Pharma Limited (Unit III) 印度 Survey number: 313, 314 Bachupally (Village), Quthubullapure (Mandal), R.R. District, Hyderabad, Andhra Pradesh, India 100年4月28日署授食字第1001100118號函：膜衣錠 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025037478號 Schaper Brummer GmbH & Co., KG 德國 Bahnhofstrasse 35, 38259 Salzgitter-Ringelheim, Germany 100年2月18日署授食字第0990076771號函：錠劑 崇興行貿易股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025037221號 Patheon Italia S.P.A. 義大利 Viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza, Italy 99年10月25日署授食字第0991103480號函：錠劑 禾利行股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025037138號 Mallinckrodt Inc. 美國 172 Railroad Ave., Hobart, NY 13788-0416, USA 100年1月14日署授食字第0990076746號函：膠囊劑 吉泰藥品股份有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1025036552號 Hoffmann-La Roche Ltd. 美國 340 Kingsland Street, Nutley, NJ 07110, USA 100年1月14日署授食字第0990071492號函：膜衣錠 羅氏大藥廠股份有限公司 國外工廠關廠
102.7.18 署授食字第1025037513號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103110號函：凍晶注射劑（無菌製備） 賽基有限公司 自請註銷
102.7.18 署授食字第1020029791號 Laboratorios Beta S.A. 阿根廷 Ruta 5 No. 3753, Parque Industrial 5300, La Rioja, Argentina 99年8月11日署授食字第0990010830號函：貼劑 百博生技有限公司 自請註銷
102.7.17 署授食字第1025008883號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103453號函：注射液劑（最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備） 岱億生物科技股份有限公司 岱億生物科技股份有限公司已解散
102.7.10 署授食字第1020007235號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月29日署授食字第0991102326號函：無菌懸液注射劑（無菌製備） 先靈葆雅企業股份有限公司 自請註銷
102.7.10 署授食字第1021102000號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103295號函：凍晶注射劑（無菌製備） 嬌生股份有限公司 自請註銷
102.6.14 署授食字第1025029436號 SmithKline Beecham PLC 英國 Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ, United Kingdom 100年1月20日署授食字第0990075815號函：膠囊劑、膜衣錠（含錠劑）及軟膏劑（含乳膏劑） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.5.8 署授食字第1025020925號 Ajanta Pharma Limited 印度 B-4/5/6, MIDC Area, Paithan District:-, Aurangabad Maharashtra State, India-431 128 99年5月20日署授食字第0991100897號函：膜衣錠（含錠劑） 友華生技醫藥股份有限公司 自請註銷
102.4.24 署授食字第1020015951號 OSNY Pharma SAS 法國 17 rue de Pontoise 95520 Osny, France 99年11月10日署授食字第0990037044號函：錠劑 美吾華股份有限公司 自請註銷
102.4.24 署授食字第1020014528號 OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC 美國 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, USA 100年3月17日署授食字第1005010807號：凍晶注射劑(無菌製備) 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.4.23 署授食字第1025017119號 Apotex Inc. 加拿大 150 Signet Drive, Toronto (Weston), Ontario, Canada M9L 1T9 99年11月9日署授食字第0991103481號函：錠劑 華安藥品股份有限公司 自請註銷
102.4.23 署授食字第1025016030號 OMJ Pharmaceuticals Inc. 波多黎各 Carr 362 Km 0.5, Industrial Park N., San German, Puerto Rico 99年5月26日署授食字第0991102090號函：乳膏劑-基因工程及單株抗體製劑 嬌生股份有限公司 自請註銷
102.4.3 署授食字第1015046673號 Teva Czech Industeries 捷克 Ostravska 29, 747 70 Opava,-Komarov, Czech Republic 100年4月13日署授食字第1005008344號函：膜衣錠、軟膠囊劑及溶液劑 海喬國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
102.4.1 署授食字第1025015016號 Patheon Inc. 加拿大 865 York Mills Road, Toronto, Ontario, M3B 1Y5, Canada 99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑（不含分裝及包裝作業） 輝瑞大藥廠股份有限公司 自請註銷
102.3.28 署授食字第1025013793號 OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC 美國 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, USA 100年3月28日署授食字第0990082217號函：乾粉注射劑（無菌製備） 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.3.19 署授食字第1020010784號 Burgeon Pharmaceuticals Private Limited 印度 No.83, Sengundram Village, Gokulapuram, Singaperumal Koil, Chengalpattu, 603204 Kanchipuram District, Tamil Nadu, India 99年7月12日署授食字第0991102464號函：膜衣錠(含腸衣錠、錠劑)、膠囊劑、懸液劑(含溶液劑) 元聖企業股份有限公司 自請註銷
102.3.18 署授食字第1020007574號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備） 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 自請註銷
102.3.14 署授食字第1025008883號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 100年1月4日署授食字第0991103452號函：注射液劑（無菌製備） 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.3.14 署授食字第1025008960號 Ben Venue Laboratories, Inc. 美國 300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A. 100年1月4日署授食字第0991103272號函：凍晶注射劑（無菌製備） 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.3.1 署授食字第1025008959號 Mayne Pharma International Pty Ltd. 澳洲 1538 Main North Road, Salisbury South, South Australia 5106, Australia 99年3月12日署授食字第0990005153號函：膠囊劑 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 自請註銷
102.2.23 署授食字第1020006798號 OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. 以色列 MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat Gan, POB 888, Kiryat Ono 55000, Israel 99年8月19日署授食字第0990003660號函：注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for IV administration) 安強藥業股份有限公司 自請註銷
102.2.6 署授食字第1020004560號 Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. Osaka Plant 日本 8-1 Tatsumi-nishi 1-chome,Ikuno-ku,Osaka 544-8666, Japan 100年3月25日署授食字第0990081440號函：顆粒劑 台灣曼秀雷敦股份有限公司 自請註銷
102.1.16 署授食字第1020001602號 INPAC AS 挪威 Gjellebekkstubben 10, N-3420 Lierskogen, Norway 99年5月19日署授食字第0991102031號函：溶液劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷
102.1.16 署授食字第1020001601號 Osmopharm S.A. 瑞士 Via alle Fornaci, CH-6930, Bedano, Switzerland 98年12月21日署授食字第0980012943號函：膠囊劑 德譽貿易有限公司 自請註銷
101.11.15 署授食字第1010075334號 Marlyn Nutraceuticals, Inc. dba Naturally Vitamins 美國 4404 E. Elwood Street, Phoenix, Arizona 85040, U.S.A. 99年10月5日署授食字第0990056330號函：糖衣錠及膠囊劑 成記藥品有限公司 自請註銷
