【111年3月9日修訂】
關鍵作業區(如製造區、充填/分裝區)之製程操作,產品常直接暴露於環境中,應妥善選擇天花板、牆壁及地板之樣式或材質,以避免產品受到污染。依化粧品製造工廠設廠標準第3條規定,天花板、牆壁及地板採用不易發生粉塵之建材,並保持平滑無裂痕;另,依化粧品優良製造準則第14條規定,生產區域內地板、牆壁、天花板之設計或建造,有耐受清潔劑與消毒劑之平滑表面,易於清潔與實施必要之消毒。
綜上,關鍵作業區之天花板、牆壁及地板應採用不易發生粉塵之材質,並有平滑表面以利清潔及消毒,且耐受清潔劑與消毒劑。關鍵作業區目前常見較佳之天花板及牆壁材質為庫板,常見較佳之地板材質為環氧樹脂(Epoxy);若為舊有廠房硬體暫無法改建優化,應盡可能強化其清潔(或消毒)相關規範,以減低污染的風險。
【110年7月1日發布】
關鍵作業區(如製造區、充填區)之製程操作,產品常直接暴露於環境中,應妥善選擇天花板、牆壁及地板之樣式或材質,以避免產品受到污染。依化粧品製造工廠設廠標準第3條規定,天花板、牆壁及地板採用不易發生粉塵之建材,並保持平滑無裂痕;另,依化粧品優良製造準則第14條規定,生產區域內地板、牆壁、天花板之設計或建造,有耐受清潔劑與消毒劑之平滑表面,易於清潔與實施必要之消毒。
綜上,關鍵作業區之天花板、牆壁及地板應採用不易發生粉塵之材質,並有平滑表面以利清潔及消毒,且耐受清潔劑與消毒劑。關鍵作業區目前常見較佳之天花板及牆壁材質為庫板,常見較佳之地板材質為環氧樹脂(Epoxy);若為舊有廠房硬體暫無法改建優化,應盡可能強化其清潔(或消毒)相關規範,以減低污染的風險。