公告事項：

一、查本部4家醫療器材代施查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心、財團法人金屬工業研究發展中心、財團法人台灣電子檢驗中心及財團法人塑膠工業技術發展中心」與11家歐盟代施查核機構(清單詳如附件)，已簽訂「Technical Cooperation Programme on Exchange of Medical Device GMP and ISO 13485 Audit Reports between EU AIMD/MDD/IVDD Notified Body Partners and R.O.C. TFDA Authorized Medical Device GMP Auditing Organizations,Version 2.0」(簡稱臺歐TCP II)，雙方同意建立技術合作關係。

二、自公告日起，上述11家歐盟代施查核機構所出具之查廠報告，得依藥物製造業者檢查辦法第7條第5項規定辦理。

三、93年11月4日衛署藥字第0930328320號公告、95年2月21日衛署藥字第0950300586號公告及95年7月11日衛署藥字第0950329880號公告，自即日起停止適用。