101.11.15 署授食字第1011102694號 Gamma Service Produktbestrahlung GmbH 德國 Juri-Gagarin-Str.15 01454 Radeberg, Germany 98年8月24日署授食字第0970025072號函：γ-ray滅菌作業 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
101.11.14 署授食字第1010074545號 The Kitasato Institute Research Center for Biologicals 日本 6-111 Arai, Kitamoto City, Saitama Prefecture, Japan 100年1月26日署授食字第0990036236號函："國光/北里"流感疫苗原液製造（不含分裝及包裝作業） 國光生物科技股份有限公司 自請註銷
101.11.13 署授食字第1010074347號 Nycomed Danmark ApS 丹麥 Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark 100年4月15日署授食字第1005011656號函：包裝、標示及倉儲作業 大統貿易股份有限公司 自請註銷
101.11.2 署授食字第1015053196號 Boehringer Ingelheim Limited 英國 Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire RG12 8YS, United Kingdom 98年12月31日署授食字第0980019941號函：溶液劑 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 國外工廠關廠
101.11.2 署授食字第1015052946號 DSM Pharmaceuticals Inc. 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A. 100年1月24日署授食字第0991104358號函：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑Enbrel（不含原料藥製造及包裝作業） 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 自請註銷
101.10.29 署授食字第1015026047號 Baxter Oncology GmbH 德國 Kantstrasse 2, D-33790 Halle-Kunsebeck, Germany 100年7月18日署授食字第1005018028號函：凍晶注射劑(無菌製備) 台灣默克股份有限公司 自請註銷
101.10.18 署授食字第1015047303號 Sanofi-Aventis U.S. LLC 美國 10236 Marion Park Drive, Kansas City, Missouri 64137, U.S.A. 98年7月30日署授食字第0970021639號函：膜衣錠 (含錠劑) 賽諾菲安萬特股份有限公司 自請註銷
101.10.17 署授食字第1015048624號 Antibioticos Do Brasil Ltda 巴西 Rod. Gal.Milton Tavares de Souza SP-332, Km135 Cosmopolis-SP, Brazil 100年4月7日署授食字第1005011915號函：乾粉注射劑(無菌製備) 香港商英維達有限公司台灣分公司 自請註銷
101.9.26 署授食字第1015046106號 Aegis Ltd. Buliding 2 賽普勒斯 17, Athinon Str., Ergates Industrial Area, 2643, Nicosia, Cyprus 99年2月24日署授食字第0980019454號函：錠劑 香港商英維達有限公司台灣分公司 自請註銷
101.9.24 署授食字第1015045768號 Schering Plough S.P.A. 義大利 Via Fratelli Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO), Italy 99年5月5日署授食字第0980026140號函:膜衣錠 先靈葆雅企業股份有限公司 自請註銷
101.9.20 署授食字第1010062385號 Abbott GmbH & Co. KG 德國 Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany 99年5月6日署授食字第0991101743號函:膠囊劑 博茂股份有限公司 自請註銷
101.8.20 署授食字第1010037175號 Actavis UK Limited 英國 Whiddon Valley, Barnstaple N. Devon EX32 8NS, United Kingdom 97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠（含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑）、膠囊劑及栓劑 台灣美強股份有限公司 自請註銷
101.8.20 署授食字第1015037817號 Madaus GmbH 德國 Lutticher Strase 5, 53842 Troisdorf, Germany 99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑 禾利行股份有限公司 自請註銷
101.8.8 署授食字第1011101484號 Actavis Limited 馬爾他 BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun Ztn 3000, Malta 一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠)
二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑		 台聯藥物有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
101.8.8 署授食字第1011101483號 Abbott Bioreserch Center 美國 100 Reseaarch Drive, Worcester, MA 01605-4314, U.S.A. 99年4月22日署授食字第0991101655號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant human thrombin (Fermentation, recovery and purification製造階段) 台灣拜耳股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
101.8.8 署授食字第1011101482號 Contract Pharmaceuticals Limited Niagara 美國 100 Forest Avenue, Buffalo, New York 14213, U.S.A. 97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
101.7.17 署授食字第1010046804號 McNeil Healthcare LLC 波多黎各 State Road 183 Km. 19.8 BO. Monotones Las Piedras, Puerto Rico 00771 100年1月21日署授食字第0990080840號函:錠劑(不含分裝及包裝作業) 嬌生股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1010047201號 Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda 巴西 Av. "C", 1413, Distrito Industrial - 39 404 004, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil 97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1015033213號 Valpharma S.A. 聖馬利諾 Via Ranco, 112, 47899 Serravalle-Rep. San Marino, Italy 97年9月24日署授食字第0960018994號函:膜衣錠及膠囊劑(均不含分包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1011101449號 Tanabe Seiyaku Yoshiki Factory Co., Yoshiki Plant 日本 1-1-27, Koreshige, Furukawa-cho, Hida City, Gifu, 509-4244, Japan 98年12月17日署授食字第0980012303號函:錠劑之分包裝作業 台田藥品股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1015033242號 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant 日本 16-89, Kashima 3-chome,Yodogawa-ku, Osaka 532-8505, Japan 98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業) 台田藥品股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1015033214號 Jenahexal Pharma GmbH 德國 Otto- Schott -Strasse 15, 07745 Jena, Germany 98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
101.7.17 署授食字第1015033215號 Hexal AG 德國 Industriestr.25, 83607 Holzkirchen, Germany 97年8月21日署授食字第0970004723號函:貼劑 台灣諾華股份有限公司 自請註銷
101.7.16 署授食字第1010046915號 Center for Molecular Immunology（CIM） 古巴 Calle 216, esq 15 Atabey, Playa C. Havana, Republic of Cuba 一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purification)
二、98年9月29日署授食字第0980005199號函:注射液劑-基因工程及單株抗體製劑		 漢佑股份有限公司 自請註銷
101.7.4 署授食字第1010044514號 Patheon Inc. 加拿大 865 York Mills Road, Toronto, Ontario, M3B 1Y5, Canada 98年11月12日署授食字第0980003582號函:錠劑 天義企業股份有限公司 國外工廠關廠
101.7.4 署授食字第1010041894號 Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory 韓國 903 Sangsin-ri, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 445-746, Korea 98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑 台灣大塚製藥股份有限公司 自請註銷
