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本署公告

修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效。 【發布日期:2012-11-13】 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國1011113

發文字號:署授食字第1011409066

附件:修正罕藥品項

主旨:修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效。

依據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。 

公告事項:新增認定3項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物: 

  一、「Carbaglu」,適應症為「(1)N-acetylglutamate synthase deficiency缺失而引起的高血氨症;(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症;(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症」。

  二、「Tyvaso」,適應症為「WHO Group I 原發性肺動脈高血壓合併NYHA class III症狀」。

  三、「TOBI Podhaler」,適應症為「治療6歲以上(6)囊狀纖維化症患者(cystic fibrosis)之肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染」。 

 

 

 

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