健康食品審議小組設置要點

99 年 1 月 15 日訂定

101 年 3 月 30 日修正

102 年 2 月 6 日修正

102 年 7 月 23 日修正

103 年 2 月 26 日修正

105 年 2 月 5 日修正

110 年 11 月 18 日修正

一、衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱本署）為加強健康食品之管理與監督，維護國民健康，並保障消費者之權益，特設置健康食品審議小組（以下簡稱本小組）。

二、本小組之任務如下：

(一)  審查申請健康食品查驗登記案件之相關文件及資料。

(二)  審查申請查驗登記健康食品之安全性、保健功效、包裝標示及說明書之確實性。

(三)  針對健康食品查驗登記申請案件提出評審意見。

三、本小組置委員六十人至七十人，任期二年，每2年召開會議一次為原則，必要時得召開臨時會議，由本署署長就毒理學、醫學、藥學、營養學及食品科學等學術領域中之學者專家聘任之，其成員單一性別不得少於三分之一。並依專長分為功效、安全、安定及行政分組，提供技術及政策諮詢，其分組會議得視業務需求另行召開；另於本小組下設立案件審查會議(以下簡稱審查會議)。

四、本小組秘書作業由本署指定之。

五、審查會議依據案件所申請之功效，由功效、安定及安全分組委員共同組成，其中功效分組五至七人，安定及安全分組各一至二人，共七至十一人。會議由出席委員推定一人為主席。會議應有當次審查小組委員總數過半數之出席，始得開會；審查案之決議須經出席委員過半數同意。

六、本小組各項會議開會時，得視實際需要，另邀請其他有關機關（構）或專家、醫師、學者、民間團體列席諮商。

七、本小組開會時，應遵守下列事項：

(一)  委員應親自出席會議，其不克親自出席者，得提出書面意見，由主席於開會時代為報告，但不得代為表決。

(二)  對於議案有利害關係之委員應迴避。

(三)  除本署同意之外，不得對外發表會議內容或訊息。

八、本小組各項會議委員為無給職，但得依規定支給書面審查費、出席費及差旅費。

九、本小組各項會議所需經費，由本署相關預算項下支應。。

十、本設置要點自核定後實施，修正時亦同。