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臨床前測試資料
申請變更試劑產品包裝，須要檢附安定性研究資料嗎?
| 發布日期：2024-09-24 | 維護日期：2024-09-24
發布單位：醫療器材及化粧品組
原則上試劑產品如涉直接包裝材質或封蓋系統等包裝變更，須要進行安定性研究，倘經評估認為無需進行測試，應提供相關科學合理之評估依據。
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