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公告「真實世界數據的研究設計-登記型研究(Registry-Based Study)的考量重點」指引
| 發布日期：2024-12-03 | 維護日期：2024-12-03
發布單位：藥品組
真實世界證據為國際最新臨床應用趨勢，可用於精進臨床試驗設計，並作為藥品上市前後療效或安全性之輔助性證據，各國皆重點發展真實世界證據之應用並制定相關規範，爰參酌國際管理趨勢，並考量國內情況，訂定「真實世界數據的研究設計-登記型研究(Registry-Based Study)的考量重點」指引，以供國內藥品研發依循。
檔案下載
真實世界數據的研究設計-登記型研究(Registry-Based Study)的考量重點
113年12月3日FDA藥字第1131414078號公告
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