101.6.22 署授食字第1005054442號 DSM Pharmaceutical Inc. 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, U.S.A. 100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑（不含包裝作業） 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
101.6.22 署授食字第1005052195號 Lonza Biologics Inc., U.S.A. 美國 101 International Drive, Pease International Tradeport, Portsmouth, New Hampshire 03801, U.S.A. 97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C（簡稱rhAPC），從主細胞庫（Master Cell Bank）至原料藥（Drug Substance)之製造階段 台灣禮來股份有限公司 自請註銷
101.3.27 署授食字第1015013055號 Taiyo Pharmaceutical Industry Co., Ltd. 日本 1040-22, Matsunoki-cho, Takayama-city, Gifu, Japan 97年12月10日署授食字第0960012916號函其中所列之(一)乾粉注射劑及(二)注射液劑 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 自請註銷
101.3.16 署授食字第1010016207號 Seudai Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 4-3, Matsusakadaira, Taiwa-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, Japan 98年8月12日署授食字第0970021822號函:溶液劑 三河貿易有限公司 自請註銷

GMP核准函逾期失效


失效日期

發文字號

廠名

國別

廠址

失效之GMP核准函及核准內容

代理商

原因
112/8/31   Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Utsunomiya Factory 日本 23-8 Kiyoharakogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, Japan 109年10月19日衛授食字第1096003629號GMP核准函：非無菌產品：藥膠布(不含特定毒性及危害物質) 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/8/31   Micro Labs Limited 印度 Plot No. S-155 to S-159, &N1, Phase III & IV, Verna Industrial Estate, Verna salcette Goa, 403722, India 111年3月17日衛授食字第1106020622號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/8/31   L. Molteni & C. Dei F. Lli Alitti Societa Di Esercizio S.p.A. 義大利 Strada Statale 67, Tosco Romagnola Frazione Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze), Italy 110年4月12日衛授食字第1101101522號GMP核准函：非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/8/31   Glaxo Operations UK Limited 英國 Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom 110年3月10日衛授食字第1101100946號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/7/31   3M Company 美國 5400 Paris Road, Columbia, Missouri, 65202, U.S.A. 110年9月10日衛授食字第1101104434號GMP核准函：液體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)、包裝作業 台灣明尼蘇達礦業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/7/31   Kindeva Drug Delivery L.P. 美國 42 West Water Street, St. Paul, MN 55107 USA 110年4月14日衛授食字第1106004501A號GMP核准函：非無菌產品：貼劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/7/31   LACER, S.A. 西班牙 C/. Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès, 08290 CERDANYOLA DEL VALLÈS, Barcelona, Spain 110年3月4日衛授食字第1101100866號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 美達特有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/7/31   Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company 波多黎各 State Road No.3, km 77.5 Humacao, Puerto Rico 00791 109年5月6日衛授食字第1086029463號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/6/30   Fresenius Kabi India Pvt. Limited 印度 A-3, MIDC Ranjangaon, Ganpati, Tal. Shirur, Dist., Pune 412 220, India 110年8月10日衛授食字第1096040313號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(最終滅菌-小容量)（不含特定毒性及危害物質） 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/6/30   Rottapharm Limited 愛爾蘭 Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland 109年9月28日衛授食字第1091105834號GMP核准函：非無菌產品：散劑（不含特定毒性及危害物質）、錠劑（不含特定毒性及危害物質）、膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 大統貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/6/30   AstraZeneca Pty Ltd. 澳洲 10-14 Khartoum Road North Ryde New South Wales 2113 Australia 109年10月13日衛授食字第1086040049號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)，僅限「息痛卡因注射劑1%(衛署藥輸字第022080號)」 安沛國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/5/31   Elanco UK AH Limited (Elanco Speke Operations) 英國 Speke Operations, Fleming Road, Speke, Liverpool, L24 9LN, UK 108年11月19日衛授食字第1086028567號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Somatropin之純化(Purification)製造階段 台灣禮來股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/4/30   Biocompatibles UK Ltd. 英國 Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, United Kingdom 109年4月16日衛授食字第1086031408號GMP核准函：無菌產品：其他-無菌注射加壓組合產品(最終滅菌)(Combination Product-sterile injectable pressurized product)（不含特定毒性及危害物質） 台灣大昌華嘉股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/4/30   Teikoku Seiyaku Co., Ltd. 日本 567 Sanbonmatsu, higashikagwa,kagawa 769-2695, Japan 109年7月21日衛授食字第1086035367號GMP核准函：非無菌產品：藥膠布（不含特定毒性及危害物質） 寶齡富錦生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. 葡萄牙 ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69 B, QUELUZ DE BAIXO 2730-055 BARACRENA, PORTUGAL 109年4月16日衛授食字第1086019660號GMP核准函：非無菌產品：錠劑-僅限-「好度錠5毫克(Haldol Tablets 5mg)」 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Lonza Biologics Porrino, S.L. 西班牙 A Relva, S/n., 36400 O Porrino, Pontevedra, Spain 109年4月14日衛授食字第1086021986號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑原料藥Adalimumab，從主細胞庫(Master cell bank)到原料藥(Drug substance)之製造階段 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Curida AS 挪威 Solbaervegen 5, 2409 Elverum, Norway 108年10月16日衛授食字第1086020853號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Novartis Pharma Stein A.G. 