跳到主要內容區塊
English

衛生福利部食品藥物管理署

::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 製藥工廠管理(GMP/GDP) > 藥品GDP專區 > 藥品GDP相關法規、公告或函
序號標題發布日期
31本署重申國內西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證之販賣業者應於107年12月31日前全面完成實施國際標準藥品優良運銷規範(PIC/S GDP)之政策，請轉知所屬會員，請查照。2018-03-23
32訂定「西藥優良運銷準則」。2017-12-29
33有關本署推動西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)，請貴會轉知所屬會員落實委外儲存與運輸作業管理，詳如說明段，請查照。2017-11-02
34為維護民眾用藥安全，落實西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)(GDP)管理，請貴公司詳填「冷鏈及管制藥品運銷對象調查表」(如附件，含填寫範例)，並於106年10月20日前函覆本署，請查照。2017-09-30
35預告訂定「西藥優良運銷準則」草案。2017-08-31
36為確保西藥藥品品質及安全，本部重申藥品之分裝及包裝(含中文貼標、仿單置入及外包裝盒更換等)作業，應符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範(GMP)，另有關藥商倉儲管理詳如說明段，請轉知所屬會員確實遵循辦理，請查照。2017-07-19
37藥事法增訂第五十三條之一條文；並修正第八十八條及第九十二條條文一案，業奉總統106年6月14日華總一義字第10600072491號令公布，檢送總統府公報影本乙份，請查照。2017-06-29
38為維護民眾用藥安全，本署推動西藥優良運銷規範(GDP)政策，惠請貴會及貴局協助轉知及督促所屬會員及轄區內藥商，落實各項藥品儲存及運送作業，並回復相關GDP問卷調查(如附件)，請查照。2017-05-26
39為健全藥品供應鏈品質管理，確保所有交付病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送過程中均有一致的品質保證，請轉知所屬會員依說明項辦理，共同為民眾用藥安全把關，請查照。2017-02-15
40重申西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之管理規定、實施時程、配套措施等相關規定，詳如說明段，請轉知所屬會員積極準備與因應，請查照。2016-11-15
共51筆資料， 第4/ 6頁
最前頁上一頁下一頁最末頁