為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和
效率，增進我國新興及醫材產業之國際競爭力。 本次課程內容主要介紹 ISO 14155 改版重點、 ISO 20916體外診斷醫療器材
臨床性能研究設計與執行要點 、 日本法規及臨床試驗、體外診斷臨床試驗統計分析及 AI於臨床試驗之設計與倫理 。
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人醫藥工業技術展中心
時間：114年8月21日（星期四）上午9時至下午5時
辦理方式：線上直播加上實地課程
實地課程地點：集思台大會議中心（人數限制： 30人）
參加人士：醫事人員、醫療器材業者
檔案下載：議程如附件
相關連結：報名連結 https://www.pitdc.org.tw/Tlist.php