1.    品名部分
本署係依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第4條第25條規定，核定醫療器材的品名。醫療器材商申請書所列之品名如不符合前揭規定者，原則上本署會告知申請之醫療器材商，如有大幅度的修改，也會先徵得申請商的同意，希望在核定前能先溝通取得雙方共識。如收到領證通知和核定草本後，對於本署核定的產品品名仍有意見，請先聯絡案件的承辦人員，討論定案後再辦理領證程序。

2.    標籤、說明書或包裝擬稿內容
如申請商對於本署修改後的標籤和說明書內容有疑問(如看不清楚更改的字句)，或有意見時(如覺得翻譯內容不妥適，用詞不恰當，或被刪除的內容應該予以保留，想要再多加入文字等情形)，亦請先聯絡案件的承辦人員討論確認。

3.    如對核定草本內容有其他意見而未先與承辦人聯絡確認，辦理領證程序時，因發證人員僅會核對正式的標籤、說明書和核定草本的內容是否一致和資料的完整，如不一致或資料不完整，即無法發給許可證和核定之標籤、說明書或包裝。