衛生福利部食品藥物管理署

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序號	標題	發布日期
1	由於醫療器材之製造業者由A國遷廠至B國，本公司欲申請醫療器材許可證之製造業者地址變更，請問是否須檢附原廠品質管制資料？	2024-01-19
2	如欲申請查驗登記優先審查，應符合哪些條件?	2023-12-28
3	「禁止製造及輸入含粉醫用手套政策」相關問答集	2023-08-23
4	本公司持有之醫療器材許可證登記產品為整套系統，由製造業者所在之英國製造及出貨，但因部分系統附(配)件之供應商在英國以外的國家，產地標示(made in XXX)非英國，進口附(配)件報關時因產地國別與許可證製造業者國別不符，無法通關，請問該怎麼辦？	2023-04-25
5	展延中的專案進口要如何辦理?	2021-04-30
6	什麼樣的文件符合牛羊組織動物原料來源證明及原料管理作業說明之要求？	2021-04-30
7	輸入產地為中國之醫療器材要求？	2021-04-30
8	撥打衛生福利部公告的醫療器材法規諮詢專線02-81706008，但每次不是打不通,不然就是忙線中，想請問一下，到底廠商有醫療器材查驗查記相關問題，要詢問哪裡？	2021-04-30
9	本公司的產品為診斷用X光機，依據「醫療器材查驗登記審查準則」，申請醫療器材查驗登記應檢附發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料，請問詳細內容為何？	2021-04-30
10	專案進口申請案件之處理期限為何?	2021-04-30

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