跳到主要內容區塊

已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點 【發布日期:2022-10-03】 發布單位:藥品組

為促進民眾新藥之可近性,在確保藥品之品質、安全、療效,且對所有新成分新藥之審查標準均一致之情況下,修正相關審查重點。