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半成品及成品批號管理原則為何?(生產)
| 發布日期:2021-05-05 | 維護日期:2022-03-09 發布單位:品質監督管理組

依化粧品優良製造準則第2條用詞定義,「批」指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產品。故,同批半成品及成品應具有品質均一性。

1. 半成品批號管理原則:
(1) 每批製造之半成品應指定批號;批號與成品不同者,應保存得辨識其與成品批號對應連結之資料。
(2) 半成品如未經最終混和應視為不同批。例如:總批量為1000公斤,但調製桶每次僅能操作500公斤,此兩桶半成品應視為不同批。
(3) 同一批號成品如由多種半成品充填而成,為確保品質均一,其每種半成品應僅能由單一批號構成。例如多色彩妝盤其成品由不同顏色之半成品充填而成,每種顏色之半成品應有個別之批號,且為單一批號。

2. 成品批號管理原則:
(1) 每批完成包裝之成品,應指定批號;其與半成品批號不同者,並保存辨識該二者對應連結之資料。
(2) 若連續包裝(如連續包裝3天),應以SOP清楚界定連續包裝期間,可視作同一批成品;同批半成品,若分次包裝(如不同天包裝),應個別指定成品批號。