同產品不同批次連續製造時，每批產品生產後都要清潔作業室或製程設備/配件嗎?

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每批產品生產後，其作業室或製程設備/配件皆應清潔為原則，惟，若有評估報告佐證不影響產品品質，同產品不同批次連續製造，得採取批次間小清潔及定期大清潔的模式；另，有關定期大清潔頻率應考量對產品可能之影響，如殘留物變質（顏色、氣味、質地或其他改變）、微生物污染等。