最新消息 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 跳到主要內容區塊
序號標題發布日期
1為強化西藥藥品回收管理,確保民眾用藥安全,藥商(含製造業、販賣業)應建立完整藥品運銷紀錄,若有回收作業時,請登錄本署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(QMS系統)」填報及上傳相關資訊,請協助轉知所屬會員知照,請查照。2017-04-17
2為強化藥品製造品質之管理,確保民眾用藥安全,西藥廠應落實數據完整性(data integrity)之管理,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。(另開新視窗)2016-08-02
3預告「違反藥物優良製造準則之裁罰基準」修正規定草案。(另開新視窗)2016-07-18
42016-06-15 電子報 第R1期 「 藥品優良運銷規範(GDP)新制上路」(另開新視窗)2016-06-27
5105年04月27日臺灣製藥工業同業公會與TFDA風管組溝通會議會議紀錄105年04月27日臺灣製藥工業同業公會與TFDA風管組溝通會議會議紀錄(.pdf下載)2016-05-19
6105年4月18日「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)施行時程之配套措施協商會」會議紀錄105年4月18日「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)施行時程之配套措施協商會」會議紀錄(.pdf下載)2016-05-17
7西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)檢查申請(另開新視窗)2016-05-11
8藥安心、好運到-藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)(另開新視窗)2015-10-21
9104年度西藥藥品優良運銷規範(GDP)實施時程及配套措施暨藥事法修正案業者協商會2015-08-28
10103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕2014-11-27
37筆資料, 第1/ 4
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