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Safety 安全
| 發布日期:2020-11-02 | 更新日期:2020-11-02 發布單位:藥品組


指引全文()請參照:
https://www.ich.org/page/safety-guidelines

ICH-S1
致癌性試驗

ICH-S2 遺傳毒性試驗

ICH-S3 毒物動力學與藥物動力學

ICH-S4 毒性試驗

ICH-S5 生殖毒性試驗

ICH-S6 生技藥品之臨床前安全評估

ICH-S7 藥理試驗

ICH-S8 免疫毒性試驗

ICH-S9 抗癌藥物非臨床評估

ICH-S10 光安全性評估

ICH-S11 小兒用藥開發之非臨床試驗

ICH-S12 基因治療產品之非臨床試驗