因為有些申請產品屬於高風險醫療器材，例如：冠狀動脈支架、頸動脈支架及玻尿酸植入劑..等風險性較高的產品；或是屬於新醫療器材，申請之產品規格與衛署核准之類似品不盡相同，因有臨床使用安全及功效的疑慮，所以除了須提供臨床前評估外，尚須提供臨床試驗報告和學術相關文獻資料，經衛生福利部醫療器材諮議會確認產品臨床安全性及功效後，再行決定是否核發許可證。
需提會討論之醫材查驗登記案，經承辦人員通知後，所需檢附資料請按照「第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表」依序編列並以標籤標示，同時另需填寫「輸入(國產)醫療器材查驗登記案件審議資料」。此外，為響應環保，檢附資料請一定要雙面列印。