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申請變更案時，須繳交原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之標籤、說明書或包裝的正本嗎?
| 發布日期：2024-09-24　| 維護日期：2024-09-24 發布單位：醫療器材及化粧品組

變更事項未涉及原核定規格改變（如：新增規格）則可以無須提供原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之標籤、說明書或包裝的正本。