有關本署自今111年7月1日開始辦理「精準醫療分子檢測實驗室認證」，詳如說明，請協助轉知所屬會員，請查照。
| 發布日期：2022-05-31 | 更新日期：2022-07-04
發布單位：品質監督管理組
衛生福利部食品藥物管理署 函
發文日期：中華民國111年5月31日
發文字號：FDA品字第1111103144號
主旨：有關本署自今111年7月1日開始辦理「精準醫療分子檢測實驗室認證」，詳如說明，請協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第37 條相關規定及衛生福利部111年1月3日衛部醫字第 1101668673號公告、衛生福利部食品藥物管理署111年2月23 日公告辦理。
二、本署「精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄」收件至111年6月 30日，同年7月1日起轉換辦理旨揭認證，新申請案依「精準醫療分子檢測實驗室認證申請須知」辦理；原列冊登錄收件相關申請案，續依列冊登錄程序辦理相關事宜，倘有資料完備性或內容正確性相關疑義，將逕予退件或結案。