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許可證業務
我國製造業者之醫療器材，產品滅菌委外，需要檢附什麼文件?
| 發布日期：2024-09-24 | 維護日期：2024-09-24
發布單位：醫療器材及化粧品組
除依醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則須檢附受託滅菌製造業者符合「醫療器材品質管理系統準則」之證明文件外，另應檢附
：
委託製造核准證明文件，且該文件作業項目須包含滅菌。
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