瑞士 Schaffhauserstrasse CHh-4332 Stein, Switzerland 110年3月4日衛授食字第1101100874號GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 裕利股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/31   Dr. Willmar Schwabe GmbH ＆ Co. KG 德國 Willmar-Schwabe-Str .4, D-76227 Karlsruhe, Germany 110年1月14日衛授食字第1101100019號GMP核准函：著衣錠(含錠劑)(不含特定毒性及危害物質)、溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 扶陞貿易公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/3/19   Sharp Corporation 美國 7451 Keebler Way, Allentown, PA 18106, USA 109年12月3日衛授食字第1091107619號GMP核准函：固體劑型分裝作業(限產品普衛醒錠200毫克)、包裝作業 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/2/28   CRNA S.A./N.V. 比利時 Zoning Industriel d' Heppignies Ouest Avenue d'Heppignies 6220 Fleurus, Beglium 108年3月26日衛授食字第1076033006號GMP核准函：包裝作業(含貼標作業) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/2/28   3M Health Care Ltd. 英國 Derby Road, Loughborugh, Leicesrtershire, LE11 5SF, United Kingdom 109年6月11日衛授食字第1086033502號GMP核准函：非無菌產品：錠劑(不含特定毒性及危害物質)、半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 裕利股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/2/28   Aesica Queenborough Limited 英國 North Road Queenborough, Kent ME11 5EL, UK 109年5月5日衛授食字第1091102530B號GMP核准函：溶液劑（僅限產品Forane及Ultane） 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/2/26   Genentech Inc. 美國 1000 New Horizons Way ,Vacaville, CA 95688, USA 109年8月20日衛授食字第1096005811號GMP核准函：生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Tocilizumab，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段 台灣中外製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/1/31   Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Noto Plant) 日本 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan 108年8月12日衛授食字第1081104139B號GMP核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣第一三共股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/1/31   Fresenius Kabi Austria GmbH 奧地利 Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria 109年12月11日衛授食字第1091107443號GMP核准函及110年9月14日衛授食字第1106025384號代理權移轉核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 德麟有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
112/1/16   Valsynthese SA 瑞士 Fabrikstrasse 48, 3900 Brig, Switzerland 109年7月10日衛授食字第1096002325號GMP核准函：非無菌產品：半固體製劑：其他：半固體製劑之Drug Product Intermediate (Nitroderm TTS，不含特定毒性及危害物質)，自秤量至Drug Reservoir之製造階段(不含分裝及包裝作業) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 日本 9-2, Kannonji-cho, Kashihara-city, Nara Prefecture, Japan 110年1月19日衛授食字第1101100387號GMP核准函：顆粒劑(不含特定毒性及危害物質) 德佑藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Catalent Pharma Solutions 美國 2210 Lake Shore Drive, Woodstock, Illinois(IL), 60098, United States(USA) 108年11月19日衛授食字第1086014123號GMP核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣參天製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Watson Pharma Private Limited 印度 Plot No. A3 to A6, Phase 1A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette, Goa-403722, India 109年10月19日衛授食字第1096004408號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 2725 Scherer Drive, St. Petersburg, FL 33716, USA 109年1月16日衛授食字第1086012908號GMP核准函：非無菌產品：軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業) (不含特定毒性及危害物質) 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant 日本 7473-2, Ooaza Onoda, Sanyo Onoda, Yamaguchi 756-0054, Japan 109年1月16日衛授食字第1086019390號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/31   Alpharma Pty Ltd. 澳洲 100 &102 Antimony & 11 & 15-25 Garnet Street, Carole park, QLD 4300, Australia 109年5月13日衛授食字第1086024218號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣邁蘭有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/30   Penn Pharmaceutical Services Limited 英國 Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tafarnaubach, Tredegar, NP22 3AA, United Kingdom 109年1月7日衛授食字第1086015808號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型分裝作業(限細胞毒類) 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/27   SpecGx LLC (Greenville Plant) 美國 100 Louis Latzer Drive, Greenville, IL 62246, USA 110年1月5日衛授食字第1091108150號GMP核准函：Spray-dried bulk power(從混合(Mixing)至噴霧乾燥(Spray Drying)之製造階段(不含特定毒性及危害物質) 精金生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/26   CYNDEA PHARMA, S.L 西班牙 Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. de Agreda, 31, Olvega, 42110 (Soria), Spain 109年12月28日衛授食字第1096030194號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：錠劑(含女性荷爾蒙)（不含Bottle Packaging Line） 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/24   GlaxosmithKline Vaccines S.r.l. 義大利 Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italy 109年6月4日衛授食字第1086039420號GMP核准函：生物藥品-免疫產品-疫苗Bexsero之原料藥Outer Membrane Vesicles (OMV)、Recombinant Protein (rp) 287-953、Recombinant Protein (rp) 936-741、Recombinant Protein (rp) 961c之master seed lots及working seed lots倉儲作業 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/12/19   Remedica Ltd. 賽普勒斯 Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus 109年9月3日衛授食字第1086039154號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(含細胞毒類)（限Building 10） 台灣邁蘭有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   LABORATORIOS INIBSA, S.A. 西班牙 CTRA. DE SABADELL A GRANOLLERS KM. 14, 5, 08185 LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN 109年7月22日衛授食字第1086032828號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 資生國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   TEVA Biotech GmbH 德國 Dornierstrasse 10, 89079 Ulm, Germany 108年7月23日衛授食字第1076041291號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Lipegfilgrastim，自Filgrastim bulk(G-CSF intermediate)之超過濾/濃縮與微過濾(Ultrafiltration/Concentration and Microfiltration)至原料藥(Bulk Drug Substance)之製造階段 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   ACS Dobfar S.p.A. 