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醫療器材管理法相關公告諮詢窗口 【發布日期:2021-04-30】 發布單位:醫療器材及化粧品組

序號

公告內容

詢問窗口

1

公告得免個別辦理營業處所販賣業許可執照或得免於登記處所販賣或供應醫療器材之情形

古小姐 (02)2787-7529

2

公告藥局得兼營之醫療器材零售業務品項

高小姐 (02)2787-7522

3

公告限制特定醫療器材之販售或供應型態(通訊交易)

謝小姐 (02)2787-7525

4

公告限制自動販賣機之管理方式

古小姐 (02)2787-7529

5

公告應建立來源及流向資料之醫療器材

吳先生(03)5732043/(03)5743868

黃小姐(03)5732254

6

公告應申報來源及流向之品項

吳先生(03)5732043/(03)5743868

黃小姐(03)5732254

7

公告無須取得製造許可之醫療器材製造業者。

楊先生(022787-7039

8

公告應建立優良運銷系統之醫療器材及其販賣業者。

洪小姐(022787-7112

9

公告應以申請登錄之方式取得上市許可之醫療器材品項。

陳先生(022787-7534

俞先生(022787-7577

10

公告標籤、說明書或包裝得免予刊載之項目。

古小姐 (02)2787-7529

11

公告標籤、說明書或包裝應刊載項目。

周先生(02)2787-7519

12

公告無顯著風險之醫療器材臨床試驗種類。

陳先生(022787-8087

13

公告僅可刊載於專供醫事人員使用之醫療刊物、傳播媒體及醫療學術性相關活動為限之醫療器材廣告。

簡小姐 (02)2787-8293

14

公告應執行安全監視計畫之醫療器材品項

02-2396-0100

(02)2358-7343#253陳小姐

(02)2358-7343#255盧小姐

15

針對個資法第6條第1項第6款,公告其他等同書面之同意方式

葉小姐 (02)2787-7595