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永昕生物醫藥股份有限公司 【發布日期:2018-11-02】 發布單位:品質監督管理組

名稱 永昕生物醫藥股份有限公司
地址 苗栗縣竹南鎮科東三路6號1樓、8號1、2、3及5樓暨10號2樓
核准劑型
    1、無菌製劑:
    (1)液體劑型:臨床試驗用藥之注射液劑(小容量-無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑之無菌充填至包裝作業。
    (2)固體劑型:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑。
    2、基因工程及單株抗體製劑之原料藥「TuNEX」(衛部菌疫製字第000137號),從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)。
GDP核定作業內容 儲存、供應(均含冷鏈藥品)。