義大利 Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolo a Tordino, 64100 Teramo, Italy 109年5月6日衛授食字第1086026236號GMP核准函：無菌產品：乾粉注射劑(無菌製備)(其他：限Carbapenem類） 永立榮生醫股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   Haupt Pharma Berlin GmbH 德國 Moosrosenstrasse 7, D-12347 Berlin, Germany 108年12月17日衛授食字第1081106796號GMP核准函：非無菌產品：膠囊劑，限螯金拔膠囊(衛署罕藥輸字第000002號) 科懋生物科技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   Haupt Pharma Berlin GmbH 德國 Moosrosenstraβe 7, D-12347 Berlin, Germany 108年12月17日衛授食字第1081106496號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠，限滿克特300毫克腸溶膜衣錠(衛署藥輸字第017283號) 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   DELPHARM SAINT REMY 法國 Usine de Saint-Rémy, Rue de l'Isle, 28380 Saint Rémy Sur Avre, France 108年6月12日衛授食字第1081102686A號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 台灣武田藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/30   Excelvision 法國 27, Rue De La Lombardiere, 07100 Annonay, France 109年3月18日衛授食字第1086037379號GMP核准函：無菌產品：眼/爾/鼻用溶液劑(最終滅菌及無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/28   Kuhnil Pharm. Co., Ltd. 韓國 33 Georimak-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea 109年8月6日衛授食字第1086037066號GMP核准函：非無菌產品：固體劑型：散劑(不含特定毒性及危害物質) 旌宇藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/11/4   HanWha Pharma Co., Ltd. 韓國 109 Yagam-gil, Nam-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, 24468, Republic of Korea 109年11月6日衛授食字第10911067189號GMP核准函：「非無菌產品：分裝作業：固體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)」、「包裝作業」 如山藥業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/10/31   Lonza AG. 瑞士 Lonzastrasse, CH-3930 Visp, Switzerland 108年11月18日衛授食字第1086006339號GMP核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥ABT-414(Depatuxizumab Mafodotin)，自ABT-806單株抗體與mcMMAF結合至形成ABT-414(Depatuxizumab Mafodotin)之製造階段 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/10/31   Almac Pharma Services Limited 英國 Seagoe Industrial Estate, Portadown, Craigavon, County Armagh, BT63 5UA, United Kingdom 108年10月17日衛授食字第1086008986號GMP核准函：非無菌產品：錠劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣大塚製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/10/31   Yutoku Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. 日本 2596-1, Notomibun, Kashima-Shi, Saga 849-1393, Japan 109年9月3日衛授食字第1086613807號GMP核准函：非無菌產品：藥膠布(不含特定毒性及危害物質) 人生製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/9/30   Omrix Biopharmaceuticals Ltd. 以色列 MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat Gan, POB 888, Kiryat Ono 5510801, Israel 109年2月13日衛授食字第1091100860號GMP核准函：「無菌產品：溶液劑(無菌製劑)-血液製劑Evicel Fibrin Sealant(Human) 1, 2, 5ml(Human fibrinogen and human thrombin)(不含原料藥)」、「血液製劑原料藥-Human fibrinogen，自冷凍血漿至原料藥(drug substance)之製造階段」、「血液製劑原料藥-Human thrombin，自冷凍血漿至原料藥(drug substance)之製造階段」 壯生醫療器材股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/9/9   Patheon Inc. 加拿大 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9 109年9月9日衛授食字第1096019188號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含分裝及包裝作業)(限產品「拓舒沃膜衣錠TIBSOVO Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第027903號)」) 佳生科技顧問股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/9/6   Medochemie Ltd (Factory C) 賽普勒斯 2, Michael Erakleous street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus 109年9月3日衛授食字第1096019519號GMP核准函：無菌產品：固體劑型：乾粉注射劑(無菌製備)(限頭包子菌素類產品及碳青黴烯類產品) 海喬健康事業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
111/8/31   Lamp San Prospero S.p.A. 義大利 Via della pace 25/A, San Prospero, Italy 110年1月25日衛授食字第1101100223號GMP核准函：包裝作業 吉富貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/31   Lamp San Prospero S.p.A. 義大利 Via della pace 25/A, San Prospero, Modena, I 41030, Italy 109年5月20日衛授食字第1086024553號GMP核准函：固體劑型分裝作業(不含特定毒性及危害物質)、包裝作業 盛益貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/31   Delpharm Lille S.A.S. 法國 Parc d'Activités Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers CS 50070, LYS LEZ LANNOY, 59452, France 108年10月30日衛授食字第1086003581號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(含細胞毒類) 台灣邁蘭有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/31   Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International 1 法國 Avenue Du Bearn 64320 Idron, France 108年10月17日衛授食字第1086004394號GMP核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備) (不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 台灣默克股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/31   Glaxo Operations UK Limited 英國 Harmire Road, Barnard Castle, Durham DL12 8DT, UK 108年4月30日衛授食字第1076037627號GMP核准函：無菌產品：注射液劑(無菌製備-小容量)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/8/25   Takeda GmbH 德國 Takeda (Werk Singen), Robert-Bosch-Str. 8, 78224 Singen, Germany 109年4月6日衛授食字第1086026403號GMP核准函：非無菌產品：液體劑型：懸液劑(不含特定毒性及危害物質) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte Ltd. 