醫療器材運銷許可登記事項變更申請
| 發布日期：2021-05-20 | 維護日期：2025-09-26
發布單位：品質監督管理組
申請方式(醫療器材販賣業名稱或地址變更)：使用
醫療器材品質管理申請平台提出申請，
填寫及上傳相關申請資料，完成確認後下載申請表正本1份，並備齊相關資料送件至本署辦理。
1. 醫療器材變更登記表1份。
2. 依醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法第四條規定，檢附醫療器材運銷許可影本及醫療器材商許可執照影本各1份。
(紙本送件：因部分案件尚未於申請平台建檔，得個案處理，請下載填寫醫療器材變更登記申請表，並備齊相關資料送件至本署辦理。)
申請費用：10,000元。
注意事項：
(一) 涉及作業內容或倉儲地址新增或變更者，應檢附相關申請文件依「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」第2、3條規定申請醫材GDP符合性檢查。
(二) 依據「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」第4條規定醫療器材運銷許可記載事項有變更者，應自事實發生日起30日內向本署申請變更，且變更後，原有效期限不予延長。