衛生福利部食品藥物管理署

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業務專區

ICH-M1 MedDRA

ICH-M2 藥品資訊傳輸電子標準

ICH-M3 非臨床安全性研究

ICH-M4 通用技術性文件CTD

ICH-M5 藥物辭典之數據元素及標準

ICH-M6 基因治療 (已於2011終止)

ICH-M7 基因毒性不純物

ICH-M8 電子通用技術性文件eCTD

ICH-M9 BCS biowaiver

ICH-M10 生物分析方法確效

ICH-M11 CeSharP

ICH-M12 藥物交互作用

ICH-M13 速放型口服固體製劑BE試驗

ICH-M14-真實世界資料用於藥品安全評估

ICH-M15-以模型輔助藥品開發