新加坡 15 Changi North Way ＃01-02, ＃02-02 and ＃02-10, Singapore 498770 107年8月20日衛授食字第1076002423號GMP核准函：包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業) 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Fuji Capsule Co., Ltd. Shibakawa Plant 日本 789, Kamiyuno, Fujinomiya-shi, Shizuoka-ken, Japan 109年8月13日衛授食字第1091105072號GMP核准函：非無菌產品：軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業)，限「〝湧永〞維他命膠囊(衛署藥輸字第010052號)批號:T0A、T0B、T0C、T0D及V0A」 明億實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Jubilant HollisterStier LLC 美國 3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, U.S.A. 108年8月29日衛授食字第1086003562號GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)-基因工程及單株抗體製劑(不含特定毒性及危害物質)之充填階段 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Kokando Co.,Ltd. 日本 9-1, 2-CHOME, UMEZAWACHO, TOYAMA, JAPAN 108年12月10日衛授食字第1086021358號GMP核准函：非無菌產品：錠劑(含顆粒劑)(不含特定毒性及危害物質) 中榮貿易股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/31   Alza Corporation 美國 700 Eubanks Drive, Vacaville, CA95688, USA 108年6月10日衛授食字第1076040457號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含分裝及包裝作業)(不含特定毒性及危害物質) 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/7/15   Itami Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 280, Imazucho Shimohirobe, Takashima-shi, Shiga, Japan 109年3月6日衛授食字第1086022751號GMP核准函：非無菌產品：液體劑型：溶液劑(不含特定毒性及危害物質) 德佑藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   Konapharma AG 瑞士 Im Wannenboden 16, CH-4133 Pratteln, Switzerland 104年9月18日部授食字第1046023099號GMP定期檢查：膠囊劑之分裝及包裝作業； 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   Pierre Fabre Medicament Production-Idron 法國 Aquitaine Pharm International 2, 50 Chemin de Mazerolles, Idron, 64320, France 108年6月19日衛授食字第1076033364號GMP核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備，限細胞毒類製劑) 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   Green Cross Corporation 韓國 26, Mugeuk-ro 65beon-gil Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 109年5月14日衛授食字第1091102400號GMP核准函：非無菌產品：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 富富企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   G.L. Pharma Gesellschaft m.b.H 奧地利 Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria 109年1月16日衛授食字第1081106794號GMP核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 橫山企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/30   Catalent Pharma Solutions Inc. 美國 1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky 40391, USA 108年12月24日衛授食字第1081107076號GMP核准函：非無菌產品：小球膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 友華生技醫藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/20   ILKO ILAC SAN. VE TIC. A.S. 土耳其 3. Organize Sanayi Bolgesi, Buyuk Kayacik Mah. Kuddusi Cad., 23. Sok. No: 1 Selcuklu, Konya, Turkey 108年12月11日衛授食字第1086018581號GMP核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質) 鵬瑋國際股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/6/13   Hovione FarmaCiencia, S.A. 葡萄牙 Sete Casas, 2674-506 Loures, Portugal 109年3月23日衛授食字第1091101165號GMP核准函：Spray-dried bulk powder/ Granulate Intermediate(不含特定毒性及危害物質) 佳生科技顧問股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/5/31   Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A. 義大利 Via Fosse Ardeatine, 2-20060, Liscate (MI), Italy 108年7月18日衛授食字第1076040541號GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/5/31   Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG 德國 Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany 108年4月8日衛授食字第1076032426號GMP核准函：基因工程及單株抗體原料藥Denosumab，從細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階段 台灣安進藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/5/30   SHARP CORPORATION 美國 7451 KEEBLER WAY, ALLENTOWN, PENNSYLVANIA 18106, USA 108年11月5日衛授食字第1086016484號GMP核准函：包裝作業 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/4/30   Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. 日本 1624, Shimokotachi, Koda-Cho, Akitakata City, Hiroshima Pref., Japan 108年10月30日衛授食字第1081105893號GMP核准函：固體劑型之分裝作業(不含特定毒性及危害物質) 明億實業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/4/30   OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC 美國 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109 USA 108年1月9日衛授食字第1076030266號GMP核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)，不含包裝作業(不含特定毒性及危害物質) 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/4/30   Duopharma (M) Sdn. Bhd. 馬來西亞 Lot 2599, Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia 109年12月10日衛授食字第1091107648號GMP核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)、錠劑(不含特定毒性及危害物質) 吉裕藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/4/30   Dojin Iyaku-Kako Co., Ltd., Fukushima Plant 日本 8-1 Higashi Nakakawara, Senoue-machi, Fukushima- Shi, Fukushima 960-0101, Japan 107年4月10日衛授食字第1066059178號保留定期檢查資格至111年4月30日：貼劑； 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Baxter Healthcare Corporation of Puerto Rico 波多黎各 250 Road 144,Jayuya,Puerto Rico 00664 106年6月13日衛授食字第1066017837號保留定期檢查資格至110年10月31日：注射液劑(最終滅菌) 百特醫療產品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/01/31   C.B. Fleet Company Inc. 美國 4615 Murray Place, Lynchburg, Virginia 24502-2235, U.S.A. 107年12月27日衛授食字第1076020227號GMP核准函：溶液劑 天義企業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/01/31   PF CONSUMER HEALTHCARE CANADA ULC 加拿大 1025 Marcel Laurin Boulevard, Saint Laurent, Quebec H4R 1J6,Canada 108年5月31日衛授食字第1076030040號GMP核准函：固體劑型分裝作業（不含特定毒性及危害物質）、包裝作業 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/01/31   Stason Pharmaceuticals, Inc. 美國 11 Morgan Irvine, CA 92618-2005, USA 106年11月6日衛授食字第1066030034號保留定期檢查資格至111年1月31日：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑 生達化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
