輸入產品預計於臺灣進行產品分包裝，除一般查驗登記申請案應備文件外，另須留意文件是否包含以下資訊或另提供相關文件：
1.申請書載明分包裝廠資訊。
2.原廠授權臺灣業者進行分包裝與登記之國外原廠授權書（LoA）。
3.臺灣分包裝廠之「醫療器材品質管理系統準則之證明文件」，作業活動須包含「包裝」、「貼標」。