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請問110年5月1日前核發的醫療器材許可證/登錄,上面刊載的醫療器材主類別名稱,與醫療器材分類分級管理辦法的醫器主類別名稱是否具有對應性?
| 發布日期:2025-11-13 | 維護日期:2025-12-12 發布單位:醫療器材及化粧品組

我國現行醫療器材主類別名稱歷經數次修正,部分醫療器材許可證/登錄主類別名稱係依「醫療器材分類分級」及「醫療器材管理辦法」所公告之醫療器材主類別名稱刊載,該名稱雖與「醫療器材分類分級管理辦法」所列名稱不盡相符,惟皆屬相同主類別,請參閱以下對照表:
 
 

11051日公布施行醫療器材分類分級管理辦法

931230日公布施行醫療器材管理辦法 (已廢止)

89621日公布施行「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定 (已廢止)

說明

A.臨床化學及臨床毒理學

A.臨床化學及臨床毒理學

A.臨床化學及臨床毒理學()裝置

左列醫療器材主類別皆為相同主類別,僅修正名稱。

B.血液學、病理學及基因學

B.血液學及病理學

B.血液學及病理學()裝置

C.免疫學及微生物學

C.免疫學及微生物學

C.免疫學及微生物學()裝置

D.麻醉科學

D.麻醉學

D.麻醉學科()裝置

E.心臟血管醫學科學

E.心臟血管醫學

E.心臟血管()裝置

F.牙科學

F.牙科學

F.牙科()裝置

G.耳鼻喉科學

G.耳鼻喉科學

G.耳鼻喉科用裝置

H.胃腸病科學及泌尿科學

H.胃腸病科學及泌尿科學

H.胃腸病學-泌尿學科用裝置

I.一般、整形外科手術及皮膚科學

I.一般及整形外科手術

I.一般及整型外科手術裝置

J.一般醫院及個人使用裝置

J.一般醫院及個人使用裝置

J.一般醫院及個人使用裝置

K.神經科學

K.神經科學

K.神經學科用裝置

L.婦產科學

L.婦產科學

L.婦產科用裝置

M.眼科學

M.眼科學

M.眼科用裝置

N.骨科學

N.骨科學

N.骨科用裝置

O.物理醫學科學

O.物理醫學科學

O.物理醫學科用裝置

P.放射學科學

P.放射學科學

P.放射學科用裝置