問答集 - 藥品臨床試驗相關法規 - 藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區 - 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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臨床試驗申請者資格為何?
| 發布日期：2023-09-12　| 更新日期：2023-09-13 發布單位：藥品組

參照「藥品臨床試驗申請須知」，藥品臨床試驗計畫案之申請者應為藥商或評鑑合格之教學醫院。藥商應檢附「藥商執照影本」；申請者若為醫院，請附醫療機構開業證明。若為受託研究機構（CRO），除須檢附委託者之藥商執照影本，另須檢附藥廠委託書。