委託製造之醫療器材，其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎?

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依據「醫療器材委託製造作業準則」第8條「依本準則核准全部製程委託製造之醫療器材，其產品之標籤、說明書或包裝，應刊載委託者及受託者之名稱及地址。但已於查驗登記核准或登錄系統載明者，得以其所在國家、地區或行政區域名稱取代。」