發文字號：衛授食字第1101607343號
主旨：訂定「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」，並自即日生效。
依據：醫療器材管理法第三十三條第一項。