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醫療器材上市後相關問答集
本署如何得知醫療器材國際安全警訊?
| 發布日期：2021-04-30 | 更新日期：2021-04-30
發布單位：醫療器材及化粧品組
為確保國內上市醫療器材之安全性，食藥署主動監控國外重要衛生單位（包括美國
FDA
、加拿大
Health Canada
、英國
MHRA
、瑞士
Swissmedic
、日本
PMDA
、澳洲
TGA
等）公布之醫療器材安全警訊，以及國內外媒體報導涉及醫療器材安全議題之新聞事件，並儘速釐清國內是否有受影響之醫療器材產品，及採取因應措施，以維護國內醫療器材使用安全。
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