111/01/31   RECIPHARM HC LIMITED 英國 72, London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE, United Kingdom 108年4月11日衛授食字第1076029112號GMP核准函：氣化噴霧劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣萌蒂藥品有限公司 逾期未辦理工廠定期檢
111/01/31   Genvion Corporation 加拿大 500 Camiel Sys Street, Winnipeg, MB, R2J 4K2, Canada 107年12月18日衛授食字第1076023717號GMP核准函：著衣錠（不含特定毒性及危害物質）、膠囊劑（不含特定毒性及危害物質） 運和生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/31   Recipharm Parets S.L.U. 西班牙 Ramón y Cajal 2, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain 108年8月30日衛授食字第1081103777號GMP定期檢查：無菌產品：半固體製劑（無菌製備）（不含特定毒性及危害物質） 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/31   Sterling Drug (Malaya) SDN. BHD. 馬來西亞 Lot. 89, Jalan Enggang, Ampang/Hulu Kelang Industrial Estate, 68000 Ampang, Selangor, Malaysia 110年11月17日衛授食字第1106031100號GMP核准函：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/31   Fresenius Kabi Norge AS 挪威 Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norway 108年8月1日衛授食字第1086014976號GMP定期檢查：非無菌產品：半固體製劑（不含特定毒性及危害物質） 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/31   Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited 愛爾蘭 Damastown Mulhuddart, Dublin 15, Ireland 107年12月10日衛授食字第1076025197號工廠資料審查：散劑（不含特定毒性及危害物質） 台灣美強股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/26   PT. Sterling Products Indonesia 印尼 Jalan Pulobuaran Raya Kav. III DD/2-4, Kawasan Industri Pulogadung, Jakarta Timur, Indonesia 108年7月23日衛授食字第1076047350號工廠資料審查：錠劑之分裝作業及包裝作業（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/12/26   PT. Glaxo Wellcome Indonesia 印尼 Jl. Pulobuaran Raya, Kav. III/DD 2, 3, 4-Kawasan Industri Pulogadung, Jakarta Timur, Indonesia 108年7月23日衛授食字第1076047349號工廠資料審查：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/30   Frosst Ibérica, S.A. 西班牙 Via Complutense,140 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Spain 108年1月3日衛授食字第1076605479號GMP定期檢查：膜衣錠（含錠劑及顆粒劑） 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/30   Patcheon France 法國 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, France 108年7月10日衛授食字第1081103554號工廠資料審查：著衣錠（不含特定毒性及危害物質） 台灣第一三共股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/30   Unither Liquid Manufacturing 法國 1- 3, all'ee de la Neste Z.I. d'en Sigal, 31770 Colomiers, France 108年3月22日衛授食字第1076021786號GMP定期檢查：溶液劑、栓劑 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/28   CMG Pharmaceutical Co., Ltd. 韓國 27 Gongdan 1-daero 27beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 108年7月8日衛授食字第1076043804號工廠資料審查：口溶膜 翰亨實業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/11/9   Lonza AG 瑞士 Lonzastrasse, CH-3930 Visp, Switzerland 108年11月5日衛授食字第1086026614號新增品項工廠資料審查：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab Tesirine中間體SG-3249，自中間體I-27與I-28結合至Crude SG-3249之製造階段。 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Mallinckrodt Inc. 美國 172 Railroad Avenue, Hobart, New York 13788, USA 106年8月31日衛授食字第1061105272號保留定期檢查資格至110年10月30日：溶液劑 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Catalent Pharma Solutions, LLC 美國 2725 Scherer Drive North, St. Petersburg, FL 33716, USA 108年1月7日衛授食字第1076038154號GMP定期檢查：軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業） 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Abbvie Ltd. 波多黎各 Km 58.0, Carretera, 2 Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico 00617 108年8月29日衛授食字第1076040536號GMP定期檢查：錠劑（不含特定毒性及危害物質） 美商亞培股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Radpharm Scientific, a Division of Global Medical Solutions Australia Pty Limited 澳洲 53-57 Oatley Court, BELCONNEN, ACT2617, Australia 107年12月7日衛授食字第1076605103號GMP定期檢查：凍晶注射劑（最終滅菌） 台灣新吉美碩股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   FERRER INTERNACIONAL, S.A. 西班牙 C/ Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Spain 107年6月22日衛授食字第1066061463號GMP定期檢查：膠囊劑 旌宇藥業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 美國 927 South Curry Pike Bloomington, IN 47403, USA 107年12月19日衛授食字第1076008167號GMP定期檢查：注射液劑（無菌製備，不含包裝作業） 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Gilead Sciences Inc. 美國 650 Cliffside Drive, San Dimas, CA91773, USA 107年10月2日衛授食字第1076011289號GMP定期檢查：凍晶注射劑（無菌製備） 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/10/31   Sanofi S.p.A. 義大利 Viale Europa, 11, 21040 Origgio (VA), Italy 108年1月8日衛授食字第1076016050號GMP定期檢查：懸液劑 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/9/30   Cenexi HSC 法國 2, rue, Louis Pasteur, 14200 Herouville Saint Clair, France 106年11月3日衛授食字第1066016625號GMP定期檢查：包裝、標示及倉儲作業 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
110/9/30   Vifor S.A. 瑞士 Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glane, Switzerland 108年1月10日衛授食字第1076044933號工廠資料：錠劑 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
110/9/2   DPT Laboratories Ltd. 美國 5303 Distribution Drive, San Antonio, Texas 78218, USA 107年12月19日衛授食字第1076033607號工廠資料：氣化噴霧劑(落建生髮慕絲5%(Regaine 5% Topical Aerosol Foam))之分裝及包裝作業 嬌生股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查  
110/8/31   Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH 德國 Göllstaβe 1, D-84529 Tittmoning,Germany 108年4月19日衛授食字第1076025107號GMP定期檢查：著衣錠 盛益貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/8/31   Catalent Belgium 比利時 Font Saint Landry 10, 1120 Brussels, Belgium 107年9月5日衛授食字第1066072192號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及二級包裝作業) 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/8/31   Douglas Manufacturing Ltd. 紐西蘭 Corner Te Pai Place and Central Park Drive, Lincoln Auckland, New Zealand 107年11月26日衛授食字第1076016112號GMP定期檢查：軟膠囊劑 盛益貿易有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/7/31   Genentech, Inc. 美國 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990, U.S.A. 107年3月27日衛授食字第106606024號GMP定期檢查：基因工程及單株抗體原料藥Ranibizumab，從主細胞庫(Master cell bank，MCB)至原料藥(Drug substance)之製造階段。 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/6/30 衛授食字第1111100455R號 Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant 韓國 25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea 107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查：膜衣錠 佑立康藥業生技有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/6/30 衛授食字第1111100455Q號 STADA Arzneimittel AG 德國 Stadastraβe 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germany 106年3月29日衛授食字第1056065891號函保留定期檢查資格：錠劑及膠囊劑。 華安藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/5/31 衛授食字第1111100455P號 Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH 德國 Industriestraβe 3, 34212 Melsungen, Germany 107年6月21日衛授食字第1066050443號核准函：注射液劑(最終滅菌) 台灣諾華股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/5/30 衛授食字第1111100455O號 Sanofi Winthrop Industrie 法國 196 Rue Du Marechal Juin 45200 Amilly France 108年7月18日衛授食字第1081103789號核准函：非無菌產品：散劑(不含特定毒性及危害物質) 賽諾菲股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/5/20 衛授食字第1111100455N號 Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte. Ltd. 新加坡 15 Changi North Way ＃01-02, ＃02-02, ＃02-10, Singapore 498770 108年1月24日衛授食字第1076021142號核准函：包裝作業 羅氏大藥廠股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/5/14 衛授食字第1111100455M號 SAMJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 韓國 52, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 108年5月10日衛授食字第1081102445號核准函：錠劑(不含特定毒性及危害物質) 帝醫化藥有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/4/30 衛授食字第1111100455L號 Laboratorio Reig Jofré, S.A. 西班牙 C/Jarama, no. 111, Poligono Industrial, 45007 Toledo, Spain 107年2月5日衛授食字第1066047262號核准函：乾粉注射劑(無菌製備) 美時化學製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/4/30 衛授食字第1111100455K號 Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Toyama Technology Center 日本 2-178 Kojin-Machi, Toyama City, Toyama 930-0809, Japan 107年2月5日衛授食字第1066049626號核准函：軟膏劑 禾利行股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/4/29 衛授食字第1111100455J號 Carton Service Inc. 美國 341 JD Yarnell Industrial Parkway, Clinton, Tennessee(TN) 37716, USA 107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函：固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質) 創益生技股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/3/31 衛授食字第1111100455I號 Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant 日本 955, Oaza-Koiwai, Yoshitomi-cho, Chikujou-gun, Fukuoka 871-8550, Japan 107年1月5日衛授食字第1066052908號核准函：膜衣錠之分包裝作業 台田藥品股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/3/31 衛授食字第1111100455H號 BCM Limited 英國 Thane Road, Beeston, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2PR, United Kingdom 107年4月10日衛授食字第1066051292號核准函：溶液劑 好來化工股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/3/27 衛授食字第1111100455G號 Dae Hwa Pharmaceutical Co., LTD 韓國 495, Hanu-ro, Hoengseong-eup, Hoengseong-gun, Gangwon-do, Republic of Korea 107年10月29日衛授食字第1076012992號核准函：著衣錠(不含特定毒性及危害物質) 如山藥業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/2/28 衛授食字第1111100455F號 Bio-Diät-Berlin GmbH 德國 Selerweg 43-45, D-12169 Berlin, Germany 107年5月21日衛授食字第1066045260號核准函：溶液劑，限「德國百靈油」 東豐實業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/2/28 衛授食字第1111100455E號 Dolorgiet GmbH & Co. KG 德國 Otto-von-Guericke- Straβe1, 53757 Sankt Augustin, Germany 108年11月14日衛授食字第1080025630號核准函：非無菌產品：半固體製劑(不含特定毒性及危害物質) 元聖企業有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/2/28 衛授食字第1111100455D號 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 德國 Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany 107年2月21日衛授食字第1066040113號核准函：注射液劑(最終滅菌)(不含包裝作業) 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/1/31 衛授食字第1111100455C號 Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant 日本 1-7, Kitabanba, Mizuhashi, Toyama-City, Toyama-Ken, Japan 107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格：糖衣錠 人生製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/1/31 衛授食字第1111100455B號 Patheon Manufacturing Services LLC 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, USA 106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函：注射液劑(最終滅菌，不含包裝作業) 安沛國際有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/1/31 衛授食字第1111100455A號 Patheon Manufacturing Services LLC 美國 5900 Martin Luther King JR. Highway, Greenville, NC 27834, USA 107年3月23日衛授食字第1066036234號核准函：注射液劑(無菌製備) 台灣大塚製藥股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
110/1/29 衛授食字第1111100455號 Seqirus Vaccines Limited 英國 GASKILL ROAD, SPEKE, LIVERPOOL, MERSEYSIDE, L24 9GR, UNITED KINGDOM 107年6月1日衛授食字第1071103165號核准函：懸液注射劑(無菌製備)-疫苗Agrippal，調液(Formulation)作業階段、疫苗Fluad，調液(Formulation)作業階段 台灣東洋藥品工業股份有限公司 逾期未辦理工廠定期檢查
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